衛(wèi)生部令第31號(2002年7月31日)

　　目 錄

　　第一章 總 則

　　第二章資質審定

　　第三章資質管理

　　第四章 罰 則

　　第五章 附 則

　　第一章 總 則

　　第一條 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的管理，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是指為實施職業(yè)病防治法服務的職業(yè)衛(wèi)生技術機構。職業(yè)衛(wèi)生技術服務包括建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、職業(yè)病防護設施與個人職業(yè)病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產品檢測等項目。

　　第三條 凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構，必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》，并按照資質證書規(guī)定的項目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。

　　第四條 衛(wèi)生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質審定：

　　(一)化學品毒性鑒定;

　　(二)職業(yè)病防護設施與職業(yè)病防護用品的效果評價;

　　(三)放射防護器材和含放射性產品檢測;

　　(四)建設項目職業(yè)病危害評價(甲級)。

　　第五條 省級衛(wèi)生行政部門負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質審定：

　　(一)職業(yè)病危害因素的檢測與評價;

　　(二)放射衛(wèi)生防護檢測與評價;

　　(三)建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)。

　　第六條 取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(甲級和乙級)的技術服務機構可以承擔職業(yè)病危害評價工作，但下列建設項目的職業(yè)病危害評價應當由取得甲級資質的機構承擔：

　　(一)國務院及其職能部門審批的國家重點建設項目;

　　(二)核設施等特殊性質的建設項目;

　　(三)衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質機構承擔的其他建設項目。

　　第七條 取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(甲級和乙級)的技術服務機構，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質。

　　取得建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質的技術服務機構，不再重復申請乙級資質。

　　第八條 從事化學品毒性鑒定機構的資質審定按照《化學品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第九條 設置職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進行。

　　第二章 資質審定

　　第十條 衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機構(以下簡稱辦事機構)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的具體組織工作。辦事機構的職責是：

　　(一)受理職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定申請;

　　(二)組織職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定考核;

　　(三)提供職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理的咨詢;

　　(四)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)斓慕M織和日常管理;

　　(五)承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

　　第十一條 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?，專家?guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的技術評審。

　　第十二條 專家?guī)鞂＜覒斁邆湟韵聴l件：

　　(一)具有相關專業(yè)的高級技術職務任職資格;

　　(二)具有連續(xù)五年以上相關工作經驗;

　　(三)熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)范和標準;

　　(四)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質;

　　(五)身體健康，能夠勝任資質審定工作。

　　專家?guī)鞂＜胰纹谒哪?，可連聘連任。

　　第十三條 專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關系的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定評審。

　　被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?/p>

　　專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u審機構的可能有礙公正評審的活動。

　　第十四條 衛(wèi)生行政部門應當對專家?guī)鞂＜疫M行定期復審，并根據資質審定工作的需要，及時進行調整。

　　第十五條 申請從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構應當具備以下基本條件：

　　(一)具有法人資格;

　　(二)有專門從事相應職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構、固定的工作場所和工作條件;

　　(三)具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件的專業(yè)人員、設備、技術能力和經費;

　　(四)有健全的內部規(guī)章制度和質量管理體系。

　　職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。

　　第十六條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定，應當提交以下資料：

　　(一)法定代表人簽署的申請表;

　　(二)法人資格證明;

　　(三)職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理文件;

　　(四)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級;

　　(五)在申請職業(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的材料;

　　(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料。

　　第十七條 衛(wèi)生行政部門應當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表之日起15日內，做出是否受理的決定。不予受理的，應當說明理由并書面通知申請單位;同意受理的，應當在60日內由辦事機構組織專家組，對申請單位進行技術評估。專家組應當由從相關專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。

　　第十八條 技術評估工作采取資料審查和現場考核相結合的方法。

　　資質審定技術評估工作現場考核的程序和內容為：

　　(一)申請單位負責人介紹有關情況;

　　(二)依據申請資料進行現場核查;

　　(三)考核技術負責人及其他技術人員的專業(yè)知識和操作能力;

　　(四)抽查原始工作記錄、報告和總結;

　　(五)必要的盲樣檢測。

　　專家組自現場考察結束之日起5個工作日內向辦事機構提交技術評估報告。

　　第十九條 衛(wèi)生行政部門應當自收到專家組技術評估報告之日起30日內完成資質審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》;對不符合條件的，應當書面通知申請單位。

　　第二十條 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期為四年。

　　第二十一條 衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構定期予以公告。

　　第三章 資質管理

　　第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務，并對出具的技術報告承擔責任。

　　第二十三條 取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當在認證的項目內開展技術服務工作，并符合國家有關法律、法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求。

　　第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當建立和健全管理制度，確保其技術服務的客觀、真實。

　　第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施提高服務質量和水平。

　　第二十六條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期屆滿前六個月內，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政部門復核后，對合格的，換發(fā)證書;逾期未申請續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》過期失效。

　　第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生下列情況時，應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，并在全國性報刊上公告：

　　(一)分立或者合并;

　　(二)停業(yè)、破產或者其他原因中止業(yè)務;

　　(三)法定代表人變更。

　　第二十八條 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者出借。

　　《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》遺失的，應當及時申明，并向原認證機關申請補發(fā)。

　　第二十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行年檢，并組織經常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結果應當備案，并在全國性報刊上公告。

　　第三十條 通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。

　　第三十一條 未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質。

　　第三十二條 抽查內容包括：

　　(一)職業(yè)衛(wèi)生技術服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力;

　　(二)是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作;

　　(三)職業(yè)衛(wèi)生技術服務所出具的報告是否符合規(guī)范;

　　(四)是否履行了技術服務合同的條款;

　　(五)職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整;

　　(六)內部質量管理體系是否健全;

　　(七)實際操作中是否存在違紀現象;

　　(八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。

　　第三十三條 年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內進行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術服務工