摘 要：無(wú)論是在學(xué)術(shù)界還是生活中，轉(zhuǎn)基因生物的安全性問(wèn)題都是爭(zhēng)議很大的問(wèn)題。轉(zhuǎn)基因生物為什么會(huì)引發(fā)安全問(wèn)題，現(xiàn)在主要又有哪些轉(zhuǎn)基因安全問(wèn)題。作為轉(zhuǎn)基因作物頭號(hào)大國(guó)，美國(guó)對(duì)待轉(zhuǎn)基因生物十分積極開(kāi)放，他們對(duì)于轉(zhuǎn)基因生物的安全問(wèn)題十分有信心，這是因?yàn)槊绹?guó)擁有比較完善的監(jiān)管組織：美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）、環(huán)保署（EPA）、食品藥品管理局（FDA）三個(gè)機(jī)構(gòu)，以農(nóng)業(yè)部為主。這三個(gè)機(jī)構(gòu)相互協(xié)調(diào)、配合，共同來(lái)完成轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題的監(jiān)管。歐盟在轉(zhuǎn)基因生物的安全性問(wèn)題上則顯得要謹(jǐn)慎許多，處理得更加保守一些。我國(guó)在轉(zhuǎn)基因生物安全管理方面，仍面臨著較大的問(wèn)題。因此，解決這些問(wèn)題是我們?cè)诎l(fā)展轉(zhuǎn)基因相關(guān)產(chǎn)業(yè)及安全管理方面踏出的第一步，也是關(guān)鍵的一步。
        關(guān)鍵詞: 轉(zhuǎn)基因生物安全；美國(guó)；歐盟；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
         1 轉(zhuǎn)基因生物概述
        1.1 轉(zhuǎn)基因生物的定義
        將某種生物中具有特殊功能(如抗病蟲(chóng)害、增加營(yíng)養(yǎng)成分)的基因片段加到受體生物中, 改造受體生物的遺傳物質(zhì), 從而使其農(nóng)業(yè)性狀、營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)和其他品質(zhì)發(fā)生轉(zhuǎn)變, 這種基因改造過(guò)的生物就是轉(zhuǎn)基因生物[1].
        1.2 轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題的由來(lái)
        1970年代DNA重組技術(shù)的出現(xiàn)拉開(kāi)了基因革命和生物科技時(shí)代的序幕。基因工程在生物學(xué)領(lǐng)域迅猛發(fā)展，同時(shí)，也有越來(lái)越多的科學(xué)家關(guān)注到這項(xiàng)技術(shù)帶來(lái)的潛在的、間接的危害性，這種危害是一個(gè)長(zhǎng)期的、綜合的效應(yīng)。當(dāng)DNA重組技術(shù)在各個(gè)領(lǐng)域如農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥業(yè)等大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題?！犊ㄋ占{在生物安全議定書(shū)》的通過(guò)并生效，標(biāo)志著生物安全問(wèn)題已經(jīng)引起了國(guó)際社會(huì)的廣泛關(guān)注。
        1.3 轉(zhuǎn)基因生物的主要安全問(wèn)題
        所謂轉(zhuǎn)基因食品安全，大概涉及三個(gè)方面的問(wèn)題：第一，基因產(chǎn)物會(huì)不會(huì)使人中毒，比如說(shuō)大豆，轉(zhuǎn)基因大豆油里可能有抗除草劑基因的成分，它對(duì)人有沒(méi)有害？或者說(shuō)抗蟲(chóng)玉米，它會(huì)產(chǎn)生抗蟲(chóng)蛋白，人吃了是不是會(huì)中毒？包括急性毒性、慢性毒性，致畸、致突變、后代影響等；第二個(gè)問(wèn)題是基因產(chǎn)物會(huì)不會(huì)讓人過(guò)敏，現(xiàn)在大約有20%的人群對(duì)很多食物，比如說(shuō)牛奶、豆制品，還有對(duì)環(huán)境中的一些花粉，容易產(chǎn)生過(guò)敏；第三個(gè)問(wèn)題是，即便基因產(chǎn)物是安全的，轉(zhuǎn)移基因用的載體上還帶有其他成分，比如抗生素選擇標(biāo)記、非必需DNA等，它們是否安全[2]？
        2 美國(guó)與歐盟的轉(zhuǎn)基因生物安全與管理現(xiàn)狀
        2.1 美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全與管理現(xiàn)狀
        美國(guó)作為最大的轉(zhuǎn)基因作物國(guó)家，擁有很大的轉(zhuǎn)基因作物總面積，在轉(zhuǎn)基因生物研究、開(kāi)發(fā)、種植、推廣等環(huán)節(jié)上，都領(lǐng)先于其他國(guó)家。
        2.1.1  美國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理概述
        美國(guó)目前對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的框架是在二十年前奠定的。隨著生物技術(shù)產(chǎn)品沿著基礎(chǔ)研究開(kāi)發(fā)--大田試驗(yàn)--商業(yè)化這一鏈條的發(fā)展，美國(guó)政府在1986年頒布了“生物技術(shù)監(jiān)管合作框架”，以指導(dǎo)相關(guān)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)如何監(jiān)管生物技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)該生物安全管理框架，被稱為生物技術(shù)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)基因生物并沒(méi)有被區(qū)別對(duì)待，而是沿用原來(lái)引入新農(nóng)產(chǎn)品的審批程序，只有少數(shù)的非原產(chǎn)的和有致病性的產(chǎn)品才需要審批。這主要?dú)w因于美國(guó)視轉(zhuǎn)基因食品與其對(duì)應(yīng)的傳統(tǒng)食品實(shí)質(zhì)等同，采用以基于產(chǎn)品的管理模式，而非基于過(guò)程的管理模式[3]。
        2.1.2 美國(guó)監(jiān)管組織結(jié)構(gòu)圖[4]

        2.2 歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全與管理現(xiàn)狀
        而接連遭遇食品安全危機(jī)的歐盟，對(duì)于轉(zhuǎn)基因生物的市場(chǎng)化則要謹(jǐn)慎得多。早在20世紀(jì)90年代，世界首例轉(zhuǎn)基因作物商品化之前，歐盟已經(jīng)制定了有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的法規(guī)，在過(guò)去的10 多年里這個(gè)法律框架得到進(jìn)一步的改進(jìn)和擴(kuò)大，特別是2003年7 月通過(guò)的兩部法規(guī)，即《有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物可追蹤性和表示及由轉(zhuǎn)基因生物制成的食品和飼料產(chǎn)品的可追蹤性法規(guī)》、《轉(zhuǎn)基因食品和飼料的條例》、，建立起較為完善的管理轉(zhuǎn)基因生物的法規(guī)體系，成為保護(hù)歐盟公民的健康和環(huán)境，同時(shí)為生物技術(shù)建立一體化市場(chǎng)的法律保障。實(shí)際上從1998年10月開(kāi)始，歐盟便不再批準(zhǔn)新的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品上市。1999年，法國(guó)、意大利、奧地利、比利時(shí)、丹麥、希臘和盧森堡等7個(gè)歐盟國(guó)家甚至明確地對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)施了為期4年的事實(shí)上的臨時(shí)禁令[3]。
        3 我國(guó)的轉(zhuǎn)基因生物安全管理現(xiàn)狀
        作為一項(xiàng)新興技術(shù)，它自誕生之日起就引發(fā)了生態(tài)安全和食品安全等方面的諸多爭(zhēng)論[5]。轉(zhuǎn)基因生物的安全性問(wèn)題，無(wú)論是我國(guó)的科學(xué)家還是民眾，都存在著較大的爭(zhēng)議。近年來(lái)，中國(guó)出現(xiàn)了一系列涉及到轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的案件和糾紛，如雀巢轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)糾紛，美國(guó)轉(zhuǎn)基因大豆進(jìn)口許可證風(fēng)波等，還有如今沸沸揚(yáng)揚(yáng)的轉(zhuǎn)基因稻米市場(chǎng)化爭(zhēng)議，國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的學(xué)者開(kāi)始意識(shí)到生物安全法律問(wèn)題研究的重要性，在生物安全立法、管理體制等方面作了很多開(kāi)創(chuàng)性的研究工作，但是與國(guó)外的研究現(xiàn)狀相比，我國(guó)對(duì)生物安全的法學(xué)理論研究滯后于實(shí)踐的狀況比較嚴(yán)重。因此在生物安全法律規(guī)制的框架構(gòu)建上缺乏足夠的法學(xué)理論支撐。就現(xiàn)有的極少量相關(guān)研究成果而言，大都出自生物技術(shù)專家之手，而非出自法律專家。從采取的研究方式來(lái)看，長(zhǎng)期以來(lái)僅僅引進(jìn)和介紹國(guó)外相關(guān)研究成果，研究范圍狹窄，層次相對(duì)單薄，沒(méi)有建立起獨(dú)立和成熟的轉(zhuǎn)基因生物安全法律研究框架和法學(xué)理論。
        2006 年，我國(guó)將轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項(xiàng)列入《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》（2006-2020）。2008 年7 月，經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議，我國(guó)啟動(dòng)了轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項(xiàng)。2009 年6 月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，明確提出要“加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國(guó)家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”。2010 年中央一號(hào)文件提出，“繼續(xù)實(shí)施轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項(xiàng)，抓緊開(kāi)發(fā)具有重要應(yīng)用價(jià)值和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的功能基因和生物新品種，在科學(xué)評(píng)估、依法管理基礎(chǔ)上，推進(jìn)轉(zhuǎn)基因新品種產(chǎn)業(yè)化”[6]。
        3.1 我國(guó)目前轉(zhuǎn)基因生物發(fā)展問(wèn)題
        首先，雖然轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)不斷發(fā)展，但我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物管理機(jī)構(gòu)相對(duì)單一，這不利于利用其他管理部門(mén)資源進(jìn)行更為有效的生物安全管理。其次，轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和許可制度不夠完善。還有，轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)制度標(biāo)識(shí)范圍不夠大，標(biāo)識(shí)內(nèi)容不夠明確，標(biāo)識(shí)目標(biāo)不夠清晰。最后，我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)出口制度缺少對(duì)轉(zhuǎn)基因生物“越境轉(zhuǎn)移”以及“提前知情同意程序”的規(guī)范，與國(guó)際法規(guī)的銜接力度仍然不夠。
        4 我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物未來(lái)的發(fā)展
        4.1 建立科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法
        作為現(xiàn)代生物技術(shù)的核心，它在保障糧食安全、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保護(hù)生態(tài)環(huán)境等方面已顯現(xiàn)巨大潛力[7]。因此，我認(rèn)為，我國(guó)是需要轉(zhuǎn)基因的。轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)一步推廣與發(fā)展，離不開(kāi)科學(xué)技術(shù)的提高，以此消除民眾的疑慮。而實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵則是建立科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。
        按照國(guó)際食品法典的定義，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)以科學(xué)為依據(jù)的過(guò)程，是對(duì)特定時(shí)期內(nèi)因危害暴露而對(duì)生命與健康產(chǎn)生潛在不良影響的特征性描述[8]。
        轉(zhuǎn)基因生物和化學(xué)物的風(fēng)險(xiǎn)存在很大差異，按照化學(xué)物的風(fēng)險(xiǎn)考慮轉(zhuǎn)基因生物安全，常常會(huì)將科學(xué)上不存在的“危害”與轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行機(jī)械的聯(lián)系。讓轉(zhuǎn)基因生物安全回歸科學(xué)的關(guān)鍵是，按照國(guó)際通行方法對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在相同的方法背景下逐步對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全達(dá)成共識(shí)。
        4.1.1 開(kāi)展轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估培訓(xùn)
        按照植物、動(dòng)物、動(dòng)物用微生物等不同生物類別，對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的研發(fā)人員、檢測(cè)人員以及相關(guān)管理人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法培訓(xùn)。按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的分析步驟，協(xié)助他們識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、分析風(fēng)險(xiǎn)、檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、描述風(fēng)險(xiǎn)。
        4.1.2 編制轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估手冊(cè)
        結(jié)合轉(zhuǎn)基因生物的特性，從危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述著手，編制轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估手冊(cè)。手冊(cè)不但要指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員如何開(kāi)展評(píng)估，還要告訴他們?yōu)槭裁床扇∵@種方法開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
        4.1.3 制定轉(zhuǎn)基因生物安全檢測(cè)指南
        針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物存在的風(fēng)險(xiǎn)，有針對(duì)性地制定安全檢測(cè)指南，使研發(fā)者不但能夠正確識(shí)別轉(zhuǎn)基因生物存在的風(fēng)險(xiǎn)，而且能夠根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的特征，選擇適合的檢測(cè)方法[9]。
        4.2 解決目前存在的問(wèn)題
        我國(guó)應(yīng)逐漸完善轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)，提高轉(zhuǎn)基因生物安全立法的等級(jí)，建立健全我國(guó)的轉(zhuǎn)基因生物安全管理體系；其次，生物安全管理部門(mén)應(yīng)分工明確，協(xié)調(diào)有效，管理工作透明化，從而形成一個(gè)透明而有效的管理機(jī)制；最后，我國(guó)的轉(zhuǎn)基因生物安全管理須以國(guó)家利益為主體，以消費(fèi)者安全為目標(biāo)，明確生物安全管理的目標(biāo)，汲取發(fā)達(dá)國(guó)家生物安全管理經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)建立起與我國(guó)國(guó)情相配套的轉(zhuǎn)基因生物安全管理方式[10]。
        參考文獻(xiàn)：
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