一、目的:建立一個×××型全自動膠囊充填機安全操作程序,正確操作該機器,防止事故發(fā)生。
二、適用范圍:適用于×××型全自動膠囊充填機使用崗位。
三、責任者:生產(chǎn)部管理人員、膠囊班班長、操作工人。
四、程序:
1檢查機器設備各部件是否完好,并按《全自動膠囊充填機消毒規(guī)程》進行消毒。
2按工藝要求選擇料盤規(guī)格,粉劑或顆粒充填系統(tǒng)。
3安裝調(diào)整:支座與料盤應保持平行位置,充填桿應垂直于支座,以保證充填桿自如地出入料盤的充填孔。松開緊定螺釘,鎖緊螺母旋轉(zhuǎn)栓到所需高度(或向桿刻有刻度),然后擰緊螺釘、螺母,充填座高度調(diào)整完畢。
4所有的安全設置都正確地配備和調(diào)節(jié)好后,在不帶膠囊和藥品的條件下,用手輪把機器按運轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動1-3轉(zhuǎn),然后,在一切正常的情況下,把膠囊和藥粉(或顆粒)分別裝入各自的容器內(nèi),填入高度均在容器邊緣以下30mm處。
5調(diào)節(jié)好填充桿插入料盤的深度,膠囊的最大充填量是由膠囊的尺寸、料盤的高度以及填充桿對藥粉的壓實程度所決定的。調(diào)節(jié)好填充桿的高度,開始時,六組填充桿的下端面應在同一水平面上,填充桿的插入深度由料盤厚度決定。顆粒充填系統(tǒng)則依靠旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)軸,使調(diào)節(jié)件左右移動,通過容積變化來達到調(diào)整的目的。開動機器,即可進行正常工作。
6充填機構(gòu)的保護:定期檢查計量斗,并清除任何粘于其上的沉積物。在凸?jié)L上的軌道上涂一層薄油脂,每月一次。齒輪和槽形凸輪進行清洗并涂上油脂,每兩周一次。
7按《×××型全自動膠囊充填機維護保養(yǎng)程序》維護保養(yǎng)好該設備。