Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類、介入類、高值管理類的材料,由于其對患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特別重要,所以,加強對Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理尤為重要。
一、材料的計劃和購入
(一)、由于Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品,并且其價值昂貴,儲存與管理要求高,原則上不列為庫存品,采取“既用則購”方式。
(二)、通過招標(包括網(wǎng)購產(chǎn)品)確定品牌與配送企業(yè),簽定購貨合同。根據(jù)患者的《知情同意》簽字確認許可后訂購。
二、醫(yī)療材料的驗收和使用
(一)、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設備科庫房、供應室或特定的專業(yè)科室時,均必須執(zhí)行嚴格的驗收(包括實物與資料)、核實登記或核實后共同簽字確認,并及時辦理入庫、出庫手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料,由醫(yī)院安排的專人負責送達,并做好交接簽字確認。
(二)、交接手續(xù)應包括:領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合,合格證等是否齊全。
(三)、使用科室使用時,應及時將產(chǎn)品合格證妥善保存并貼于對應的病歷中,并填好《特定衛(wèi)生材料使用追蹤登記表》,并回執(zhí)到設備科庫房統(tǒng)一備案管理。
(四)、醫(yī)療材料的采購產(chǎn)品發(fā)票必須有庫房管理人員的簽字認可,出庫清單必須有領(lǐng)用科室負責人或指定管理人員的簽字認可。設備科應按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求,妥善保存相應產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。
(五)、使用科室在使用過程中,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應及時停止使用,并做好批內(nèi)復審確認,同時上報設備科組織退或換貨處置,或通報配送企業(yè)備案。
(六)、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的所有使用人員均應熟練掌握產(chǎn)品的操作規(guī)程,并嚴格遵守使用,嚴防醫(yī)療事故的發(fā)生。