藥品是醫(yī)院流動(dòng)資產(chǎn)的組成部分，是醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)
活動(dòng)，進(jìn)行防病治病的物質(zhì)保證，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響
患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學(xué)
工作永恒的主題?。醫(yī)院是藥品使用的最終環(huán)節(jié)，藥品從進(jìn)
入藥庫(kù)到經(jīng)由藥房發(fā)到患者手中或應(yīng)用于臨床，藥品質(zhì)量管
理要貫穿始終，才能達(dá)到保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，
維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。因此加強(qiáng)醫(yī)院的藥品
質(zhì)量管理具有非常重要的意義。
1加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理具有現(xiàn)實(shí)意義
醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理可分為麗部分，一是藥品供應(yīng)過程
的質(zhì)量管理，包括藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售管理；二是藥品使用
過程的質(zhì)量控制，即以患者為中心運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，參與臨
床藥物治療方案的制訂，開展治療藥物監(jiān)測(cè)等工作膽j。而在
實(shí)際操作中，這些環(huán)節(jié)經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)各種問題，影響藥品療效。
1．1 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理中存在的問題：①有些醫(yī)院采購(gòu)環(huán)節(jié)
管理缺失，購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范，入庫(kù)把關(guān)不夠嚴(yán)格，容易導(dǎo)致有
質(zhì)量問題的藥品流入。②在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)過程中也極易出現(xiàn)問
題。藥品的有效期受溫度、濕度、光線等因素影響，一旦藥庫(kù)、
藥房不具備存放各類藥品的條件或者不按藥品的性質(zhì)要求儲(chǔ)
存，就會(huì)縮短有效期，造成藥品效價(jià)降低或有效期內(nèi)變質(zhì)，如
有些醫(yī)院要求陰涼庫(kù)儲(chǔ)存的藥品較長(zhǎng)時(shí)間放置在常溫庫(kù)，藥
品質(zhì)量肯定會(huì)受到影響。③藥學(xué)人員素質(zhì)有待提高，由于責(zé)
任心不強(qiáng)，藥品質(zhì)量意識(shí)不夠，藥品質(zhì)量管理不規(guī)范，不能嚴(yán)
格按照規(guī)定去實(shí)施，致使藥房出現(xiàn)過效期藥品等。
1．2其現(xiàn)實(shí)意義：諸如有質(zhì)量問題的藥品一旦進(jìn)入患者環(huán)
節(jié)，不僅容易引起醫(yī)療糾紛，更重要的是會(huì)對(duì)患者造成傷害。
近幾年來，重大藥害事件的頻頻發(fā)生，藥品安全事件的連續(xù)出
現(xiàn)，引發(fā)了社會(huì)公眾對(duì)于藥品安全現(xiàn)狀的擔(dān)心，嚴(yán)格醫(yī)院藥品
質(zhì)量管理迫在眉睫。尤其是在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制逐步完
善健全的過程中，由于我國(guó)醫(yī)療行業(yè)百業(yè)待舉、百?gòu)U待興、百
業(yè)經(jīng)藥。一些國(guó)產(chǎn)藥廠生產(chǎn)水平的低下、簡(jiǎn)陋、重復(fù)作業(yè)和進(jìn)
口藥品的大量引進(jìn)、流通環(huán)節(jié)過多，使醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激
烈，因此加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，杜絕假劣藥品進(jìn)入醫(yī)院，保
證藥品質(zhì)量，做到臨床用藥的安全、有效，具有很深刻的現(xiàn)實(shí)
意義。
2加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的對(duì)策
2．1 加強(qiáng)管理，不斷完善各種規(guī)章制度：系統(tǒng)完善的工作制
度是做好各項(xiàng)工作的前提。因此，應(yīng)根據(jù)各單位的具體情況，
制定一系列相應(yīng)的崗位工作制度和管理規(guī)范，建立行之有效
·2757·
·醫(yī)院管理·
的、具有可操作性的，既符合法律、又符合實(shí)際的各項(xiàng)規(guī)章制
度，in(藥品采購(gòu)人員管理制度>、<藥品驗(yàn)收入庫(kù)管理制度：}、
<效期藥品管理制度>、<退貨藥品管理制度>、<特殊藥品管理
制度>、<不合格藥品管理制度)、<藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度>
等，通過對(duì)這些制度的建立，明確相關(guān)人員的職責(zé)，確保藥學(xué)
人員能在不同崗位根據(jù)各自職責(zé)保證為患者提供安全、有效
的藥品。
2．2 加強(qiáng)藥品的采購(gòu)管理：搞好采購(gòu)工作是保證藥品質(zhì)量的
前提，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)要以國(guó)家頒布的政策法規(guī)為準(zhǔn)繩。必須從
正規(guī)渠道組織貨源，保證藥品購(gòu)迸有章可循。要求供貨單位
提供加蓋單位印章的<藥品生產(chǎn)許可證>或<藥品經(jīng)營(yíng)許可
證>和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>或<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
管理規(guī)范)認(rèn)證證書及質(zhì)保協(xié)議和廉政協(xié)議；營(yíng)銷人員的法人
授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。如果是進(jìn)口藥品，應(yīng)提供
進(jìn)口藥品注冊(cè)證。新藥的購(gòu)迸一般應(yīng)遵循臨床醫(yī)師申請(qǐng)／所
在科室主任簽字／院藥事委員會(huì)討論通x過．／i-I-劃采購(gòu)程序進(jìn)
行。
2．3 把好藥品的入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)：在保證執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度的前
提下，必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，增強(qiáng)法制觀念，藥品質(zhì)量
必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐一檢查、逐項(xiàng)登記，包
括購(gòu)人時(shí)間、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等，
并且做到開箱驗(yàn)貨，嚴(yán)格驗(yàn)收，進(jìn)口藥品必須提供加蓋供貨單
位印章的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告書，有效防止假劣藥品流入。
2．3．1 注意效期藥品的驗(yàn)收：入庫(kù)藥品在驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)特別注
意效期藥品的驗(yàn)收。一般情況下進(jìn)貨時(shí)距失效期1年之內(nèi)的
藥品應(yīng)視為近效期藥，最好在藥品質(zhì)量驗(yàn)收表上注明并作好
效期卡片，掛在效期藥品標(biāo)示牌上，對(duì)藥品的有效期一目了
然。
2．3．2 藥品包裝及外觀的驗(yàn)收：藥品的包裝與標(biāo)簽必須符合
法定標(biāo)準(zhǔn)，在對(duì)藥品包裝外觀驗(yàn)收時(shí)，要注意藥品大小包裝必
須完整，無破損，毒、麻、精神、放射性、外用、非處方藥的標(biāo)簽
應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)志。藥品外觀質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)劑型實(shí)行逐批抽
檢，片劑、膠囊劑、滴丸劑注意色澤，有無麻面、斑點(diǎn)、松片、裂
片、碎片、色點(diǎn)、漏藥等；注射劑、滴眼劑檢查色澤、結(jié)晶析出、
混濁、黑點(diǎn)、長(zhǎng)霉、澄明度等HJ。
2．3．3 加強(qiáng)中藥飲片的驗(yàn)收：驗(yàn)收中藥飲片，每件包裝上應(yīng)
有質(zhì)量合格的標(biāo)志，并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)
批號(hào)和生產(chǎn)日期等。中藥材大多數(shù)屬天然動(dòng)植物或礦物，往
往會(huì)因品種、采集時(shí)間、氣候因素、加工方法而影響質(zhì)量。近
年由于過度開采等原因，藥材資源匱乏，不法商販摻雜使假手
段可謂五花八門，要把好中藥材質(zhì)量關(guān)難度更大，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)特別注意。
2．4 加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量管理：藥品在儲(chǔ)存過程中受內(nèi)在因
素或外在因素的影響，會(huì)發(fā)生質(zhì)量變化，所以藥品的養(yǎng)護(hù)是藥
品質(zhì)量管理的主要內(nèi)容之一，是藥品質(zhì)量管理在流通領(lǐng)域中
不可缺少的重要環(huán)節(jié)。
2．4．1 加強(qiáng)藥品有效期管理：首先要嚴(yán)格掌握“先進(jìn)先出，近
期先出”的原則，以防藥品過期失效，建立效期藥品專人負(fù)責(zé)
制。如根據(jù)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的效期報(bào)警功能打印出各月的效
期藥品清單及時(shí)檢查、核對(duì)等；其次，建立效期藥品退回制。
根據(jù)每月清查時(shí)登記的藥品效期和使用情況、庫(kù)存量、實(shí)行藥
品退回制。做好藥品效期定期檢查制度也有利于藥品的有效
期管理，應(yīng)每月安排專門人員對(duì)藥房的全部藥品進(jìn)行徹底的
效期檢查，做到責(zé)任到人。
2．4．2把好藥品儲(chǔ)藏存放關(guān)：要密切注意藥品的日常養(yǎng)護(hù)工
作，如對(duì)需要避光保存的藥品必須放在陰涼干燥、光線不會(huì)直
接照射到的地方，一般藥品儲(chǔ)存于室溫30℃以下，但陰涼處保
存藥品必須在20℃以下，對(duì)熱度要求嚴(yán)格的不穩(wěn)定的藥品應(yīng)
冷藏，如生物制品一般2℃一8℃保存；值班人員應(yīng)每日2次記
錄溫度、濕度及冰箱溫度，各庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45％一75％
之間，對(duì)超出正常范圍應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，及時(shí)開啟降溫或
抽濕設(shè)備，保證藥品始終處于正常的儲(chǔ)存條件。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)做到
防潮、防霉變、防凍、防鼠、防蟲、防污染，嚴(yán)格按照藥品的貯藏
條件保管。
2．5 加強(qiáng)藥學(xué)人員技能培訓(xùn)，提高專業(yè)素質(zhì)：加強(qiáng)藥學(xué)人員
的藥品質(zhì)量安全意識(shí)與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)和實(shí)施《藥品管理
法》等有關(guān)法律法規(guī)，做到依法購(gòu)藥、依法用藥、依法管藥。通
過加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)水平，掌握識(shí)別藥品真假優(yōu)劣的一
般知識(shí)，提高鑒別假劣藥品的能力，從而保證為患者提供安
手術(shù)病理標(biāo)本的安全管理
全、有效的藥品和優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。
2．6抓好臨床藥學(xué)工作，提高服務(wù)質(zhì)量：為了科學(xué)、合理、安
全、有效地用好藥品，要不斷強(qiáng)化藥品在臨床中的使用管理，
提高臨床合理用藥水平，藥學(xué)人員要定期深入臨床檢查藥品
的存貯、使用情況。隨著醫(yī)院藥師職能的轉(zhuǎn)變，醫(yī)、藥、護(hù)三位
一體的醫(yī)療服務(wù)新模式的建立HJ，臨床藥師要定時(shí)參與查房、
病歷討論、疑難病會(huì)診等工作，了解患者的病情及用藥全過
程，提供臨床用藥指導(dǎo)，將患者用藥后的對(duì)癥和不良反應(yīng)及時(shí)
反饋，做到藥品服務(wù)臨床，進(jìn)一步強(qiáng)化臨床合理用藥工作，提
供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，從而保證患者的用藥安全有效。
3小結(jié)
隨著新醫(yī)改的逐步推進(jìn)，藥劑科的價(jià)值和作用將重新定
位，“以人為本”、“社會(huì)公益性”和“公平”的價(jià)值放在非常核
心的位置。通過以上措施對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效管理，才能杜
絕假劣藥品、保證藥品的性能、有效性、安全性，為臨床和患者
提供合格藥品，確保藥品使用的安全有效。
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