1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律、法規(guī)和公司制定的一系列藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度;
2、制定與開(kāi)展質(zhì)量方針、目標(biāo),負(fù)責(zé)起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制度及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并指導(dǎo)、檢查、督促各項(xiàng)管理制度的實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作,堅(jiān)持原則,正確處理藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,對(duì)藥品質(zhì)量具有否決權(quán);
4、負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、GSP以及質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查與考核,定期開(kāi)展企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系評(píng)審,下達(dá)整改通知,并監(jiān)督整改;
5、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的來(lái)信來(lái)訪,不定期開(kāi)展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作;
6、負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)的首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種質(zhì)量審核并進(jìn)行登記,收集用戶對(duì)新藥品的質(zhì)量反映,及生產(chǎn)廠家不斷提高藥品質(zhì)量提供的信息,并審核采購(gòu)計(jì)劃;
7、帶領(lǐng)本部門(mén)人員做好主營(yíng)品種的質(zhì)量檔案,負(fù)責(zé)規(guī)范全企業(yè)質(zhì)量臺(tái)帳記錄,原始記錄及統(tǒng)計(jì)報(bào)表等;
8、配合辦公室做好員工的法律、法規(guī)及質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)工作;
9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、審核、報(bào)損、銷毀、處理工作,并對(duì)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督;
10、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量,并定期評(píng)估控制方案;
11、處理客戶反饋,建立快速質(zhì)量反饋體制,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;
12、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)及時(shí)解決;
13、主持原材物料的檢驗(yàn)及產(chǎn)品的評(píng)審工作;
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的管理,各種質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、審核、報(bào)送、分析工作。
15、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。