1 主題內(nèi)容與適用范圍
　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射性腫瘤的判斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則。放射性腫瘤是指接受電離輻射照射后發(fā)生的與所受該照射具有一定程度病因?qū)W聯(lián)系的惡性腫瘤。
　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于對職業(yè)性照射后發(fā)生的放射性腫瘤進(jìn)行病因?qū)W判斷，非職業(yè)原因照射后發(fā)生的惡性腫瘤也可參照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。自愿接受醫(yī)療照射后發(fā)生的惡性腫瘤不屬于標(biāo)準(zhǔn)適用范圍。
　　2 診斷原則
　　2．1 有接受一定劑量某種射線照射的歷史和受照劑量資料。
　　2．2 受照經(jīng)一定潛伏期后發(fā)生下列特定類型的原發(fā)性惡性腫瘤并且得到臨床確診。
　　2．2．1 接受氡子體照射后發(fā)生的肺癌。
　　2．2．2 接受X或γ射線照射后發(fā)生的白血?。ǔ饴粤馨图?xì)胞性白血?。?，甲狀腺癌和乳腺癌（女性）。
　　2．2．3 接受鐳-226α射線照射后發(fā)生的骨惡性腫瘤。
　　2．3 根據(jù)患者性別，受照時年齡，發(fā)病潛伏期和受照劑量按第三章和附錄A所列方法計(jì)算所患惡性腫瘤起因于所受照射的病因概率（probability of causation，簡稱PC）。
　　2．4 PC≥50%者可判斷為放射性腫瘤。
　　3 照射誘發(fā)惡性腫瘤病因概率的計(jì)算
　　3．1 為計(jì)算病因概率（PC）需要由有關(guān)醫(yī)學(xué)部門和專業(yè)劑量監(jiān)測部門提供下列資料：
　　3．1．1 患者的姓名、性別、年齡、癌癥診斷（包括細(xì)胞學(xué)類型）、癌癥診斷依據(jù)、診斷日期和診斷單位。
　　3．1．2 由個人劑量檔案或有關(guān)記載獲得的該人受到有關(guān)照射時靶器官的吸收劑量、接受射線的種類、照射條件、開始受照時間和照射延續(xù)時間。兼有化學(xué)致癌物質(zhì)職業(yè)性暴露時，應(yīng)對致癌物的種類、暴露水平和暴露時間加以說明。
　　3．2 根據(jù)上述資料，利用附錄A提供的計(jì)算方法和參數(shù)，求出所患癌癥起因于既往所受照射的PC。
　　3．3 在診斷職業(yè)性照射復(fù)合化學(xué)致癌物職業(yè)性暴露所致某種職業(yè)癌時可按相加模型利用各自的危險系數(shù)計(jì)算復(fù)合暴露的PC。
　　4 職業(yè)性放射性腫瘤的判斷
　　4．1 起因于職業(yè)性照射的放射性腫瘤可以診斷為職業(yè)性放射性腫瘤。
　　4．2 職業(yè)照射復(fù)合職業(yè)性化學(xué)致癌暴露，輻射致癌在危險增加中的相對貢獻(xiàn)大于1/2，合計(jì)病因概率PC≥50%者也診斷為職業(yè)性放射性腫瘤。
　　4．3 職業(yè)性放射性腫瘤的診斷由省、市、自治區(qū)放射性疾病診斷小組或其所委托的單位進(jìn)行。
　　5 放射性腫瘤的處理原則
　　根據(jù)惡性腫瘤的種類、類型和發(fā)展階段采取與同類一般腫瘤相同的方法進(jìn)行積極治療與處理。

　　附錄A
　　病因概率的計(jì)算方法，計(jì)算參數(shù)和計(jì)算例
　?。ㄑa(bǔ)充件）
　　A1 病因概率的計(jì)算方法
　　病因概率PC表示個人所患癌癥起因于既往所受一定劑量照射的可能性，是一定劑量照射后癌癥概率增加額與癌癥總概率之比，用癌癥相對危險增加值R計(jì)算：
　　PC=R/（1+R）…………………………………………（1）
　　R=F×T×K……………………………………………（2）
　　F=F（D）：為照射因子，是吸收劑量D的函數(shù)。對外照射取靶器官吸收劑量平均值cGy（rad）。慢性照射時應(yīng)提供受照期間歷年年平均靶器官吸收劑量。甲狀腺癌和乳腺癌符合線性劑量效應(yīng)模型，故F=D；白血癥符合線性平方模型，F(xiàn)=D+D²/116。對氡子體F用WLM表示，給出歷年的年累積WLM值。1WLM=170WL·h=3.5×10^-3J·hm^-3。氡子體兼有低LET射線照射線，例如礦井下的γ線照射，可按6cGy=1WLM把低LET照射劑量轉(zhuǎn)換為WLM后與氡子體累積WLM相加。按合計(jì)WLM計(jì)算PC。
　　T=T（Y）：為潛伏期校正系數(shù)，是受照經(jīng)Y年后被診斷的可能性。對肺癌、甲狀腺和乳腺癌，當(dāng)受照后0~4年診斷時T=0；5~9年時分別為0.074，0.259，0.500，0.741，0.926；10年以上時為T=1.0。慢性粒細(xì)胞白血病的T（Y）由A2.2給出。急性白血病的T值與受照年齡A₁有關(guān)，T（A₁，Y）由A2.3給出。
　　K=K（A₁，S）：是在年齡A₁，性別S（男m，女f），發(fā)生該癌癥的相對危險增加系數(shù)。當(dāng)F=1，T=1時K=R。A2.1給出甲狀腺癌和乳腺癌（女性）的K（A₁，S）值。白血癥的K值還取決于被診斷時的年齡A₂，要從公式K=E/I算出。E=E（A₁，S）是性別S在年齡A₁受到F=1的照射時的癌癥增加概率：I=I（A₂，S）是性別S在被診斷年齡A₂時該癌癥的基線發(fā)生率。E（A₁，S）和I（A₂，S）在A2.2和A2.3給出。氡子體誘發(fā)肺癌的K取恒定值0.015WLM^-1。
　　接受多次，例如兩次劑量為D₁和D₂的照射時使用相互作用的相加模型，其合計(jì)相對危險增加為各自相對危險增加之和，即
　　R（D₁，D₂）=R（D₁）+R（D₂）………………（3）
　　對慢性職業(yè)性照射致癌PC的計(jì)算也采用這種方法：以年為單位，按每年接受相當(dāng)于年累積劑量的一次照射，把歷年得到的R值相加，利用公式（1）計(jì)算全部照射的PC。
　　當(dāng)照射D復(fù)合化學(xué)因子Z時，也按相加模型計(jì)算R合計(jì)值
　　R（D，Z）=R（D）+R（Z）…………………………………………（4）
　　所復(fù)合的有關(guān)化學(xué)致癌因子的危險增加系數(shù)K（Z）不能從本標(biāo)準(zhǔn)的附錄給出，需要通過另外的途徑來提供。
　　復(fù)合自愿照射時應(yīng)該扣除自愿照射的致癌貢獻(xiàn)，按A2.7參考資料（1）中處理兩次照射的的方法給出復(fù)合自愿照射下非自愿照射的PC。
　　表A1~表A4所列計(jì)算PC的參數(shù)包括了常見的年齡組和時間組，假如超出所給出的界限可以從A2.7所列參考資料中得到全部年齡組和時間組的參數(shù)。
　　A2 計(jì)算病因概率的參數(shù)和計(jì)算例
　　A2．1 計(jì)算甲狀腺癌和乳腺癌病因概率的參數(shù)和計(jì)算例。
　　表A1計(jì)算甲狀腺癌和乳腺癌PC的參數(shù)K（A₁，S）
　　[甲狀腺癌取自A2.7給出的參考資料（1）乳腺癌取自參考資料（2）]
　　

　　續(xù)表A1
　　
　　計(jì)算例1：男性（m），25歲時甲狀腺受25cGyγ線照射，33歲即8年后診斷甲狀腺癌。計(jì)算來自所受照射的病因概率。
　　F（D）=F（25）=25（線性劑量模型）
　　T（Y）=T（8）=0.741（自A1）
　　K（A₁，S）=K（25，男）=0.0139（自表A1）
　　R=F×T×K=25×0.741×0.0139=0.26
　　PC=R/（1+R）=0.26/（1+0.26）=0.206=20.6%
　　計(jì)算例2：女性（f），35~38歲間從事放射性工作，歷年乳腺接受的劑量為4.2，4.2，2.0，2.0cGy，47歲即開始工作12年后診斷乳腺癌。計(jì)算來自所受職業(yè)性照射的病因概率。
　　R（合計(jì)）=0.0413+0.0394+0.0174+0.0146=0.113
　　PC=R/（1+R）=0.113/（1+0.113）=0.102=10.2%
　　
　　A2．2 計(jì)算慢性粒細(xì)胞白血病病因概率的參數(shù)和計(jì)算例。
　　表A2 計(jì)算慢性粒細(xì)胞白血病的參數(shù)T（Y），E（A₂S），I（A₂，S）
　　[取自A2.7給出的參數(shù)資料（1）]
　　
　　計(jì)算例3：男性，30歲的骨髓受到10cGy X線照射，45歲亦即15年后診斷慢性粒細(xì)胞白血病。計(jì)算來自所受照射的病因概率。
　　F（D）=F（10）=10+10²/116=10.86（線性平方模型）
　　T（Y）=T（15）=0.024（自表A2）
　　E（A₁，S）=E（30，m）=1.05（自表A2）
　　I（A，S）=I（45，m）=1.16（自表A2）
　　K（A₁，A₂，S）=E/I=1.05/1.16=0.905
　　R=F×T×K=10.86×0.024×0.905=0.236
　　PC=R/（1+R）=0.236/（1+0.236）=0.191=19.1%
　　A2．3 計(jì)算急性白血病病因概率的參數(shù)和計(jì)算例。
　　表A3 計(jì)算急性白血病PC的參數(shù)T（A₁，Y）
　　[取自A2.7]給出的參考資料（1）]
　　
　　續(xù)表A3
　　
　　續(xù)表A3
　　
　　續(xù)表A3
　　
　　表A4 計(jì)算急性白血病PC的參數(shù)E（A₁，S），I（A₂，S）
　　[取自A2.7給出的參考資料（1）]
　　
　　計(jì)算例4：男性，25~30歲間從事X線工作共6年，歷年骨髓劑量見表A5，32歲亦即工作7年后診斷急性白血病。計(jì)算來自所受職業(yè)性照射的病因概率。
　　表A5
　　
　　R（合計(jì)）=1.043，PC=R/（1+R）=1.043/（1+1.043）=0.511=51.1%
　　A2．4 計(jì)算氡子體誘發(fā)肺癌病病因概率的參數(shù)和計(jì)算例。
　　計(jì)算氡子體誘發(fā)肺癌的參數(shù)K取恒定值：0.015WLM^-1，不考慮受照年齡和性別。
　　計(jì)算例5：男性，26~40歲期間從事軸礦井下作業(yè)共15年，累積73WLM，井下γ外照射年吸收劑量1.2cGy，60歲診斷肺癌。計(jì)算來自井下職業(yè)性照射的病因概率。
　　F=73+（1.2×15）/6=76（因6cGy=1WLM）
　　T=T（20）=1.0（診斷距脫離照射超過10年）
　　K=0.015WLM^-1
　　R=F×T×K=76×1×0.015=1.14
　　PC=R（1+R）=1.14/（1+1.14）=0.533=53.3%
　　計(jì)算例6：男性，40~44歲期間人事鈾礦井下作業(yè)共5年，歷年累積WLMO 8.5，7.0，7.2，4.0，4.0。井下γ外照射年吸收劑量為0.8cGy。50歲診斷肺癌。計(jì)算來自井下職業(yè)性照射的病因概率。
　　表A6
　　
　　R（合計(jì)）=0.356
　　PC=R/（1+R）=0.356/（1+0.356）=0.263=26.3%
　　A2．5 鐳-226誘發(fā)骨惡生腫瘤的病因概率計(jì)算?？筛鶕?jù)內(nèi)污染的水平和時間，求出到骨惡性腫瘤診斷2年之前累積的局部骨組織骨內(nèi)膜細(xì)胞的劑量當(dāng)量，以開始接受照射距腫瘤確診之前兩年的時間的中點(diǎn)為受照時間，采用A2.7參考資料（1）給出的計(jì)算鐳-224PC的參數(shù)求得鐳-226誘發(fā)骨惡性腫瘤的PC。
　　A2．6 計(jì)算復(fù)合自愿照射（如醫(yī)療照射）情況下非自愿照射的病因概率的方法和計(jì)算例可參考A2.7給出的參考資料（1）。
　　A2．7 計(jì)算輻射致癌病因概率的參考資料：
　?。?） 美國國立衛(wèi)生研究院特別工作組報告（NIH85—2748）。放射流行病學(xué)表，1985。北京放射醫(yī)學(xué)研究所譯，衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司出版，1987。
　?。?） 市川雅教等。美國NIH放射流行病學(xué)表在日本人群中的應(yīng)用。保健物理（日文）23：131，1988。
　　附錄B
　　名詞術(shù)語解釋
　?。ㄑa(bǔ)充件）
　　B1 放射性腫瘤（radiogenic neopalsm）：接受電離輻射照射后發(fā)生的與所受該照射具有一定程度病因?qū)W聯(lián)系的惡性腫瘤。
　　B2 惡性腫瘤（malignant tumor）：與癌癥（cancer）是同義詞，是具有無限生長潛力，能侵入周圍組織或通過轉(zhuǎn)移向身體其他部分?jǐn)U散的腫瘤。惡性腫瘤包括白血病和實(shí)體癌兩大類，后者是所有不是白血病的惡性腫瘤的總稱。
　　B3 絕對危險（absolute risk AR）：又稱超額危險（excess risk），是一定劑量照射引起的某種癌癥的超額發(fā)生率，亦即癌癥概率的增加額，由受照和未受照人群發(fā)生率之差或觀察數(shù)與預(yù)期數(shù)之差得出。單位劑量照射引起的絕對危險稱為絕對危險度或絕對危險系數(shù)。
　　B4 相對危險（relative risk RR）：是受照和未受照人群癌癥發(fā)生率之比或觀察數(shù)與預(yù)期數(shù)之比。單位劑量照射引起的相對危險增加額（RR-1）稱為相對危險度或相對危險增加系數(shù)。
　　B5 相互作用相加模型（additive interaction model）：假定輻射照射與另一種致癌因素復(fù)合作用時的超額危險等于各自超額危險之和〔詳見附錄A（補(bǔ)充件）中A1〕。
　　B6 相互作用相乘模型（multiplicative interaction mode1）：假定輻射照射與另一種致癌因素復(fù)合作用時其相對危險是各自相對危險的乘積。
　　B7 線性模型（linear model）：在劑量效應(yīng)關(guān)系研究中假定輻射致癌效應(yīng)是照射劑量的線性函數(shù)。
　　B8 線性平方模型（linear-guadratic model）：在劑量效應(yīng)關(guān)系研究中假定輻射致癌效應(yīng)一部分與劑量成正比（線性項(xiàng)），一部分與劑量的平方成正比（平方項(xiàng)）；低劑量照射時以線性項(xiàng)為主，高劑量時以平方項(xiàng)為主。線性項(xiàng)與平方項(xiàng)的劑量貢獻(xiàn)相等時的劑量稱為交叉劑量（crossover dose）。NIH-PC表選用的交叉劑量為116cGy，照射因子F（D）=D+D²/116。
　　B9 概率（probability）：是某隨機(jī)事件發(fā)生的可能性，當(dāng)對隨機(jī)事件進(jìn)行重復(fù)觀察的次數(shù)足夠多時，該事件發(fā)生的頻率是其概率的近似值。
　　B10 病因概率（probability of causation）：所發(fā)生的某種癌癥起因于既往所受照射的概率，它是一定劑量照射后癌癥概率增加額與癌癥總概率之比〔詳見附錄A（補(bǔ)充件）中A1〕。
　　B11 基線發(fā)生率（baseline rate）：一般人群某種癌癥的自然發(fā)生率，其中實(shí)際包括了某些原因如吸煙和本底輻射等引起的危險。

　　附加說明：
　　本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由中國輻射防護(hù)研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所負(fù)責(zé)起草。
　　標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫世荃、尤占云、王繼先。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托技術(shù)歸口單位衛(wèi)生部工業(yè)衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)所負(fù)責(zé)解釋。