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食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范

  
評(píng)論: 更新日期:2016年10月10日

  1.3.13特殊情況的處置和上報(bào)
  抽樣中發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在無營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無食品生產(chǎn)許可證等法定資質(zhì)或超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等行為的,或遇拒檢、發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在嚴(yán)重食品安全問題和違法違規(guī)現(xiàn)象,應(yīng)立即停止抽樣,及時(shí)依法處置并上報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。
  抽樣單位為承檢機(jī)構(gòu)的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門;總局本級(jí)實(shí)施的抽檢監(jiān)測(cè)抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的特殊情況還需報(bào)告秘書處。
  抽取計(jì)劃中僅含有風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的食品樣品時(shí),可簡(jiǎn)化如現(xiàn)場(chǎng)信息采集等執(zhí)法相關(guān)的必要程序。
  2 檢驗(yàn)
  2.1承檢機(jī)構(gòu)的確定
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)為獲得食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu),具備與承檢任務(wù)中食品品種、檢測(cè)項(xiàng)目、檢品數(shù)量相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力,由組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》(試行)和有關(guān)規(guī)定確定。在開展抽檢監(jiān)測(cè)工作前應(yīng)將《國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)上報(bào)表》(附表3)報(bào)秘書處備案。
  承擔(dān)總局本級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)的承檢機(jī)構(gòu)由總局遴選確定。
  各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極支持配合承檢機(jī)構(gòu)開展工作,在樣品采集、運(yùn)輸?shù)确矫嫣峁┍匾膸椭?br />   2.2樣品的處置
  承檢機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)樣品的外觀、狀態(tài)、封條完好,并確認(rèn)樣品與抽樣文書的記錄相符后,對(duì)檢驗(yàn)和備用樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)。樣品存在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果或綜合判定產(chǎn)生影響的情況,或與抽樣文書的記錄不符的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)拒收樣品,并填寫《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品移交確認(rèn)單》(附件8),告知抽樣單位拒收原因。
  在不影響樣品檢驗(yàn)結(jié)果的情況下,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)盡可能將樣品進(jìn)行分裝或者重新包裝編號(hào),以保證不會(huì)發(fā)生人為原因?qū)е虏还那闆r。
  承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品。
  2.3原始記錄
  檢驗(yàn)原始記錄必須如實(shí)填寫,保證真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰;不得隨意涂改,更改處應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字或蓋章確認(rèn)。
  2.4結(jié)果質(zhì)量控制
  承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)采取加標(biāo)回收試驗(yàn)、雙人比對(duì)試驗(yàn)、不同設(shè)備同時(shí)檢測(cè)或不同實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)等方式確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
  2.5檢驗(yàn)報(bào)告
  承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的報(bào)告格式分別出具國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告樣式見附件9),檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。原則上承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到樣品20日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告,有特殊時(shí)限要求的除外,如節(jié)令性食品等。
  承檢機(jī)構(gòu)不得擅自增加或者減少檢驗(yàn)項(xiàng)目,不得擅自修改判定原則。
  承檢機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
  2.6檢驗(yàn)過程的特殊情況
  檢驗(yàn)過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢驗(yàn)無法進(jìn)行的,承檢機(jī)構(gòu)必須如實(shí)記錄有關(guān)情況,提供充分的證明材料,并將有關(guān)情況上報(bào)組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門。
  檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品存在嚴(yán)重安全問題或較高風(fēng)險(xiǎn)問題的(如食品中檢出非食用物質(zhì),或可能危及人體健康的重要安全問題,以及其他異常情況等),承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問題并經(jīng)確認(rèn)無誤后24小時(shí)內(nèi)填寫《食品安全抽檢監(jiān)測(cè)限時(shí)報(bào)告情況表》(附表4),將問題或有關(guān)情況報(bào)告被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和秘書處,并抄報(bào)總局。在流通環(huán)節(jié)抽樣的,還應(yīng)報(bào)告食品標(biāo)示生產(chǎn)者所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。
  承檢機(jī)構(gòu)信息報(bào)告時(shí),應(yīng)確保對(duì)方收悉,并做好記錄備查。
  2.7檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送
  地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù),承檢機(jī)構(gòu)在出具檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。由抽樣單位將不合格樣品監(jiān)督抽檢報(bào)告、《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)結(jié)果通知書》(附件10)寄送至被抽樣單位。流通環(huán)節(jié)抽樣的,還需寄送至食品標(biāo)示生產(chǎn)者。不合格樣品或問題樣品生產(chǎn)者涉及其他省份的,應(yīng)由組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門函告相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。
  總局本級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù),承檢機(jī)構(gòu)在出具檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送秘書處,并將不合格樣品或問題樣品的檢驗(yàn)報(bào)告及《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)告知書》、《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單》等有關(guān)材料報(bào)送被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門,流通環(huán)節(jié)抽樣的還需報(bào)送食品標(biāo)示生產(chǎn)者所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。同時(shí),將不合格樣品監(jiān)督抽檢報(bào)告、《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)結(jié)果通知書》寄送至被抽樣單位和食品標(biāo)示生產(chǎn)者。
  抽樣單位或承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)通過檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)回執(zhí)、快遞查詢等方式確認(rèn)相關(guān)單位收到監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)報(bào)告。
  2.8樣品的確認(rèn)
  在食品流通環(huán)節(jié)抽樣的,發(fā)現(xiàn)有不合格食品的,抽樣單位應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告書5日內(nèi)將《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品確認(rèn)通知書》(附件11)書面通知標(biāo)示生產(chǎn)者確認(rèn)樣品的真實(shí)性。
  相關(guān)食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起5日內(nèi),向抽樣單位反饋意見。抽樣單位應(yīng)將生產(chǎn)者提出的異議相關(guān)情況移交被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依法組織處理。逾期未反饋意見的,或被抽樣食品生產(chǎn)者對(duì)樣品的真實(shí)性提出異議但不能提供有關(guān)證據(jù)的,視為生產(chǎn)者認(rèn)同樣品的真實(shí)性。
  2.9備用樣品的處理
  對(duì)于未檢出問題的樣品,應(yīng)當(dāng)自抽樣之日起3個(gè)月內(nèi)完好保存(超出保質(zhì)期的除外);檢出問題的樣品,應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)果異議期滿3個(gè)月內(nèi)完好保存。對(duì)過了保存期的備用樣品,應(yīng)進(jìn)行無害化處理,并保留樣品保存和處理記錄。
  3 復(fù)檢
  3.1對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(以下稱復(fù)檢申請(qǐng)人)可以自收到《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)結(jié)果通知書》之日起5日內(nèi),從已公告的食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中自行選擇復(fù)檢機(jī)構(gòu),并向復(fù)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。在流通環(huán)節(jié)抽樣的,被抽樣單位或食品標(biāo)示生產(chǎn)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。涉及委托加工關(guān)系的,委托方或被委托方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。
  3.2復(fù)檢申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)告知組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門復(fù)檢申請(qǐng)情況,包括簽署復(fù)檢機(jī)構(gòu)受理意見的復(fù)檢申請(qǐng)書、復(fù)檢機(jī)構(gòu)具有復(fù)檢項(xiàng)目資質(zhì)的證明、復(fù)檢機(jī)構(gòu)聯(lián)系人聯(lián)系方式等。
  3.3組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)通知初檢機(jī)構(gòu)在5日內(nèi)按樣品儲(chǔ)運(yùn)要求將備用樣品寄、送至復(fù)檢機(jī)構(gòu)。
  3.4備用樣品送達(dá)復(fù)檢機(jī)構(gòu)后,應(yīng)由復(fù)檢申請(qǐng)人、初檢機(jī)構(gòu)、復(fù)檢機(jī)構(gòu)共同對(duì)備用樣品進(jìn)行確認(rèn),并填寫《復(fù)檢樣品確認(rèn)和移交單》(附件12)。若復(fù)檢申請(qǐng)人、初檢機(jī)構(gòu)不到復(fù)檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)樣品的,在其提供相關(guān)委托書后,復(fù)檢機(jī)構(gòu)在確認(rèn)備用樣品完好的情況下可自行啟用備樣進(jìn)行復(fù)檢。
  3.5復(fù)檢機(jī)構(gòu)需按照實(shí)施細(xì)則中指定檢驗(yàn)方法使用備用樣品對(duì)提出異議的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)檢報(bào)告須給出食品是否合格的復(fù)檢結(jié)論,復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。
  3.6復(fù)檢申請(qǐng)人原則上應(yīng)在提出復(fù)檢之日起20日內(nèi)向組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門提交復(fù)檢報(bào)告。有特殊要求的,不得超過初檢周期(初檢機(jī)構(gòu)收到樣品至出具檢驗(yàn)報(bào)告的周期)。
  3.7復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人先行墊付,復(fù)檢結(jié)論與初檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)論一致的,復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人自行承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論與承檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)檢費(fèi)用由組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)。
  3.8有下列情形之一的,應(yīng)不予受理復(fù)檢:
 ?。?)初檢結(jié)果顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的;
 ?。?)備份樣品超過保質(zhì)期的;
  (3)已進(jìn)行過復(fù)檢的;
 ?。?)逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的;
 ?。?)其他非人為原因可能導(dǎo)致備份樣品無法實(shí)施復(fù)檢的。
  4 結(jié)果報(bào)送和分析利用
  4.1抽樣單位完成抽樣后應(yīng)在5日內(nèi)將抽樣信息通過中國(guó)食品藥品檢定研究院“食品安全抽檢監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng))報(bào)送。
  4.2承檢機(jī)構(gòu)在簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告后3日內(nèi)應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)通過信息系統(tǒng)報(bào)送。
  4.3地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)上報(bào)結(jié)果由各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門組織審核,總局本級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)上報(bào)結(jié)果由秘書處組織審核。
  4.4各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、牽頭機(jī)構(gòu)、抽樣單位,及承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的操作和使用,并報(bào)秘書處備案。信息系統(tǒng)的使用人員須經(jīng)過培訓(xùn)。
  4.5各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)分析研判抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果,對(duì)可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全苗頭性問題的,研究開展本轄區(qū)范圍內(nèi)專項(xiàng)治理。
  各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)報(bào)送監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)年度工作總結(jié)。總結(jié)中應(yīng)至少包括抽檢監(jiān)測(cè)工作開展情況、食品安全抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題、數(shù)據(jù)分析利用情況,以及工作經(jīng)驗(yàn)和建議等。
  4.6秘書處應(yīng)及時(shí)匯總監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),組織專業(yè)工作組牽頭單位(由總局遴選確定)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,按要求將數(shù)據(jù)結(jié)果和分析報(bào)告報(bào)送總局。對(duì)經(jīng)分析認(rèn)為可能存在系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性食品安全苗頭性問題的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告總局。
  5 后處理
  5.1省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收到不合格樣品或問題樣品的檢驗(yàn)報(bào)告(含總局本級(jí)抽檢監(jiān)測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格樣品和問題樣品檢驗(yàn)報(bào)告)后,涉及監(jiān)督抽檢項(xiàng)目的,應(yīng)于5日內(nèi)依法依職責(zé)啟動(dòng)對(duì)不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的行政處理措施,監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品,對(duì)庫存的不合格食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施進(jìn)行全面清理;對(duì)已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。并將處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。涉及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的,應(yīng)組織調(diào)查核實(shí),采取必要措施化解風(fēng)險(xiǎn)。
  對(duì)不合格樣品或問題樣品檢出非食用物質(zhì)或其他較高風(fēng)險(xiǎn)的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)之內(nèi)啟動(dòng)。
  5.2負(fù)責(zé)不合格食品后處理的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)督促開展問題產(chǎn)生原因的分析調(diào)查及整改工作。對(duì)不合格食品生產(chǎn)者開展復(fù)查,并加強(qiáng)對(duì)不合格食品及同類食品的跟蹤抽檢。未經(jīng)復(fù)查,或者復(fù)查后同種食品仍然被檢出問題的,食品生產(chǎn)者不得恢復(fù)生產(chǎn)同種食品。
  5.3各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將后處理情況及結(jié)果匯總后按季度上報(bào)總局,重大食品安全違法案件處置情況隨時(shí)上報(bào)。
  6 結(jié)果發(fā)布
  國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果由總局依法向社會(huì)公布。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和參與抽檢監(jiān)測(cè)工作的單位未經(jīng)總局授權(quán),不得擅自發(fā)布國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果。
  7 其他
  7.1各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要補(bǔ)充制定適用于本省工作的文書和表單,并報(bào)秘書處備案。
  7.2總局本級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)是指總局組織承檢機(jī)構(gòu)開展的食品抽檢監(jiān)測(cè)工作;地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)是指各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照總局工作部署和要求,組織承檢機(jī)構(gòu)按計(jì)劃開展的本行政區(qū)域內(nèi)食品抽檢監(jiān)測(cè)工作。
  7.3本規(guī)范確定的工作流程可參見《國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作流程圖》(附件13),各有關(guān)單位使用或報(bào)送的文書可參見《國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作文書一覽表》(附件14)。
  7.4本規(guī)范及其附件均可在總局系統(tǒng)專網(wǎng)下載。
  7.5本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
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