為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測(以下簡稱抽檢監(jiān)測)工作,保證程序合法、科學(xué)、公正、統(tǒng)一,特制定本工作規(guī)范。
1 抽樣
1.1抽樣單位的確定
抽樣單位由組織抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)有關(guān)食品安全法律法規(guī)要求確定,可以是食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法監(jiān)管機(jī)構(gòu),或委托具有法定檢驗資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
1.2抽樣前的準(zhǔn)備
1.2.1抽樣人員的確定
抽檢監(jiān)測工作實施抽檢分離,抽樣人員與檢驗人員不得為同一人。地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測開展抽樣工作前,各抽樣單位應(yīng)確定抽樣人員名單,并將《國家食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報表》(附表1)報相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門,由省級食品藥品監(jiān)管部門匯總后報總局食品安全抽檢監(jiān)測工作秘書處(以下簡稱秘書處)??偩直炯夐_展的抽檢監(jiān)測由抽樣單位將《國家食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報表》直接報秘書處,同時報抽樣所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
1.2.2抽樣前培訓(xùn)
抽樣單位應(yīng)對參與抽樣工作的抽樣人員進(jìn)行培訓(xùn),包括學(xué)習(xí)與抽檢監(jiān)測工作相關(guān)的法律法規(guī)和部門規(guī)章、相關(guān)的食品標(biāo)準(zhǔn),以及國家食品安全抽檢監(jiān)測實施細(xì)則(以下簡稱實施細(xì)則)等,并做好相關(guān)培訓(xùn)記錄。
1.3抽樣
1.3.1抽樣工作不得預(yù)先通知被抽檢監(jiān)測食品生產(chǎn)者(包括進(jìn)口商品在中國依法登記注冊的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商,下同)、食品經(jīng)營者、餐飲服務(wù)提供者(以下簡稱被抽樣單位)。
1.3.2抽樣人員不得少于2名,抽樣前應(yīng)向被抽樣單位出示注明抽檢監(jiān)測內(nèi)容的《國家食品安全抽樣檢驗告知書》(附件1)和抽樣人員有效身份證件,告知被抽樣單位閱讀通知書背面的被抽樣單位須知,并向被抽樣單位告知抽檢監(jiān)測性質(zhì)、抽檢監(jiān)測食品范圍等相關(guān)信息。抽樣單位為承檢機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)向被抽樣單位出示《國家食品安全抽樣檢驗任務(wù)委托書》(附件2)。
1.3.3抽檢監(jiān)測的樣品應(yīng)當(dāng)由抽樣人員從食品生產(chǎn)者的成品庫的待銷產(chǎn)品、食品經(jīng)營者銷售的食品、餐飲服務(wù)提供者使用或銷售的食品中抽取。至少有2名抽樣人員同時現(xiàn)場抽取,不得由被抽樣單位自行抽樣。
1.3.4不予抽樣的情形
抽樣時,抽樣人員應(yīng)當(dāng)查看被抽樣單位的營業(yè)執(zhí)照,以及食品生產(chǎn)許可證、食品流通許可證、餐飲服務(wù)許可證等相關(guān)法定資質(zhì),確認(rèn)被抽樣單位合法生產(chǎn)經(jīng)營,并且擬抽檢監(jiān)測的食品屬于被抽樣單位法定資質(zhì)允許生產(chǎn)經(jīng)營的類別。遇有下列情況之一且能提供有效證明的,不予抽樣:
?。?)食品抽樣基數(shù)不符合實施細(xì)則要求的;
?。?)食品標(biāo)簽、包裝、說明書標(biāo)有“試制”或者“樣品”等字樣的;
?。?)有充分證據(jù)證明擬抽檢監(jiān)測的食品為被抽樣單位全部用于出口的;
(4)食品已經(jīng)由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行停止經(jīng)營并單獨存放、明確標(biāo)注進(jìn)行封存待處置的;
?。?)超過保質(zhì)期或已腐敗變質(zhì)的;
(6)被抽樣單位存有明顯不符合有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章要求的;
?。?)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。
1.3.5封樣
樣品一經(jīng)抽取,抽樣人員應(yīng)立即以妥善的方式進(jìn)行封樣,并貼上蓋有抽樣單位公章的封條(《國家食品安全抽樣檢驗封條》,附件3),以防止樣品被擅自拆封、動用及調(diào)換。
常用的封樣方法是采用紙質(zhì)封條可靠地貼封于樣品或樣品包裝的有關(guān)部位,防止出現(xiàn)樣品被調(diào)換而無法證明的情況。
封條上應(yīng)由被抽樣單位和抽樣人員雙方簽名、蓋章,注明抽樣日期。封條的材質(zhì)、格式(橫式或豎式)、尺寸大小可由抽樣單位根據(jù)抽樣需要確定。
1.3.6抽樣單填寫
?。?)抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的《國家食品安全抽樣檢驗抽樣單》(附件4),詳細(xì)記錄抽樣信息。抽樣文書應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚,容易辨認(rèn),不得隨意涂改,需要更改的信息應(yīng)當(dāng)由被抽樣單位蓋章或簽字確認(rèn)。
?。?)抽樣單上被抽樣單位名稱應(yīng)嚴(yán)格按照營業(yè)執(zhí)照或其他相關(guān)法定資質(zhì)證書填寫。被抽樣單位公章上名稱與營業(yè)執(zhí)照或其他相關(guān)法定資質(zhì)證書上名稱不一致時,應(yīng)在抽樣單備注欄中說明。
?。?)抽樣單上樣品名稱應(yīng)按照食品標(biāo)示信息填寫。若無食品標(biāo)示的,可根據(jù)被抽樣單位提供的食品名稱填寫,需在備注欄中注明“樣品名稱由被抽樣單位提供”,并由被抽樣單位簽字確認(rèn)。若標(biāo)注的食品名稱無法反映其真實屬性,或使用俗名、簡稱時,應(yīng)同時注明食品的“標(biāo)示名稱”和“(標(biāo)準(zhǔn)名稱)”,如“稻花香(大米)”。
?。?)被抽樣品為委托加工的,抽樣單上被抽樣單位信息應(yīng)填寫委托方信息,生產(chǎn)者信息應(yīng)填寫被委托方信息,同時索取委托加工合同復(fù)印件。在流通環(huán)節(jié)抽樣時,被抽樣單位信息應(yīng)填寫食品經(jīng)營者信息,標(biāo)示生產(chǎn)者信息填寫委托方信息。同時在備注欄中注明委托加工關(guān)系。
?。?)必要時,抽樣單備注欄中還可注明食品加工工藝等信息。
(6)抽樣單填寫完畢后,必須由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋被抽樣單位公章。
?。?)實施細(xì)則中規(guī)定需要企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,抽樣人員應(yīng)索要食品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件,并與樣品一同移交承檢機(jī)構(gòu);必要時,被抽樣品標(biāo)示的生產(chǎn)者所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)協(xié)助提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件。
1.3.7現(xiàn)場信息采集
抽樣人員應(yīng)通過拍照或錄像等方式對被抽樣品狀態(tài)、食品庫存及其他可能影響抽檢監(jiān)測結(jié)果的情形進(jìn)行現(xiàn)場信息采集。
現(xiàn)場采集的信息應(yīng)包括:
?。?)被抽樣單位外觀照片,若被抽樣單位懸掛廠牌的,應(yīng)包含在照片內(nèi);
?。?)被抽樣單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或照片,生產(chǎn)許可證等法定資質(zhì)證書復(fù)印件或照片;
(3)抽樣人員從樣品堆中取樣照片,應(yīng)包含有抽樣人員和樣品堆信息(可大致反映抽樣基數(shù));
?。?)從不同部位抽取的含有外包裝的樣品照片;
?。?)封樣完畢后,所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照;
?。?)同時包含所封樣品、抽樣人員和被抽樣單位人員的照片;
?。?)其他需要采集的信息。
1.3.8樣品的獲取方式
抽樣人員應(yīng)向被抽樣單位支付樣品購置費并索取發(fā)票及所購樣品明細(xì),可現(xiàn)場支付費用或先出具《國家食品安全抽樣檢驗樣品購置費用告知書》(附件5)隨后支付費用。樣品購置費的付款單位由組織抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門指定。
1.3.9樣品運輸
抽取的樣品應(yīng)由抽樣人員自行送達(dá)或寄送至承檢機(jī)構(gòu)。確需被抽樣單位協(xié)助寄送的,抽樣人員應(yīng)明確告知樣品的寄、送要求,確保樣品在指定的時限內(nèi)正確寄送并支付相關(guān)費用。原則上被抽樣品應(yīng)在5日(指工作日,下同)內(nèi)送至承檢機(jī)構(gòu),對保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送至承檢機(jī)構(gòu)。
對于易碎品、有儲藏溫度或其他特殊貯存條件等要求的食品樣品,抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,保證樣品運輸過程符合標(biāo)準(zhǔn)或樣品標(biāo)示要求的運輸條件。
1.3.10拒檢
被抽樣單位無正當(dāng)理由,對抽樣工作不配合或者拒絕抽檢監(jiān)測的,抽樣人員應(yīng)認(rèn)真取證,如實做好情況記錄,告知拒檢的后果。填寫《國家食品安全抽樣檢驗拒檢認(rèn)定書》(附件6),列明被抽樣單位拒絕抽檢監(jiān)測的情況,由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和抽樣人員共同確認(rèn),并及時報省級食品藥品監(jiān)管部門。
1.3.11抽不到樣品時的處置
被抽樣單位轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)等原因?qū)е聼o擬抽檢的食品品種或抽樣基數(shù)不足的,抽樣人員應(yīng)當(dāng)收集有關(guān)證明材料,如實記錄相關(guān)情況,填寫抽檢監(jiān)測《未抽到樣品的單位情況表》(附表2),隨匯總材料一起報送省級食品藥品監(jiān)管部門。
1.3.12抽樣文書的交付
抽樣人員應(yīng)將填寫完整的《國家食品安全抽樣檢驗告知書》、《國家食品安全抽樣檢驗抽樣單》和《國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單》(附件7)交給被抽樣單位,并告知被抽樣單位如對抽樣工作有異議將《國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單》填寫完畢后寄送至組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)督管理部門,總局本級開展的抽檢監(jiān)測,將《國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單》寄送至秘書處。