加強(qiáng)培訓(xùn),努力幫促企業(yè)提高質(zhì)量管理水平。共組織參與4次涉及藥品安全監(jiān)管的培訓(xùn),對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人、藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人以及部分藥品安全監(jiān)管人員等約350人次了相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn),努力提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平,促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。
強(qiáng)化源頭治理,認(rèn)真開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查。組織開(kāi)展了重大雪災(zāi)后藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備專項(xiàng)檢查、抗震救災(zāi)藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、藥品生產(chǎn)企業(yè)興奮劑專項(xiàng)檢查、藥品檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查等,共組織檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)40余家次,對(duì)發(fā)現(xiàn)的一般問(wèn)題要求企業(yè)立即進(jìn)行整改,對(duì)情況嚴(yán)重的給予警告直至?xí)嚎谿MP證書(shū)等處罰,強(qiáng)化源頭治理,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的藥品質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)。
強(qiáng)化奧運(yùn)期間特殊藥品監(jiān)管。以組織興奮劑專項(xiàng)治理為重點(diǎn),全市藥監(jiān)系統(tǒng)出動(dòng)執(zhí)法人員2981人次,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品零售企業(yè)共1302家次,配合工商部門開(kāi)展對(duì)化工類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查,奧運(yùn)期間我市未出現(xiàn)藥源性興奮劑案件;按照規(guī)定對(duì)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查,結(jié)合特藥監(jiān)控網(wǎng)開(kāi)展遠(yuǎn)程監(jiān)控和實(shí)時(shí)監(jiān)控,今年到目前為止未發(fā)現(xiàn)特藥違法違規(guī)事件。
加強(qiáng)效能建設(shè),不斷提高服務(wù)水平。進(jìn)一步完善科室崗位操作程序,不斷提高服務(wù)意識(shí);采取多項(xiàng)措施開(kāi)展服務(wù)活動(dòng),如指導(dǎo)**市神農(nóng)國(guó)藥有限公司GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作,對(duì)寧國(guó)浙皖活性炭公司申報(bào)藥品生產(chǎn)許可證進(jìn)行上門督促和指導(dǎo)等;不斷增強(qiáng)監(jiān)管中的真抓實(shí)干作風(fēng),進(jìn)一步強(qiáng)化細(xì)節(jié)管理,切實(shí)提高工作水平。