1? 目的

　　生產(chǎn)過程控制是確定和策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程及其所采取的技術(shù)活動，控制并不斷降低環(huán)境和職業(yè)健康安全風險，確保生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下進行。

　　2? 范圍

　　本程序規(guī)定了生產(chǎn)過程控制的策劃和生產(chǎn)過程控制以及特殊過程控制的要求。

　　本程序適用于生產(chǎn)過程各工序的控制及環(huán)境和職業(yè)健康安全工作的日常運行管理。

　　3? 職責與權(quán)限

　　3.1? 制造部工藝部門負責生產(chǎn)過程控制的策劃。
　　3.2? 制造部負責生產(chǎn)過程控制的實施及環(huán)境和職業(yè)健康安全運行的管理。?

　　4? 過程描述

　　產(chǎn)品生產(chǎn)過程與環(huán)境、安全控制程序流程圖（略）

　　5? 工作程序

　　5.1? 過程控制的策劃
　　5.1.1? 技術(shù)質(zhì)量部負責編制工藝流程，產(chǎn)品標準、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，做好過程策劃。制造部及相關(guān)部門按策劃要求做好人員配備、崗位檢驗點、工序質(zhì)量控制點的設(shè)置、配備設(shè)備工裝，創(chuàng)造工作環(huán)境。

　　5.2? 過程控制的要求
　　5.2.1? 制造部調(diào)度根據(jù)評審?fù)ㄟ^的YX-B01“合同評審記錄表”編制SC-B18“生產(chǎn)計劃單”，明確生產(chǎn)過程所使用的生產(chǎn)工藝。
　　5.2.2? 制造產(chǎn)品的全部作業(yè)活動，均應(yīng)在工藝文件、質(zhì)量控制文件或質(zhì)量體系文件中描述清楚，其質(zhì)量要求，應(yīng)在設(shè)計和工藝文件中作明確而完整的規(guī)定。
　　5.2.3? 生產(chǎn)現(xiàn)場使用的所有技術(shù)文件、質(zhì)量體系文件應(yīng)齊全、正確、完整、清晰、有效，各部門均應(yīng)
　　按《文件、法律法規(guī)及其他要求控制程序》對文件要求進行管理。
　　5.2.4? 員工應(yīng)嚴格按照標準圖樣、工藝文件精心作業(yè)，制造部每天組織人員進行工藝紀律檢查，并填
　　寫SC-B01“IPQC查核表”。
　　5.2.5? 根據(jù)工藝文件的規(guī)定，需配備符合現(xiàn)場使用要求的設(shè)備和工藝裝備等，但在新設(shè)備、大修或改造后的設(shè)備投入使用前，應(yīng)對設(shè)備進行認可，確保與產(chǎn)品質(zhì)量要求相一致。
　　5.2.6? 做好設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備、工裝處于完好狀態(tài)。具體按《生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定》、《工裝管理規(guī)定》執(zhí)行。
　　5.2.7? 生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境配備應(yīng)滿足工藝文件所提出的要求，確保其跟產(chǎn)品質(zhì)量要求相一致。
　　5.2.8? 員工技能需滿足工藝規(guī)定要求，并按《人力資源控制程序》培訓后執(zhí)行。
　　5.2.9? 原輔材料投產(chǎn)前，應(yīng)經(jīng)進貨檢驗合格方可投入加工或裝配。
　　5.2.10? 進貨、過程和最終檢驗按《產(chǎn)品質(zhì)量測量控制程序》執(zhí)行。
　　5.2.11? 使用的監(jiān)視、測量設(shè)備均應(yīng)合格，并在周期檢定期限內(nèi)使用。具體按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。?
　　5.2.12? 對生產(chǎn)經(jīng)營過程中出現(xiàn)的不合格，按《不合格/不符合控制程序》和《糾正/預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。