食品行業(yè)關(guān)系民生國(guó)計(jì)，食品行業(yè)小微企業(yè)門(mén)檻低，競(jìng)爭(zhēng)激烈，大部分食品利潤(rùn)低。但市場(chǎng)大，消費(fèi)量大，供應(yīng)鏈長(zhǎng)，大多企業(yè)原輔料檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ∪?，生產(chǎn)過(guò)程控制特別是在食品安全方面存在不少問(wèn)題，加上部分企業(yè)人員流動(dòng)性大，缺乏質(zhì)量和技術(shù)人才，因此小微企業(yè)需要抓住影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的突出問(wèn)題和核心過(guò)程進(jìn)行強(qiáng)化管理，保證質(zhì)量食品安全。

根據(jù)食品行業(yè)小微企業(yè)的上述特點(diǎn)，本指南針對(duì)三個(gè)突出問(wèn)題和核心過(guò)程（原材料采購(gòu)和驗(yàn)收、配料管理和變更管理），結(jié)合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，分別提出了質(zhì)量管理控制指南，供食品行業(yè)小微企業(yè)參考。

一、原材料采購(gòu)和驗(yàn)收的質(zhì)量管理控制

（一）典型問(wèn)題

通常食品行業(yè)采購(gòu)的原材料包括：食品原料、食品輔料、食品添加劑、加工助劑、食品生產(chǎn)直接接觸性材料、食品外包裝材料、洗滌劑、消毒劑等。

食品行業(yè)小微企業(yè)原材料采購(gòu)過(guò)程常存在采購(gòu)原材料種類(lèi)多，采購(gòu)周期相對(duì)較短，采購(gòu)量控制要求高，原材料儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)境要求嚴(yán)格，部分原材料采購(gòu)的季節(jié)性明顯等特點(diǎn)，食品行業(yè)小微企業(yè)在原材料采購(gòu)和驗(yàn)收的質(zhì)量管理控制方面一般存在以下不足：

1. 未建立原材料供應(yīng)商評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視及再評(píng)價(jià)的要求，供應(yīng)商評(píng)價(jià)、選擇在一定程度上存在隨意性；

2. 對(duì)最終產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程有重要影響、可能會(huì)影響食品安全或者質(zhì)量的原輔材料（如食品添加劑等），未從嚴(yán)控制；

3. 采購(gòu)信息不完整，未明確產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收要求或相管規(guī)定不完善；

4. 原材料查驗(yàn)規(guī)定不完善；

5. 檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄不完善，可追溯性不足；

6. 原材料儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)境條件無(wú)要求或要求較低；

7. 資質(zhì)收集及第三方檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量及安全指標(biāo)關(guān)注不夠。

（二）控制要點(diǎn)

采用GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的基本要求和原理對(duì)食品小微企業(yè)原輔材料采購(gòu)和驗(yàn)收進(jìn)行管理，能夠幫助食品小微企業(yè)更加合理、有效地管理和控制其原輔材料的采購(gòu)和驗(yàn)收過(guò)程、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原材料的采購(gòu)和驗(yàn)收的管理提出了以下要求：

1. 企業(yè)應(yīng)對(duì)原材料的采購(gòu)和驗(yàn)收的管理進(jìn)行總體、系統(tǒng)的策劃，并按策劃的要求開(kāi)展相關(guān)管理工作。

2. 企業(yè)應(yīng)基于對(duì)外部供應(yīng)商所提供原材料產(chǎn)品質(zhì)量的能力要求，確定供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效考核及再評(píng)價(jià)的要求，并加以實(shí)施。

3. 企業(yè)應(yīng)確保供應(yīng)商提供的原材料不會(huì)對(duì)企業(yè)穩(wěn)定地向顧客交最終合格產(chǎn)品的能力產(chǎn)生不利影響。

4. 企業(yè)應(yīng)確保在與供應(yīng)商溝通之前所確定的對(duì)供應(yīng)商的要求是充分的。

5. 企業(yè)需確定原材料的質(zhì)量要求，并按要求實(shí)施過(guò)程控制。

6. 企業(yè)應(yīng)保留對(duì)原材料驗(yàn)收及審批（即放行）的記錄，包括符合驗(yàn)收的證據(jù)、授權(quán)放行批準(zhǔn)人員的可追溯性信息。

7. 對(duì)于例外放行的特殊情況，應(yīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)（適用時(shí)包括可能的法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)），按企業(yè)的規(guī)范要求在實(shí)施前得到批準(zhǔn)（適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)），并保留標(biāo)識(shí)和記錄，確保必要時(shí)能追回和更換產(chǎn)品。

（三）實(shí)施指南

1. 供方的評(píng)價(jià)、選擇、和再評(píng)價(jià)

（1）采購(gòu)物資分類(lèi)

企業(yè)可結(jié)合自身產(chǎn)品的特點(diǎn)，考慮采用分類(lèi)采購(gòu)的方式策劃對(duì)原材料采購(gòu)過(guò)程的管理。如按照原材料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響和所占比列等可分為：

①重要原輔料：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要成分，直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或食品安全的原材料，如奶制品中的奶源；肉制品中的豬肉、雞肉；發(fā)酵面制品中的面粉、飲料中的白砂糖、肉制品中的大豆蛋白粉等；

②包裝材料及其他輔助材料：與食品直接接觸的材料、食品包材等，如內(nèi)包塑料袋、外包紙箱、傳送帶、利樂(lè)包裝盒以及洗滌劑、消毒劑等等。

③食品添加劑：為改善食品色、香、味等品質(zhì)，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)；如抗氧化劑（BHA、TBHQ）、防腐劑（苯甲酸、山梨酸）、甜味劑（三氯蔗糖、阿巴斯甜）等。

注：不同的企業(yè)視最終產(chǎn)品不同，其重要原輔料、包裝材料及其他輔助材料宜根據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)可能造成的食品安全風(fēng)險(xiǎn)確定分類(lèi)。

（2）供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇

確定供應(yīng)商、評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)控和再評(píng)價(jià)的要求，包括制定供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，實(shí)施供方的評(píng)價(jià)和選擇。評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商組織應(yīng)考慮是否可控及對(duì)滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求能力的潛在影響?？刂频念?lèi)型和程度取決于供應(yīng)商提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)最終產(chǎn)品和服務(wù)可能造成的影響程度來(lái)確定，影響越大，控制程度應(yīng)該越高。

同時(shí)控制的程度還取決于外部供方的能力，外部供方能力越差，控制的程度應(yīng)該越高。組織根據(jù)控制的程度需要，必要時(shí)，采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)的方式了解實(shí)際能力。針對(duì)不同的情況，在有些情況下選擇供應(yīng)商的準(zhǔn)則以及相關(guān)的記錄可能會(huì)非常少，如：企業(yè)可以對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品試用一段時(shí)間后，以經(jīng)過(guò)試用評(píng)價(jià)的結(jié)果決定是否接受所供應(yīng)的產(chǎn)品。

① 針對(duì)重要原輔料、包裝材料及其他輔助材料、、食品添加劑和加工助劑等，可選擇采用不同的方法，如通過(guò)對(duì)供應(yīng)商的原材料質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較、評(píng)價(jià)等方式，選擇合適的供應(yīng)商，并適當(dāng)保留相關(guān)評(píng)價(jià)記錄；

② 對(duì)首次提供重要原材料的供應(yīng)商或首次提供新規(guī)格原材料的原有供應(yīng)商，應(yīng)選擇適用的驗(yàn)證方式，如經(jīng)樣品測(cè)試和小批量試用合格，驗(yàn)證第三方檢驗(yàn)報(bào)告，采信同行或顧客推薦意見(jiàn)等，評(píng)價(jià)通過(guò)后成為合格供應(yīng)商，為企業(yè)供應(yīng)原材料；

③ 對(duì)顧客指定供應(yīng)商，應(yīng)按要求對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，簽訂雙方或三方協(xié)議，明確顧客的責(zé)任，定期匯總通報(bào)供方產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期等績(jī)效；當(dāng)供應(yīng)商不能滿(mǎn)足要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)通報(bào)顧客做出調(diào)整；

④ 結(jié)合對(duì)顧客的最終產(chǎn)品使用情況或意見(jiàn)反饋，應(yīng)定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行跟蹤并重新評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)定結(jié)果決定保留或取消合格供應(yīng)商資格；

⑤ 供應(yīng)商為企業(yè)母公司或由母公司指定時(shí)，企業(yè)雖不具備選擇的權(quán)力，但應(yīng)定期收集供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品交貨期、使用過(guò)程中的質(zhì)量、售后服務(wù)等信息，匯總后報(bào)告，作為上級(jí)公司評(píng)價(jià)的依據(jù)。

2. 采購(gòu)文件與采購(gòu)實(shí)施

采購(gòu)文件是由企業(yè)向供應(yīng)商提出的有關(guān)采購(gòu)需求和要求的正式信息，可包括采購(gòu)合同、采購(gòu)計(jì)劃、定貨單等，主要表現(xiàn)形式可以為文本、電子郵件、電話(huà)記錄等。

（1）對(duì)重要原材料供應(yīng)商，應(yīng)考慮建立互利共贏的協(xié)作關(guān)系，具體有關(guān)采購(gòu)原材料信息可包括：

①對(duì)供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范）；

②對(duì)供應(yīng)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求；

③其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付期等。

（2）臨時(shí)采購(gòu)

①當(dāng)出現(xiàn)所有批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商不能完全滿(mǎn)足采購(gòu)文件要求等特殊情況，需在合格供應(yīng)商以外進(jìn)行原材料臨時(shí)采購(gòu)時(shí)，可采取收集獲取供應(yīng)商的資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、第三方檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量協(xié)議等證據(jù)，經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后采購(gòu)的方式進(jìn)行；

②對(duì)臨時(shí)采購(gòu)原材料的使用作好標(biāo)識(shí)或記錄，必要時(shí)可以追回。

企業(yè)不應(yīng)將原材料臨時(shí)采購(gòu)常態(tài)化，不能以此來(lái)替代對(duì)供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)的正常管理和對(duì)正常采購(gòu)程序的執(zhí)行。

3. 采購(gòu)原材料的驗(yàn)收

（1）驗(yàn)收要求

企業(yè)應(yīng)確定采購(gòu)原材料的驗(yàn)收要求，通常包括對(duì)驗(yàn)收項(xiàng)目/要求、方法、合格判定等規(guī)定，由于小微企業(yè)驗(yàn)收驗(yàn)證途徑和方式具有靈活多樣的特點(diǎn)，其驗(yàn)收要求和實(shí)施可以考慮在風(fēng)險(xiǎn)可控和對(duì)后續(xù)加工產(chǎn)品符合性影響不大時(shí)，適當(dāng)簡(jiǎn)化驗(yàn)收流程和記錄，常見(jiàn)的驗(yàn)收要求可以表現(xiàn)為：有效的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，雙方確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范、圖樣或標(biāo)準(zhǔn)樣品等。驗(yàn)收規(guī)范應(yīng)明確抽樣方案，并嚴(yán)格執(zhí)行。

（2）檢驗(yàn)/驗(yàn)證方式

對(duì)采購(gòu)原材料進(jìn)行驗(yàn)收的主要方式包括：

①在企業(yè)處進(jìn)行入廠檢驗(yàn)/驗(yàn)證；

②在供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)證：在供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)/驗(yàn)證所訂購(gòu)的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)采購(gòu)原材料的重要性及數(shù)量，決定采用驗(yàn)證的方式和程度，例如檢查、檢驗(yàn)或測(cè)試；若供應(yīng)商已建立食品安全管理體系并通過(guò)第三方認(rèn)證時(shí)，可適當(dāng)簡(jiǎn)化檢驗(yàn)/驗(yàn)證的過(guò)程。

（3）原材料產(chǎn)品放行

①按制定的驗(yàn)收要求，實(shí)施檢驗(yàn)和（或）/驗(yàn)證活動(dòng)，并保留相應(yīng)的證據(jù)。具體可采取驗(yàn)證原材料的感官指標(biāo)（原材料的尺寸、顏色）、理化指標(biāo)（脂肪含量、鹽含量、pH值或營(yíng)養(yǎng)成分含量）、食品安全（污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加劑）指標(biāo)等；驗(yàn)證供應(yīng)商/生產(chǎn)商的食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)、第三方檢驗(yàn)報(bào)告等方式進(jìn)行。檢驗(yàn)可采取全檢、抽樣檢驗(yàn)（簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣和分層抽樣等）的方式，并根據(jù)供應(yīng)商供貨產(chǎn)品符合性等信息，對(duì)抽樣量進(jìn)行適宜的調(diào)整；標(biāo)識(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)（如待檢、合格、不合格等），采購(gòu)原材料按要求檢驗(yàn)和（或）驗(yàn)證合格后放行，對(duì)于例外放行應(yīng)考慮對(duì)后續(xù)加工產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度嚴(yán)格執(zhí)行策劃的控制準(zhǔn)則和措施；對(duì)于重要原材料，不宜實(shí)施例外放行；

②明確批準(zhǔn)產(chǎn)品放行人員的授權(quán)；

③對(duì)容易產(chǎn)生混淆和有追溯性要求的產(chǎn)品予以標(biāo)注/標(biāo)識(shí)，如用產(chǎn)品名稱(chēng)、分類(lèi)存放、批號(hào)/生產(chǎn)日期、來(lái)源、數(shù)量等信息。

（4）監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備管理

對(duì)用于檢驗(yàn)的監(jiān)控和測(cè)量?jī)x器設(shè)備，應(yīng)按要求委外檢定/校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)（有能力時(shí)），確保使用的可靠性。

（四）檢查改進(jìn)

1. 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇或再評(píng)價(jià)

（1）采購(gòu)原材料的重要程度劃分是否明確、適宜；

（2）供應(yīng)商評(píng)價(jià)選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的要求是否制定、合理；

（3）抽查評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)實(shí)施：

①若有新增供應(yīng)商，分類(lèi)抽查對(duì)重要原輔料供應(yīng)商、包裝材料劑其他輔助材料、、食品添加劑的評(píng)價(jià)選擇是否適宜、是否符合要求。

②對(duì)合格供應(yīng)商的再評(píng)價(jià)：分類(lèi)抽查對(duì)重要原輔料供應(yīng)商、包裝材料及其他輔助材料、食品添加劑供應(yīng)商的重新評(píng)價(jià)方式及實(shí)施是否符合要求。

③若存在顧客指定供方，對(duì)其選擇、評(píng)價(jià)是否合理、適宜并保留證據(jù)。

④若供應(yīng)商為企業(yè)母公司或由母公司指定時(shí)，是否收集資質(zhì)及資質(zhì)是否在有效期內(nèi)、產(chǎn)品交貨期、使用過(guò)程中的質(zhì)量、售后服務(wù)等信息，并按要求定期反饋報(bào)告。

2. 采購(gòu)文件與采購(gòu)實(shí)施

（1）分類(lèi)抽查重要原輔料、包裝材料劑其他輔助材料、食品添加劑等的采購(gòu)文件，確認(rèn)是否在合格供應(yīng)商采購(gòu)，是否明確采購(gòu)、驗(yàn)收、交付等要求。

（2）對(duì)重要原輔料包裝材料劑其他輔助材料、食品添加劑等供方是否簽訂了質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、售后服務(wù)協(xié)議等有約束力的文件，或者雙方主要責(zé)任人員是否有口頭協(xié)議、承諾書(shū)等。

（3）對(duì)于臨時(shí)性采購(gòu)規(guī)定的控制方法是否適宜、可行；如發(fā)生重要原材料臨時(shí)采購(gòu)的情形，是否保持了對(duì)供方的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、業(yè)績(jī)、合格證明進(jìn)行調(diào)查等證據(jù)，審批是否符合要求；是否對(duì)臨時(shí)采購(gòu)原材料的使用作好標(biāo)識(shí)或記錄，確保必要時(shí)可以追回。

3. 采購(gòu)原材料的驗(yàn)收要求

采購(gòu)原材料的驗(yàn)收要求是否明確，對(duì)驗(yàn)收項(xiàng)目、要求、方法、合格判定等規(guī)定是否適宜？

4. 采購(gòu)原材料驗(yàn)證

（1）采購(gòu)原材料驗(yàn)證方式、要求是否明確？

檢驗(yàn)/驗(yàn)證的資源（如人員、設(shè)備設(shè)施、監(jiān)控和測(cè)量資源、方法、檢驗(yàn)規(guī)范等）是否滿(mǎn)足要求，批準(zhǔn)放行產(chǎn)品的人員是否授權(quán)；

具體實(shí)施可采用驗(yàn)證供方/或生產(chǎn)方的合格證明文件（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、食品安全管理體系認(rèn)證證書(shū)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、第三方檢驗(yàn)報(bào)告等）、樣品比對(duì)、檢驗(yàn)或測(cè)試等方式，是否符合企業(yè)規(guī)定的驗(yàn)收要求？

檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄是否完整、檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全、抽樣是否滿(mǎn)足抽樣方案要求，在有可追溯要求時(shí)，是否滿(mǎn)足要求？

（2）當(dāng)需要在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法等要求？實(shí)施是否符合要求；

（3）觀察檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（易混淆時(shí)）是否清楚、適宜；

（4）對(duì)于例外放行的情況，是否滿(mǎn)足企業(yè)策劃的要求，例外放行的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)/識(shí)別是否充分，有無(wú)發(fā)生違反規(guī)定的例外放行，有關(guān)例外放行的審批、標(biāo)識(shí)、可追溯性是否符合要求，確保追回和更換等措施是否適宜？

5.? ?績(jī)效評(píng)價(jià)

主要關(guān)注原材料控制效果，是否滿(mǎn)足生產(chǎn)需求，有無(wú)發(fā)生由于原材料采購(gòu)、驗(yàn)收等控制不到位導(dǎo)致的產(chǎn)品不合格發(fā)生？檢驗(yàn)過(guò)程目標(biāo)的完成是否達(dá)到預(yù)期？在沒(méi)有達(dá)成預(yù)期時(shí)的糾正/糾正措施及改進(jìn)是否適宜？

二、配料過(guò)程的質(zhì)量管理控制

（一）典型問(wèn)題

配料過(guò)程是食品生產(chǎn)過(guò)程的一部分，通常食品加工行業(yè)配料過(guò)程可能涉及人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)環(huán)節(jié)，與終產(chǎn)品質(zhì)量安全有直接或間接的關(guān)系，特別是涉及食品添加劑、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、新資源食品、藥食兩用原料的使用時(shí)，關(guān)系到合規(guī)性，食品行業(yè)配料過(guò)程很多時(shí)候是關(guān)鍵過(guò)程。

如果存在對(duì)配料過(guò)程控制存在管理不規(guī)范、合規(guī)性意識(shí)不強(qiáng)時(shí)，對(duì)終產(chǎn)品的質(zhì)量安全可能有較大影響。

由于食品行業(yè)不同，工藝設(shè)備不同，配料過(guò)程涉及的要素差別較大，本文件列舉了食品行業(yè)在配料過(guò)程質(zhì)量管理需要考慮的要素，供不同食品生產(chǎn)企業(yè)參考。

食品行業(yè)小微企業(yè)在配料的質(zhì)量管理控制方面常存在以下不足：

1. 配料現(xiàn)場(chǎng)缺少配料規(guī)范的管理制度和操作指導(dǎo)文件或者形同虛設(shè)；

2. 現(xiàn)場(chǎng)原輔料和食品添加劑管理混亂；

3. 監(jiān)視和測(cè)量管理不規(guī)范；

4. 崗位人員能力不滿(mǎn)足或培訓(xùn)不到位；

5. 配料過(guò)程控制不規(guī)范，易發(fā)生人為混淆和差錯(cuò)；

6. 配料過(guò)程存在污染和交叉污染（人員衛(wèi)生、車(chē)間布局和工藝流程設(shè)置、加工器具和設(shè)備的清潔消毒、廢棄物存放、外部環(huán)境、車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生、蟲(chóng)害控制等）

7. 實(shí)施放行、交付和交付后行動(dòng)不規(guī)范；

8. 配料過(guò)程及檢驗(yàn)（放行）記錄不完善，標(biāo)識(shí)和可追溯性不足；

9. 未對(duì)配料過(guò)程涉及的設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，無(wú)配料設(shè)備的維修及清潔消毒記錄或記錄不完善等；

10. 其他：應(yīng)急管理不到位等。

（二）控制要點(diǎn)

利用GB/T19001-2016 標(biāo)準(zhǔn)的基本要求和原理對(duì)食品加工行業(yè)小微企業(yè)的配料過(guò)程進(jìn)行管理，有助于小微企業(yè)提升配料過(guò)程的管理能力，結(jié)合食品行業(yè)小微企業(yè)的特點(diǎn)，建議控制要點(diǎn)如下：

1.? 在配料需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)可獲得文件信息（，如配方、工藝、文件等）并得到評(píng)審和批準(zhǔn)；

2. 企業(yè)基于風(fēng)險(xiǎn)對(duì)所需配料過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，建立過(guò)程和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)），并按照要求實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量。

3.? 測(cè)量設(shè)備在規(guī)定時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；

4.? 實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量時(shí)，應(yīng)保留記錄證據(jù)，以實(shí)現(xiàn)可追溯。

5.? 適宜時(shí)，企業(yè)應(yīng)保留配料放行的記錄，證明符合接收要求的證據(jù)。

6.? 應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)以確保結(jié)果有效；

7.? 企業(yè)應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時(shí)受控條件包括：

①獲得表述產(chǎn)品特性信息；

②獲得適宜的監(jiān)測(cè)資源；

③適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量；

④使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備和工作環(huán)境；

⑤配備有能力勝任的人員；

⑥對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；

⑦防止人為錯(cuò)誤；

⑧實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)；

8.? 企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)配料所需的基礎(chǔ)設(shè)施。企業(yè)應(yīng)對(duì)加工設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)，保留維護(hù)保養(yǎng)的證據(jù)。

（三）實(shí)施指南

1. 完善成文信息。

成文信息至少包括以下內(nèi)容：

根據(jù)行業(yè)產(chǎn)品不同，配料過(guò)程識(shí)別的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求宜考慮生產(chǎn)許可通則、生產(chǎn)許可審查細(xì)則、GB 14881、某類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范、GB2760 、GB14880等要求，關(guān)注：

（1）產(chǎn)品流程圖、過(guò)程步驟和控制措施（參數(shù)時(shí)間、溫度、pH、貯藏溫度、投料順序等）規(guī)定明確。

（2）在配料現(xiàn)場(chǎng)，配方/配料表，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理規(guī)定（如食品添加劑特別是限量食品添加劑使用、雙人復(fù)核、清潔消毒、工作服、廢棄物、蟲(chóng)害控制、計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)、溫濕度要求、涉及的衛(wèi)生管理及標(biāo)識(shí)等）容易獲取且為現(xiàn)行可控有效版本文件，形式可以文字、圖片等。

（3）其他成文信息可能包括：生產(chǎn)指令、領(lǐng)料記錄、稱(chēng)量復(fù)核記錄、配料記錄、投料記錄、交接記錄、清潔消毒記錄、溫度記錄、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息按要求填寫(xiě)，滿(mǎn)足追溯的要求等。

2. 加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量管理

（1）稱(chēng)量、配料需要的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備配應(yīng)適宜，如量程等；

（2）配料過(guò)程需要的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)應(yīng)按期進(jìn)行，對(duì)于內(nèi)部校準(zhǔn)設(shè)備，應(yīng)制定校準(zhǔn)規(guī)程、形成校準(zhǔn)記錄；

（3）監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)實(shí)施應(yīng)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)：在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，執(zhí)行到位。進(jìn)行監(jiān)控以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制原則以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則；