根據衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部制定的《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》,結合《四川省大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》,特制定本制度。
一、大型醫(yī)用設備管理品目分為甲、乙兩類。大型醫(yī)用設備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設備的配置許可證由國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。
二、 醫(yī)院根據醫(yī)療技術的發(fā)展和實際需要,使用科室提出大型設備的申購計劃,經醫(yī)院預算委員會、醫(yī)療設備管理委員會、院長辦公會議討論,并組織設備科、臨床相關科室專家實地考察,由使用科室提出論證報告,對大型設備的先進性、經濟性、實用性進行專業(yè)技術論證,其中包括:
(一)、申請配置的必要性和依據
1、醫(yī)療機構基本情況分析(包括醫(yī)療機構地理位置、性質、規(guī)模、經營狀況和財務狀況、學科建設規(guī)劃等)。
2、當地醫(yī)療服務需求分析(包括醫(yī)療機構所在地經濟社會發(fā)展狀況、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設備的醫(yī)療服務需求、社會效益)。
3、醫(yī)療機構目前醫(yī)療服務的利用情況及相關設備的利用情況分析。
(二)、申請購買該類設備的技術發(fā)展前景(技術的先進性、可靠性、質量安全性)及對臨床、科研工作的作用。
(三)、申請購買該類設備的技術發(fā)展前景(技術的先進性、可靠性、質量安全性)及對臨床、科研工作的作用。
(四)、購置總投資、經費的來源和籌措計劃、該設備的預期使用情況及社會經濟效益分析(必須包括年預期診療人次、預期使用年限、診療次均成本和投資回收期等內容)。
(五)、經濟效益分析:
1、預期使用年限
2、每周診療使用時間、人次數
3、年預期診療人次
4、診療次均成本
5、年經濟收入
6、年折舊費用
7、年維修、消耗費用估計
8、科室直接人員費用
9、醫(yī)院相關管理費用
10、年收支結余率
11、成本回收期
(六)、配套條件說明
1、 房屋、水電等條件,防護、環(huán)保等實施方案
2、 有無零配件、消耗品來源,能否滿足要求
3、 有無排污放射等問題解決措施
4、 其它
(七)、維修和保養(yǎng)條件
三、 醫(yī)院將大型設備計劃以文件的形式向市衛(wèi)生行政部門提出申請,并附《醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備申請表》上報逐級審批:
(一)、甲類大型醫(yī)用設備的配置,由醫(yī)院按屬地化原則向市衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報,經省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務院衛(wèi)生行政部門審批;
(二)、乙類大型醫(yī)用設備的配置,由醫(yī)院按屬地化原則向市衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批;
(三)、《醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備申請表》申請材料及主要內容:
1、新增大型醫(yī)用設備
(1)、申請報告。主要內容包括:申請機構基本情況;擬申請設備名稱、規(guī)格和主要配件;相關輔助配套設備名稱、數量和使用人員取得崗位培訓證書情況;
(2)、可行性論證報告、需求分析。主要內容包括:申請配置的主要理由;所申請設備的技術發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預期使用率;人員取得崗位資質情況;購置經費來源以及經濟分析等。
2、更新大型醫(yī)用設備
(1)、設備的更新理由、購置時間;
(2)、申請更新設備的《大型醫(yī)用設備配置許可證》復印件;
(3)、使用情況:包括每年的診療人次,開機天數診療時間;
(4)、對更新設備的處理意見和擬裝備設備的檔次。
四、 嚴禁購置進口二手大型醫(yī)用設備。購置其他醫(yī)療機構更新替換下來的大型醫(yī)用設備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。
五、嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
六、醫(yī)院獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后,方可購置大型醫(yī)用設備。對于乙類設備,省衛(wèi)生廳對配置申請做出批復意見,書面反饋給市衛(wèi)生局,市衛(wèi)生局收到批復意見后,做好配置批復登記并通知醫(yī)院領取,醫(yī)院領取配置批復后按相關規(guī)定開展采購配置工作。
七、 購置的大型醫(yī)用設備必須具有國家頒發(fā)的生產或進口注冊證;必須按國家規(guī)定的采購方式進行采購,政府撥款資助的設備采購必須按規(guī)定實行政府采購。