一、藥品陳列
??? 1藥品陳列的基本要求
??? 藥店在陳列藥品時正確選擇按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進行分類陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準確,字跡清晰、醒目,針對具體品種應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放:
1.1根據(jù)銷售需要合理確定藥品陳列數(shù)量;
1.2陳列藥品的包裝和質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定;
1.3藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列;
1.4處方藥與非處方藥分柜擺放;
1.5處方藥不得采用開架自選的方式銷售;
1.6危險品不得陳列,如因需要必須要陳列時,只能陳列代用品或空包裝;
1.7拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。
??? 2、藥品陳列檢查
??? 2.1質(zhì)量管理員對陳列藥品應(yīng)按月進行檢查并記錄,對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)根據(jù)具體情況縮短檢查周期。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)真實、準確,能正確反映陳列檢查的實際情況。對陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時采取措施,正確處理,防止出現(xiàn)銷售錯誤或質(zhì)量事故。
??? 2.2陳列藥品會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響質(zhì)量,因此GSP要求對儲存的藥品必須定期進行質(zhì)量檢查,并做好記錄。同時應(yīng)對營業(yè)氣場所的溫濕度條件進行有效的監(jiān)測和調(diào)控,做好營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控記錄,以確保陳列環(huán)境能符合藥品陳列的基本要求,保證藥品的質(zhì)量。
二、藥品的養(yǎng)護
??? 1藥品養(yǎng)護的基本要求
??? 藥品養(yǎng)護是一項涉及到質(zhì)量管理、陳列管理、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護工作的有效開展。
??? 1.1質(zhì)量管理人員負責(zé)對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護工作計劃,確定重點養(yǎng)護品種,對藥品養(yǎng)護人員上報的質(zhì)量問題進行分析并確定處理措施,對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核。
1.2營業(yè)員在陳列和銷售藥品過程中,應(yīng)認真檢查藥品外觀及包裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時報告質(zhì)量管理員,必要時應(yīng)同時通知養(yǎng)護員核查庫存的相應(yīng)藥
??? 1.3養(yǎng)護人員負責(zé)定期檢查藥品儲存條件及藥品質(zhì)量,針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的方法養(yǎng)護,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護的質(zhì)量信息,負責(zé)驗收、養(yǎng)護、儲存、陳列的儀器設(shè)備管理工作。
??? 1.3重點養(yǎng)護品種
??? 藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀制約和影響的,在實際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護工作正常開展的基礎(chǔ)上,應(yīng)將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種,采取有針對性的特定養(yǎng)護方法。
??? 2養(yǎng)護工作的具體實施
??? 2.1.1藥品倉儲條件的監(jiān)測與調(diào)控內(nèi)容主要包括:庫內(nèi)溫濕條件、藥品儲存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運行狀態(tài)等。
??? 2.1.2每日上、下午應(yīng)定時對庫房的溫、濕度進行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時,應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調(diào)控,并予以記錄。
??? 2.2庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查與養(yǎng)護記錄
??? 2.2.1養(yǎng)護員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對庫存藥品質(zhì)
量狀況進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按季度進行,購進藥品應(yīng)在入庫后三個月內(nèi)開始進行第一次養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護時應(yīng)做好養(yǎng)護記錄,對養(yǎng)護中的藥品質(zhì)量狀況進行準確的記錄。
??? 2.2.2當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時,應(yīng)組織有關(guān)人員,由質(zhì)量管理部組織進行局部或全面檢查。為避免漏查,應(yīng)嚴格規(guī)定檢查順序。
??? 2.3養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理
??? 藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護員應(yīng)對所發(fā)現(xiàn)的問題進行認真的分析,及時上報質(zhì)量管理部核實、、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,不斷改進養(yǎng)護方法,提高養(yǎng)護質(zhì)量,從而有效地保證藥品的儲存質(zhì)量。養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報質(zhì)量負責(zé)人進行處理。
3.藥品的效期管理
3.1藥店在經(jīng)營活動和質(zhì)量控制過程中,對藥品的質(zhì)量應(yīng)嚴格實行按批號管理的制度,牢固樹立批號、質(zhì)量的概念,實現(xiàn)藥品質(zhì)量按批號進行有效控制、追溯的目的。在實際操作過程中,應(yīng)保證各類文件、記錄所使用的藥品批號的完整性和準確性,不得對組成藥品批號的字母或數(shù)字擅自進行增加或刪減。
3.2應(yīng)將藥品按批號及效期遠近相對集中存放,以便于對藥品實施有效的進出庫控制及養(yǎng)護的管理,對近效期的藥品和法定效期較短的品種應(yīng)進行重點養(yǎng)護。對庫存的近效期藥品可以采取懸掛近效期標(biāo)牌的方式進行管理。營業(yè)員應(yīng)對陳列藥品進行合理擺放和銷售控制,對近效期藥品應(yīng)先行銷售,超過效期的藥品應(yīng)及時撤柜。
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