一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關(guān)責任人的責任,由此而受經(jīng)濟處罰的,應根據(jù)相關(guān)人員的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的,應追究相關(guān)責任人的責任,由此而受到處罰的,應根據(jù)相關(guān)責任人的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
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