一、報(bào)告要求
（一）發(fā)生安全不良事件或疑似醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告科主任?？浦魅握{(diào)查、核實(shí)后立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科。
（二）醫(yī)務(wù)科立即組織醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會(huì)有關(guān)人員對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件進(jìn)行一般、重大、特大級(jí)別的認(rèn)定。
（三）醫(yī)務(wù)科將有關(guān)情況匯總、分析并如實(shí)向院長(zhǎng)和分管副
院長(zhǎng)匯報(bào)，經(jīng)院長(zhǎng)批示后將醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件或疑似醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件信息通過(guò)電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)等形式在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告。醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的報(bào)告時(shí)限如下
1. 一般醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：自事件發(fā)現(xiàn)之日起6日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。
2. 重大醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起12小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。
3. 特大醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。
（四）醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，通
過(guò)以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)科或相關(guān)科室工作人員核實(shí)后按照本制度報(bào)告:
1. 日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的；
2. 患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；
3. 患者申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；
4. 患者以醫(yī)療損害為由申請(qǐng)人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；
5. 患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的情況。
（五）醫(yī)務(wù)科完成初次報(bào)告、核對(duì)后，根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時(shí)將補(bǔ)充、修正的相關(guān)內(nèi)容報(bào)至院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)，由醫(yī)務(wù)科通過(guò)電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)等形式向衛(wèi)生衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行補(bǔ)充報(bào)告。
二、事件調(diào)查處理
（一）放射科發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科應(yīng)積極配合科主任組織力量維護(hù)正常工作秩序，封存有關(guān)病歷資料及相關(guān)物品，并向病人及其家屬做好耐心細(xì)致的解釋說(shuō)明工作，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件可能引起的不良后果。
（二）責(zé)任科室及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件或疑似醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表，上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。
（三）責(zé)任科室和工作人員應(yīng)積極配合醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會(huì)工作，醫(yī)務(wù)科做好醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件調(diào)查處理工作，并如實(shí)提供事件有關(guān)情況， 醫(yī)務(wù)科及時(shí)組織醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會(huì)有關(guān)人員認(rèn)真分析、查找事件的性質(zhì)、原因，制定有針對(duì)性的改進(jìn)措施。
三、監(jiān)督管理
（一）科室鼓勵(lì)積極上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件，對(duì)于主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的科室及醫(yī)務(wù)工作者非但不追究責(zé)任，對(duì)于積極上報(bào)的科室年終給予獎(jiǎng)勵(lì)。醫(yī)務(wù)人員瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件處置不力，并造成嚴(yán)重后果的，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會(huì)討論后予以全院通報(bào)批評(píng)，并給予相應(yīng)處罰。
（二）醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會(huì)有關(guān)人員針對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件查找管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實(shí)加以改進(jìn)。醫(yī)務(wù)科按照規(guī)定向衛(wèi)生行政主管部門(mén)報(bào)告改進(jìn)情況。
四、附則
（一）醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過(guò)錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身?yè)p害的事件。
（二）根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件分為三級(jí)：
1. 一般醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身?yè)p害后果。
2. 重大醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：
（1）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；
（2）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身?yè)p害后果。
3. 特大醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。
（三）對(duì)于涉及醫(yī)療事故爭(zhēng)議的醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。
（四）本制度所稱(chēng)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
