【題注】（一九八九年九月二十六日國務(wù)院批準(zhǔn)一九八九年十一月十三日衛(wèi)生部令第三號(hào)發(fā)布）
【章名】第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。
第二條 本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
第三條 國家實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作，縣以上地方各級(jí)人民政府的衛(wèi)生行政部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第四條 凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個(gè)人都必須遵守本條例。
【章名】第二章 化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督
第五條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每二年復(fù)核一次。
未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。
第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。
（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
（四）生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。
第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。
第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。
第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。
化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。
【章名】第三章 化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督
第十三條 化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：
（一）未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品；
（二）無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品；
（三）標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品；
（四）未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品；
（五）超過使用期限的化妝品。
第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容：
（一）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的；
（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；
（三）宣傳醫(yī)療作用的。
第十五條 首次進(jìn)口的化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽定進(jìn)口合同。
第十六條 進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，方準(zhǔn)進(jìn)口。
個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品，按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
【章名】第四章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第十七條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。
第十八條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘請(qǐng)科研、醫(yī)療、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理等有關(guān)專家組成化妝品安全性評(píng)審組，對(duì)進(jìn)口化妝品、特殊用途的化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評(píng)審，對(duì)化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定。
第十九條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)化妝品監(jiān)督員，對(duì)化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門，從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任，并發(fā)給其證章和證件。
第二十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在實(shí)施化妝品衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)，應(yīng)當(dāng)佩戴證章，出示證件。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提供的技術(shù)資料應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)保密。
第二十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)按照國家規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位抽檢樣品，索取與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的安全性資料，任何單位不得拒絕、隱瞞和提供假材料.
第二十二條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員及衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等方式參與生產(chǎn)、銷售化妝品，不得監(jiān)制化妝品。
第二十三條 對(duì)因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例，各醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
【章名】第五章 罰 則
第二十四條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第二十六條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對(duì)經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
第二十九條 本條例規(guī)定的行政處罰，由縣以上衛(wèi)生行政部門決定。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰，由工商行政管理部門決定。
吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門決定；撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的處罰由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。
罰款及沒收非法所得全部上交國庫。沒收的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督處理。
第三十條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起十五日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議。上一級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)給予答復(fù)。當(dāng)事人對(duì)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門復(fù)議決定不服的，可以在收到復(fù)議通知書次日起十五日內(nèi)向人民法院起訴。但對(duì)衛(wèi)生行政部門所作出的沒收產(chǎn)品及責(zé)令停產(chǎn)的處罰決定必須立即執(zhí)行。當(dāng)事人對(duì)處罰決定不執(zhí)行，逾期又不起訴的，衛(wèi)生行政部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第三十一條 對(duì)違反本條例造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，有直接的責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或者個(gè)人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。
對(duì)造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權(quán)，營私舞弊以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的，由衛(wèi)生行政部門給予行政處分，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
【章名】第六章 附 則
第三十三條 中國人民解放軍所屬單位生產(chǎn)的投放市場的化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，依照本條例執(zhí)行。
第三十四條 本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋；實(shí)施細(xì)則由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十五條 本條例自一九九０年一月一日起施行。?
【名稱】REGULATIONS CONCERNING THE HYGIENE SUPERVISION OVER COSMETICS
【題注】
【章名】Important Notice: (注意事項(xiàng))
英文本源自中華人民共和國務(wù)院法制局編譯, 中國法制出版社出版的《中華人民共和國涉外法規(guī)匯編》(1991年7月版).
當(dāng)發(fā)生歧意時(shí), 應(yīng)以法律法規(guī)頒布單位發(fā)布的中文原文為準(zhǔn).This English document is coming from the "LAWS AND REGULATIONS OF THEPEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA GOVERNING FOREIGN-RELATED MATTERS" (1991.7)which is compiled by the Brueau of Legislative Affairs of the StateCouncil of the People's Republic of China, and is published by the ChinaLegal System Publishing House.In case of discrepancy, the original version in Chinese shall prevail.
【章名】Whole Document (法規(guī)全文)
REGULATIONS CONCERNING THE HYGIENE SUPERVISION OVER COSMETICS(Approved by the State Council on September 26, 1989, and issuedby Decree No. 3 of the Ministry of Public Health on November 13, 1989)
【章名】Chapter I General Provisions
Article 1These Regulations are formulated to strengthen hygiene supervision overcosmetics so as to ensure hygiene quality and safety use of cosmetics andto safeguard the consumers' health.Article 2The term "Cosmetics" referred to in these Regulations means those dailyused chemical products applied on the surface of any part of the humanbody (such as skin, hair, nails and lips) by way of smearing, spraying orother similar methods to keep the body clean, to get rid of undesirablesmell, to protect the skin, to make up the face and to increase the beautyof the appearance.Article 3The State shall enforce hygiene supervision over cosmetics. The healthadministrative department under the State Council is in charge of thenationwide hygiene supervisory work on cosmetics while the healthadministration departments at or above county government level are incharge of the hygiene supervisory work on cosmetics within theirrespective jurisdiction.Article 4All units or persons who are engaged in the production and business ofcosmetics must abide by these Regulations.
【章名】Chapter II Hygiene Supervision over the Production of Cosmetics
Article 5The State shall exercise hygiene supervision over the enterprises engagedin the production of cosmetics by means of Hygiene License system. HygieneLicense for the Production Enterprise of Cosmetics shall be approved andissued by the hygiene administration department at the provincial,autonomous regional or municipal (directly under the Central Government)level.The term of validity of a Hygiene License for the Production Enterprise ofCosmetics is four years and it must be verified after two years.No enterprise shall be allowed to engage in the production of cosmeticswithout a Hygiene License.Article 6A production enterprise of cosmetics must meet the following hygienerequirements:(1) it must be built in a clean area and away from areas contaminated withpoisonous or other harmful matters at a certain distance as required bythe relevant hygiene regulations;(2) the production building must be strong and clean. The ceiling, wallsand floors inside the workshop must be built with smooth and glazedmaterial. The workshop must be well-lit and have necessary facilities andequipment to kill rats and insects and to prevent them from causing harmto the products and from multiplying;(3) it must have adequate depository for materials and finished productsand workshops of appropriate capacity for processing and packing purposes;(4) the workshops must be equipped with the necessary facilities to meetthe specific requirements of the products, and the technological processmust meet the hygiene standard;(5) it must have testing instruments and qualified technical personnel tocarry out microbiological test on its cosmetic products.Article 7The staff and workers directly involved in the production of cosmetics arerequired to have a physical check-up every year. Only those who hold ahealth certificate shall be allowed to engage in the production.Any worker who suffers from ringworm of fingers, ringworm of finger-nails,hand eczema, hand scale, effusive dermatosis, dysentery, typhoid, virushepatitis, and active tuberculosis shall not allowed to be directlyengaged in the production of cosmetics.Article 8The materials and additives needed in the makin