各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局，計劃單位列市衛(wèi)生局，部直屬單位，各部委衛(wèi)生局（處）：
為了正確理解《醫(yī)療事故處理辦法》的各項規(guī)定，根據各地貫徹執(zhí)行中提出的問題，我部起草了《關于〈醫(yī)療事故處理辦法〉若干問題的說明》，現(xiàn)發(fā)給你們，供內部參考。實施中有何問題和意見，請及時報我部醫(yī)政司。
附件：關于《醫(yī)療事故處理辦法》若干問題的說明
國務院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》）后，各地在貫徹執(zhí)行過程中提出了一些有待明確的問題，現(xiàn)就有關問題說明如下：
一、 關于醫(yī)療事故的概念
有關醫(yī)療事故的概念《辦法》第二條作了明確的規(guī)定。根據這個規(guī)定，認定醫(yī)療事故必須具備下列五個條件：
1·醫(yī)療事故的行為人必須是經過考核和衛(wèi)生行政機關批準或承認，取得相應資格的各級各類衛(wèi)生技術人員。因診療護理工作是群眾性的活動，構成醫(yī)療事故的行為人，還應包括從事醫(yī)療管理、后勤服務等人員。
2·醫(yī)療事故的行為人必須有診療護理工作中的過失。
過失，是指行為人由于疏忽大意和過于自信的兩種心理狀態(tài)所造成的危害結果。過失與故意的屬性根本不同，醫(yī)療事故屬于過失，不是故意。此外，尚有因技術水平和經驗不足造成的技術過失，與疏忽大意和過于自信過失有所不同，在實踐中有加以區(qū)別的必要。
疏忽大意過失：是指在醫(yī)療事故的姓中，根據行為人相應職稱和崗位責任制要求，應當預見到和可以預見到自己的行為可能造成對病員的危害結果，因為疏忽大意而未能預見到；或對于危害病員生命、健康的不當做法，應當作到有效的防范，因為疏忽大意而未能做到，致使危害發(fā)生。如不執(zhí)行或不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責，對危重病員推諉、拒治；對病史采集、病員檢查、處理漫不經心，馬虎草率；或擅離職守；或遇到不能勝任的技術操作，既不請示，也不請人幫助，一味蠻干；或擅自做無指證和有禁忌癥的手術和檢查等，而造成了對病員的危害結果。
過于自信過失：是指行為人雖然預見到自己的行為可能給病員導致危害結果，但是輕信借助自己的技術、經驗或有利的客觀條件能夠避免，因而導致了判斷上和行為上的失誤，致使對病員的危害結果發(fā)生。
構成醫(yī)療事故過失行為，必須具有違法性和危害性雙重特點。
違法性：在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護理規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。這此可以是成文的，也可以是約定俗成大家都在實踐中遵循的。但違法并不等于犯罪，這點要正確的理解和解釋。
危害性：是危害行為的基本屬性。在實踐中不能因為行為人有一般過失行為就與醫(yī)療事故關聯(lián)，必須視其行為實際上是否造成了對病員的危害。
醫(yī)療技術事故，指根據行為人的相應職稱或相似情況下的一般水平，限于能力不及或經驗不足，發(fā)生診療護理工作中的失誤，導致不良后果的。
3·必須是發(fā)生在診療護理工作中（包括為此服務的后勤和管理）。
4·給病員造成危害的結果，必須符合《辦法》第二條規(guī)定，即“死亡、傷殘、組織器官損傷導致功能障礙的”。不及這種程度，不認定為醫(yī)療事故。屬下列情況者應區(qū)別對待：
在胸腔、腹腔、盆腔、顱內及深部組織遺留紗布、器械等異物；開錯手術部位，造成較大創(chuàng)傷；或造成嚴重毀容等，可認定為醫(yī)療事故。但反應輕微，或體內遺留的異物微小，不需再行手術，或異物被及時發(fā)現(xiàn)、取出，無明顯不良后果者，不能認定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術野遺留物給患者雖造成痛苦和創(chuàng)傷，但是再手術取出后并未致殘或遺有功能紊亂，在事故分級標準中劃為醫(yī)療事故。《辦法》中未寫此類醫(yī)療過失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾，而在事故分級標準中把這些情況劃分為事故，是為嚴格醫(yī)療質量管理，確保醫(yī)療安全，保護患者利益和遵重既往處理的慣例。
危害行為和危害結果之間，必須有直接的因果關系。否則不能認定為醫(yī)療事故。在多因一果時，要具體分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身的自然轉歸常有密切關聯(lián)。有時因疾病重篤、復雜或已處晚期，而責任者的過失行為只是處于非決定性的地位，甚至是處于偶合地位，這些都要作具體分析，尤其是在事故定性、定級和對責任者處分時要慎重判定。
二、 醫(yī)療事故的分類與等級
《辦法》第五條規(guī)定，醫(yī)療事故分為責任事故和技術事故兩類。這種分類主要是從我國的實際情況出發(fā)而制定的。盡管在實踐中兩者多有交叉，但是依其所占的主要份量來進行分類，還是不難定性的。據此，醫(yī)療責任事故是指責任人因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為主要原因所致的事故。醫(yī)療技術事故是指責任人因專業(yè)技術水平和經驗不足為主要原因導致診療護理失誤所致的事故。
醫(yī)療事故的分級標準（見另文）
三、 醫(yī)療事故的處理程序
1·關于申訴和訴訟問題
醫(yī)療事故或事件原則上應由當事的醫(yī)療單位與病員及其家屬根據《辦法》的規(guī)定進行協(xié)商處理。只有在協(xié)商無法進行，發(fā)生爭議時，才提請當地醫(yī)療事故技術鑒定委員會進行鑒定。因此，醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位要首先進行認真調查了解，做到事實清楚，責任分明，結論準確，處理得當。院方應誠懇地向病員方面說明真相，進行勸慰，取得諒解和支持，做好工作。
病員及家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認和處理有爭議時，可提請當地醫(yī)療事故技術鑒定委員會進行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。
若對醫(yī)療事故技術鑒定委員會的鑒定結論不服，醫(yī)患雙方均可在接到鑒定報告書之日起，十五日內向上一級技術鑒定委員會申請重新鑒定。也可直接向當地人民法院起訴。
病員方面不服鑒定結論或處理，應訴對象為當事的醫(yī)療單位，衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療事故技術鑒定委員會一般不作應訴對象。
當事的醫(yī)療單位和醫(yī)務人員不服鑒定結論，應向衛(wèi)生行政主管部門提出不服理由，盡量通過行政手段解決。如對行政意見不服，可向上一級衛(wèi)生行政部門申訴解決，或向法院起訴。
2·關于“個體開業(yè)”問題
《辦法》中所提“個體開業(yè)”是指包括經衛(wèi)生行政部門批準，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照的聯(lián)合診所、民辦醫(yī)院和具有這種合法身份的所有開業(yè)人員，以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，他們發(fā)生的醫(yī)療事故或事件都要立即向當地衛(wèi)生行政部門報告。非衛(wèi)生行政主管部門批準“行醫(yī)”者的事故，不在本《辦法》所指范圍之內。此類事故應按無照行醫(yī)人員從嚴處理。
3·關于尸檢問題
尸檢對判明死因具有特殊意義，它除了可給醫(yī)學技術鑒定和司法裁決提供直接的證據以外，還可為醫(yī)務人員診療護理實踐進行反饋和檢驗，從而達到明確診斷、分清是非的目的。因此，《辦法》第十條規(guī)定，凡有條件進行尸檢的地方，必須進行尸檢。尸檢應該爭取在死后二十四小時內進行，最遲不要超過四十八小時。這是因為超過上述時限尸體的組織細胞就會發(fā)生自溶和腐敗，使尸檢結果失去可靠性。
尸檢所需的費用一般由醫(yī)療單位支付。尸體的運送費、保管費的支付視鑒定結果而定。若最終鑒定為醫(yī)療事故，這些費用由醫(yī)院支付，否則由死者家屬或所在單位支付。
4·關于病歷的保管與查閱
《辦法》第八條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應指派專人妥善保管各種原始資料，這是因為原始資料是病情發(fā)展的真實記錄；是認證醫(yī)療過失的重要依據。進行醫(yī)療技術鑒定時醫(yī)療單位負責提供病歷摘要和必須的復印件。受托的醫(yī)療事故鑒定委員會和受訴的法院、檢察院，需要查閱原件時，持價紹信經醫(yī)院院長簽字，就地調閱。病人所在單位、病人、家屬、事故當事人及其親屬不予調閱。
四、 醫(yī)療事故的鑒定
1·醫(yī)療事故技術鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）的組成
根據《辦法》第十二條規(guī)定，鑒定委員會的組成人數，各地情況不同，可以自行規(guī)定。有條件的地方，鑒定委員會可吸收法醫(yī)參加。鑒定委員會應分別設立若干學科組。鑒定時每個學科組至少要有三名專業(yè)人員參加。
鑒定委員會的辦事機構設在相應的衛(wèi)生行政機關，指派專職或兼職人員，負責接待來信來訪、調查、鑒定等工作。
2·鑒定委員會的性質和任務
鑒定委員會在同級政府領導下，負責受理本地區(qū)醫(yī)療事故的技術鑒定工作。它是本地區(qū)醫(yī)療事故技術鑒定的唯一合法組織，只有它的鑒定結論才能作為認定和處理醫(yī)療事故的依據。司法機關認為鑒定結論舉證有困難時，可要求同級鑒定委員會復議或請上一級鑒定委員會重新鑒定。
各級鑒定委員會沒有隸屬關系，獨立進行鑒定。其所作的鑒定結論在沒有爭議的情況下效力相同；需要重新鑒定時，上級鑒定委員會可以否定下級鑒定委員會的結論。
鑒定委員會有權要求醫(yī)療單位和當事醫(yī)務人員、病人及其家屬提供有關資料和作當面陳述，也有權直接進行調查、核實。發(fā)現(xiàn)資料不完整、不真實，有權拒絕鑒定。在遇到定性和等級判定意見難以一致時，可以暫時不作結論，待進一步調查、觀察或核實后再作鑒定結論。
3·鑒定費和鑒定書
鑒定費由敗訴方負責支付。申請上一級鑒定委員會重新鑒定，應另行支付鑒定費，原來支付的鑒定費，無論重新鑒定結論如何，均不退還。
鑒定委員會的鑒定結論要以書面形式發(fā)出，內容包括：
（1） 委托鑒定書：單位名稱、負責人或個人姓名，與本案病員的關系。
（2） 申請鑒定者：單位負責人或個人姓名、詳細住址，與本案病員的關系。
（3） 病員一般情況：姓名、性別、年齡、職業(yè)、工作單位或家庭住址、住院號、門診號等。
（4） 病歷摘要及申請鑒定理由。
（5） 鑒定委員會分析意見。
（6） 鑒定結論（含事件性質和等級）。
（7） 簽定委員會蓋章及簽發(fā)年、月、日。
鑒定報告書字跡清晰，結論嚴謹，由鑒定委員會負責人簽發(fā)，分送申請（委托）鑒定單位、個人和醫(yī)療單位。
省、自治區(qū)、直轄市級醫(yī)院、醫(yī)學院校教學醫(yī)院及衛(wèi)生部直屬醫(yī)院也應依照本《辦法》規(guī)定的程序參與所在地區(qū)的鑒定。
4·《辦法》第十五條規(guī)定，鑒定委員會成員中，與醫(yī)療事故或事件有利害關系者，應當回避。系指與病人及事故的直接責任者有親屬關系，或是直接責任者所在科室的負責人及專業(yè)組負責人。
五、 醫(yī)療事故的處理
1·關于醫(yī)療事故責任人確認問題
（1） 直接責任人員：指責任人的行為與病員的不良結果之間有直接的因果關系，是對不良后果起決定作用的人員。
（2） 間接責任人員：指責任人員的行為與病員的不良結果之間有著間接的聯(lián)系，是造成不良結果的條件，不是起決定作用的人員。
（3） 在復合原因造成的結果中，要分清主要責任人員和次要責任人員，分別根據他們在造成不良結果過程中所起的作用，確定其所負責任的大小。
（4） 要區(qū)分具體實施人員的直接責任與指導人員的直接責任。如果是具體實施人員受命于指導人員實施的行為，或在實施中實施人員提出過糾正意見，未被指導人員采納而造成不良結果的，由指導人員負直接責任。如果實施人員沒有向指導人員如實反映情況或拒絕執(zhí)行指導人員的正確意見造成不良后果，實施人員負主要責任。
如果是具體實施人員提出了違反有關法規(guī)（含規(guī)章制度）的主張、做法，由于指導人員輕信，同意實施或者具體實施人員明知受命于指導人員所實施的行為違反有關規(guī)章制度，但不向指導者反映，仍然繼續(xù)實施而造成不良結果的，則具體實施人員和指導人員都要負直接責任。
（5） 要分清職責范圍與直接責任的關系。如果事故責任不屬責任人法定職責或特定義務范圍，責任人對其不良結果不負直接責任。如果分工不清、職責不清，又無具體制度規(guī)定，則以其實際工作范圍和公認的職責作為認定責任的依據。如無特殊需要責任人無故擅自超越職責范圍，造成事故的，也應追究責任。
《辦法》第二十一條規(guī)定，對造成醫(yī)療技術事故的直接責任人員，責令其作出書面檢查，吸取教訓，一般可免予行政處分，對情節(jié)嚴重者也應依照《辦法》第二十條規(guī)定，酌情給予行政處分。所說“情節(jié)嚴重”主要是指事故發(fā)生雖然屬于技術過失為主要原因，但其中責任因素依然占有不可忽視的地位。或事故發(fā)生后，不能以病員安危為重，迅速采取果斷措施進行補救，而是患得患失，企圖隱匿或推托責任的。
參照《辦法》第二十二條規(guī)定，對未經單位同意或認可，從事業(yè)余的有償診療護理活動而造成病員不良結果的，其善后處理由本人負責。
如果在非職責范圍和職責崗位，包括業(yè)余或離退休人員，無償為人民群眾進行診療護理活動，或于緊急情況下?lián)尵任Ｖ夭T而發(fā)生失誤造成不良后果的，一般不應追究責任。
2·因醫(yī)療事故致殘而不需要繼續(xù)住院治療的病員或嬰兒，若無家屬，無單位接受出院，各地醫(yī)療衛(wèi)生部門應主動與民政和公安機關協(xié)商解決，爭取他們的支持。
3·《辦法》第十八條所說：“病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位支付。”此醫(yī)療費用系指醫(yī)療單位在發(fā)生醫(yī)療事故之后，至定性處理進行一次性補償之前，由于醫(yī)療事故使病人增加的醫(yī)療費用應由出事的醫(yī)療單位支付。
4·《辦法》第二十三、二十四條不在本文解釋，見行文。
六、 關于對《辦法》第二十九條“結案”的解釋
〈辦法〉第二十九條所稱已處理結案的醫(yī)療事故應理解為：
（1） 在1987年6月29日之前已按各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局發(fā)布的醫(yī)療事故處理的有關文件做了鑒定結論和處理決定的。
（2） 在1987年6月29日之前，經調解，病人和家屬與醫(yī)療單位達成了協(xié)議，病人方面已按受協(xié)議的處理的。
此外，在1987年6月29日之前家屬款提出疑義，《辦法》發(fā)布后又提出申訴，超過尸檢明限，沒有尸檢結果無法推斷判定的和因時間過久當事人俱已不在，無法考察認證的，均不屬重新處理的范圍。