?? 為了認真執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品質(zhì)量。我院要加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量和人體用藥安全。
藥品采購管理制度
一、藥品采購時應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證的藥品批發(fā)企業(yè)?????
作為供應(yīng)商;通過河北省藥品藥品集中招標采購網(wǎng)購進藥品。
二、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進行驗證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件????
和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。
三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
四、購進藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,
票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
五、購進藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應(yīng)注明藥品通用
名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。
藥品驗收管理制度
一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應(yīng)放在待驗區(qū),并在
當日內(nèi)驗收完畢。
二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標
簽、說明書及標識逐一進行檢查。
三、驗收合格的藥品方可入貨架,并在驗收記錄上簽字或蓋章,并注明驗收
???? 合格字樣,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有??
其他問題的藥品,應(yīng)不得入貨架。
藥品保管儲存管理制度
一、分類管理:在架藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放??诜?、注射、外用藥品
???? 分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。
二、分區(qū)管理:根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。設(shè)置相應(yīng)的藥??
房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(冰箱)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進行調(diào)節(jié)。
? 三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥
品應(yīng)專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
? 四、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
? 五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施,在庫藥品應(yīng)堆
放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
藥品出庫復(fù)核管理制度
??? 為了規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。
? 二、在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先
出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
? 三、庫管人員按藥品移庫單配備藥品完畢后,將移庫單交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員
應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對品種,對實物及包裝進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核項目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、等項目,核對無誤后,再確認出庫。
? 四、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按及時報告處理:
(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;
(三)包裝標識模糊不清或脫落;
(四)藥品已超出有效期。
? 五、下列藥品不得出庫:
(一)過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;
(二)內(nèi)包裝破損的藥品;
(三)瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
(四)懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;
(五)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。
調(diào)劑室藥品陳列管理制度
??? 為加強藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規(guī)定。
一、陳列藥品的貨柜應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
二、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
三、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放
和儲存,類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰。
四、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國??
家有關(guān)規(guī)定存放。
五、危險品不得陳列,如因需要必須陳列的,只能陳列代用品或空包裝。
六、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,不得上架陳列使用。并及時報告處理。
藥品使用管理制度
??? 為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥安全、合理、經(jīng)濟,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定制定本制度:
一、醫(yī)師:根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴禁醫(yī)師開大處方、亂開貴重藥品,實行醫(yī)師醫(yī)囑、電子處方、紙質(zhì)處方開具藥品。
二、藥房工作人員:應(yīng)認真審核處方,準確調(diào)配藥品。向患者交付藥品時,應(yīng)當對患者進行用藥交待及指導(dǎo)。調(diào)配處方時必須做到“四查十對”,存在安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其修改、確認或重新開具處方。發(fā)現(xiàn)藥品濫用或用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定報告。
三、護理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對有特殊規(guī)定的藥物應(yīng)按規(guī)定認真執(zhí)行?;颊叱鲈簬?,一律由護理人員帶領(lǐng)送到床前,并詳細介紹藥品名稱及服用方法。