隨著醫(yī)藥事業(yè)和人民生活水平的提高，藥品市場出現(xiàn)百花齊放的局面，片劑系指藥物和適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形狀的固體制劑。是應(yīng)用最廣泛的一種劑型，成本及售價較低，能適應(yīng)醫(yī)療用藥的多種要求。在藥物生產(chǎn)中占重要地位。這就要求生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格按照生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作。片劑應(yīng)嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)。杜絕一切可能產(chǎn)生藥品污染、混淆、差錯的因素，將生產(chǎn)過程的風(fēng)險降到最低，以確保產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)過程的符合性和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性【1】。本文主要從藥品質(zhì)量的重要性及影響藥品質(zhì)量的因素來論述藥品的安全生產(chǎn)所要做的工作。