為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：
        一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
        根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
        （一）、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經(jīng)醫(yī)務科、護
        理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
        （二）、 特殊材料要提供應用證明文件，經(jīng)醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
        （三）、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預計計劃。
        （四）、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
        （五）、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
        （六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
        二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
            設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科
        研、教學工作分類匯總，上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論，
        并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
        （一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經(jīng)院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復。
        （二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。
        （三）、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應根據(jù)醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領導批準，設備科執(zhí)行。
        （四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關手續(xù)，經(jīng)設備科審核，報院領導批準后執(zhí)行。
        （五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應由使用科室    申請，交醫(yī)院領導批準后，優(yōu)先辦理。
        （六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷    商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務工作需要的，應收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設備科組織購買。
        （七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明，設備科審核，醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。
        （八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。
        三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
        （一）、 購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊    證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權書》等證件，復印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品，嚴格產(chǎn)品質量關。
        （二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設備管理委員會應作好產(chǎn)品定型、    市場價格調查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
        （三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧稀⒏咧挡牧暇哂幸?guī)定應用批量    的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)上選購。
        （四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī)    院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。
        （五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的   方式采購醫(yī)療器械材料。
        四、到貨驗收制度
        （一）、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時：通知、退貨、換貨、理賠等。
        （二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。
        （三）、質量驗收應按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收，應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。
        （四）、驗收入庫工作應做到：庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質量等，并及時收集和核實相關證件，做到證件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。
           （五）、進口產(chǎn)品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
           （六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:
            1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;
            2、商品變質或有效期已過，或有破損的;
            3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的;
            4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
            5、進口產(chǎn)品無中文標識;
            6、非申購（或未計劃）的產(chǎn)品；
            7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
           （七）、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認專科自行儲存的衛(wèi)生材料到貨時，庫管員應到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質證件備案。
        （八）、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
        （九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計做帳。
        （十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
        五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
           （一）、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數(shù)量應相對準確，以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應嚴格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。
           （二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領用，杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
           （三）、使用科室領用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意，設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
           （四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯(lián)，設備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。
           （五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質量，發(fā)現(xiàn)有誤，應及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質量問題的，應當拒絕領取。
           （六）、領物時，應仔細核對數(shù)量，當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
           （七）、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物，確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內(nèi)（一般不超過二個工作日）補辦完善領用手續(xù)。
           （八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經(jīng)紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。
           （九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應及時與有關部門聯(lián)系，解決具體問題。
        六、違反制度的責任
        （一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經(jīng)請示醫(yī)院領導批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。
        （二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經(jīng)查實，終止與該經(jīng)銷商業(yè)務關系，并按該項業(yè)務總價值的10％處罰直接責任人。
        （三）、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責任人。
        （四）、未經(jīng)設備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。
        （五）、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。
        七、其它
        （一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。
        （二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質量異常發(fā)生外，申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。
        （三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：
        1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。
        2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?，低于六月的，應當通知使用科室和經(jīng)銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。
        3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。