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 ■  協(xié)會標準
發(fā)布單位:中國醫(yī)學救援協(xié)會 ????標準號:T/CADERM 3055-2023
本文件規(guī)定了災害事故現場大出血標準術語、定義、快速識別與診斷方法。
?發(fā)布日期:2023-11-06 ?實施日期:2023-11-06更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)學救援協(xié)會 ????標準號:T/CADERM 3056-2023
本文件規(guī)定了災害事故現場致命性大出血的現場救治要求、轉運后送要求、院前院內銜接等。
?發(fā)布日期:2023-11-06 ?實施日期:2023-11-06更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)學救援協(xié)會 ????標準號:T/CADERM 9002-2023
本文件界定了急危重癥患者預就診院前與院內信息鏈接的術語和定義,給出了總體原則,規(guī)定了信息鏈接系統(tǒng)、工作流程、服務保障、質量控制與持續(xù)改進的要求。
?發(fā)布日期:2023-11-06 ?實施日期:2023-11-06更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)學救援協(xié)會 ????標準號:T/CADERM 9003-2023
本文件界定了成人魚膽中毒救治的術語和定義,規(guī)定了資源、快速評估、急救處理、評估和交接的要求。
?發(fā)布日期:2023-11-06 ?實施日期:2023-11-06更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)學救援協(xié)會 ????標準號:T/CADERM 9004-2023
本文件確立了重大新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染病分級分層救治的基本原則,規(guī)定了基本要求和重癥病例救治要求。
?發(fā)布日期:2023-11-06 ?實施日期:2023-11-06更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)學救援協(xié)會 ????標準號:T/CADERM 9005-2023
本文件界定了緊密型城市醫(yī)療集團胸痛救治網絡運行的術語和定義,確立了運行總體原則和運行流程,規(guī)定了運行資源、運行要求,以及運行監(jiān)控和持續(xù)改進要求。
?發(fā)布日期:2023-11-06 ?實施日期:2023-12-07更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)學救援協(xié)會 ????標準號:T/CADERM 9302-2023
本文件界定了成人預防接種機構服務的術語和定義,規(guī)定了人員配備、基本設備、房屋配置、服務要求、疫苗管理要求。
?發(fā)布日期:2024-02-01 ?實施日期:2024-02-01更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 001-2024
本文件規(guī)定了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品行業(yè)的標準層次結構,為研究和制定其團體標準提供技術指南。
?發(fā)布日期:2024-01-02 ?實施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 002-2024
本文件規(guī)定了輸液輸血器具用TOTM 增塑聚氯乙烯專用料(簡稱PVC 專用料)的材料、要求、試驗方法、包裝、標志、運輸、貯存。
?發(fā)布日期:2024-01-02 ?實施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 005-2024
本文件規(guī)定了一次性使用非滅菌藥液過濾器(以下簡稱過濾器)的分類與標記、材料、要求、標志、包裝、運輸、貯存的要求。
?發(fā)布日期:2024-01-02 ?實施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 006-2024
本文件規(guī)定了輸液輸血器具用橡膠注射件(以下簡稱注射件)的組成、材料、要求、標志、包裝、運輸、貯存。
?發(fā)布日期:2024-01-02 ?實施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 009.4-2024
本文件給出了無菌醫(yī)療器械初包裝材料落絮微粒污染試驗方法:干態(tài)落絮試驗方法。
?發(fā)布日期:2024-01-02 ?實施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 009.10-2024
本文件規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝和/或初包裝材料潔凈度按T/CAMDI 009 系列標準試驗的污染限量要求。
?發(fā)布日期:2024-01-02 ?實施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 107-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用一次性使用非織造包布的通用性能要求、性能要求與試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存、制造商提供的信息。
?發(fā)布日期:2023-12-15 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 108-2023
本文件規(guī)定了增材制造技術(激光選區(qū)熔化,SLM)制作的口腔修復體純鈦支(橋)架的術語與定義、要求、取樣、試樣制備、試驗方法、產品使用說明書、標識和標簽、包裝。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 109-2023
本文件規(guī)定了增材制造輔助結構性心臟病診療的個性化心血管模型的分類、全過程相關方、要求、包裝及模型設計及生產企業(yè)提供信息等內容。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 110-2023
本文件規(guī)定了增材制造個性化醫(yī)用硬質模型(以下簡稱模型)的定義、設計、制造、質量要求、滅菌與包裝、制造商提供的信息等要求。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 111-2023
本文件規(guī)定了增材制造(光固化)牙科用正式修復體樹脂的術語和定義、要求、試驗方法、標識、包裝、運輸、貯存及產品說明書。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 112-2023
本文件規(guī)定了增材制造關節(jié)端骨缺損金屬填充塊的術語和定義、要求、試驗方法、制造、清洗、滅菌、包裝及制造商提供的信息。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 113-2023
本文件規(guī)定了增材制造磷酸鈣生物陶瓷骨修復材料的術語和定義、產品設計和制造通用流程、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝、制造商提供的信息。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 114-2023
本文件規(guī)定了增材制造鉭金屬全踝關節(jié)假體的術語和定義、分類、要求、試驗方法、制造、清洗、滅菌、包裝以及制造商提供的信息。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 115-2023
本文件規(guī)定了增材制造生物力學適配型椎間融合器的術語和定義、預期性能、設計屬性、要求、試驗方法、制造、清洗、滅菌、包裝和制造商提供的信息。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 116-2023
本文件規(guī)定了增材制造顳下頜關節(jié)及下頜骨聯(lián)合假體的術語和定義、產品分類型式及產品組成、要求、試驗方法、制造、清洗、滅菌、包裝、制造商提供的信息。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-24
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 117-2023
本文件規(guī)定了增材制造顳下頜關節(jié)及顱骨聯(lián)合假體的術語和定義、產品分類型式及產品組成、要求、試驗方法、制造、清洗、滅菌、包裝、制造商提供的信息。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 118-2023
本文件規(guī)定了增材制造顳下頜關節(jié)及顱頜手術導板(下簡稱導板)的術語和定義、產品分類及產品組成、要求、試驗方法、制造、清洗、滅菌、包裝、制造商提供的信息及售后要求。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 119-2023
本文件規(guī)定了增材制造鋅合金骨缺損填充塊的術語和定義、要求、試驗方法、制造、清洗、包裝、滅菌及制造商提供的信息。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 120-2023
本文件描述了增材制造金屬椎間融合器抗沖擊性能試驗所采用的材料、裝置和方法。?
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 121-2023
本文件規(guī)定了增材制造鈦及鈦合金顴種植體的術語和定義、產品設計及使用流程、材料及工藝、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝、不合格產品控制。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 122-2023
本文件規(guī)定了3D 生物打印腫瘤模型的通用要求。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.1-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人動力輸出轉矩波動系數的測定方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測設備運行條件的要求,以及轉矩波動系數的計算方法。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.2-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人動力模塊預期使用壽命測試方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法及結論的判定。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.3-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人痙攣靈敏度的試驗方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及試驗過程中痙攣參數監(jiān)控的方法。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.4-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人動力模塊輸出接口預期使用壽命測試方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法及結論的判定。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.5-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人拖鏈電纜老化測試方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法及結論的判定。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.6-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人-動力模塊堵轉的試驗方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試過程中堵轉相關參數的測試方法。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.7-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人壽命加速的試驗方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.8-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人測定噪聲聲壓級的試驗方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測設備運行條件的要求,以及表面聲壓級的計算方法。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.9-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人生命周期的風險評價方法、風險評價程序及文件要求,給出了醫(yī)用康復機器人危險源識別及風險評價和風險控制實例。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 123.10-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)用康復機器人便攜式動力鋰電池安全評價方法,并給出了測試環(huán)境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法及結論的判定。
?發(fā)布日期:2023-12-31 ?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 124-2024
本文件規(guī)定了一次性使用無菌小針刀(以下簡稱:小針刀)的結構型式、材料、要求、標志、包裝。
?發(fā)布日期:2024-01-02 ?實施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 125-2024
本文件規(guī)定了有源體外診斷醫(yī)用設備的環(huán)境應力試驗、強化試驗和壽命評價試驗的基本步驟和方法。本文件適用于有源體外診斷醫(yī)用設備。
?發(fā)布日期:2024-01-22 ?實施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 126-2024
本文件規(guī)定了植入式脈沖發(fā)生器可靠性指標驗證的基本方法。
?發(fā)布日期:2024-01-22 ?實施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAMDI 127-2024
本文件規(guī)定了電動吻合器的可靠性設計基本流程和可靠性驗證的基本方法。
?發(fā)布日期:2024-01-22 ?實施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)學裝備協(xié)會 ????標準號:T/CAME 59-2023
本文件適用于醫(yī)院新建、改建及擴建消毒供應中心的建設和運行。
?發(fā)布日期:2023-07-25 ?實施日期:2023-08-15更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)學裝備協(xié)會 ????標準號:T/CAME 60-2023
本文件規(guī)定了重癥監(jiān)護病房的醫(yī)療工藝、建筑、醫(yī)療設備配置、供暖通風與空氣調節(jié)、醫(yī)用統(tǒng)、給排水、電氣、智能化與信息化系統(tǒng)要求和消防等要求。本文件適用于醫(yī)院綜合重癥監(jiān)護病房,醫(yī)院內設置的其他??浦匕Y監(jiān)護病房可參考本文件。
?發(fā)布日期:2023-07-25 ?實施日期:2023-08-15更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAPC 012-2023
本文件適用于零售藥店為糖尿病、高血壓、血脂異常(以下簡稱”三高”)患者開展藥學服務提供指導。本文件的藥學服務對象為診斷明確的居家藥物治療的“三高”患者。
?發(fā)布日期:2023-11-29 ?實施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAPC 013-2023
本文件適用于零售藥店為慢性阻塞性肺疾?。ㄒ韵潞喎Q慢阻肺)、支氣管哮喘(以下簡稱哮喘)、慢性咳嗽3個代表性慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ㄒ韵潞喎Q呼吸慢?。┗颊呒凹覍伲ㄒ韵陆y(tǒng)稱患者),提供具有專科臨床價值的系統(tǒng)化、規(guī)范化、專業(yè)化的藥學服務指導。本文件可與零售藥店現行各標準服…
?發(fā)布日期:2023-11-29 ?實施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 ????標準號:T/CAPC 014-2023
本文件規(guī)定了零售藥店經營銀屑病治療藥品的人員要求、用藥咨詢、處方審核、用藥評估與干預、隨訪等藥學服務內容以及質量控制與評價改進。
?發(fā)布日期:2023-11-29 ?實施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國質量檢驗協(xié)會 ????標準號:T/CAQI 356-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)學實驗室人員、設施環(huán)境、設備等管理體系的通用要求。本文件適用于醫(yī)學實驗室資質要求和能力評價活動。
?發(fā)布日期:2023-11-30 ?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國質量檢驗協(xié)會 ????標準號:T/CAQI 357-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)學實驗室內部審核的資源要求以及內部審核的策劃、實施、后續(xù)措施及驗證的要求。
?發(fā)布日期:2023-11-30 ?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國質量檢驗協(xié)會 ????標準號:T/CAQI 358-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)學實驗室設施和環(huán)境條件的通用要求。
?發(fā)布日期:2023-11-30 ?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國質量檢驗協(xié)會 ????標準號:T/CAQI 359-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)學實驗室信息管理系統(tǒng)所應具備的信息化、精細化管理的功能要求。
?發(fā)布日期:2023-11-30 ?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國質量檢驗協(xié)會 ????標準號:T/CAQI 360-2023
本文件提出了醫(yī)學實驗室信息管理系統(tǒng)建設中的項目啟動、需求分析、系統(tǒng)設計、系統(tǒng)構建、系統(tǒng)實施、系統(tǒng)運維和系統(tǒng)更新等方面的指南。
?發(fā)布日期:2023-11-30 ?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國質量檢驗協(xié)會 ????標準號:T/CAQI 366-2024
本文件規(guī)定了臨床檢驗定量項目方法的精密度、正確度、測量不確定度、分析特異性、分析靈敏度、測量區(qū)間、參考區(qū)間和倫理學與信息安全的要求。
?發(fā)布日期:2024-01-15 ?實施日期:2024-01-15更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國康復醫(yī)學會 ????標準號:T/CARM 001-2023
本建設指南規(guī)定了綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科中關于科室設置、場地規(guī)模與環(huán)境形象、設備設施、人員配置、專科技術、康復服務及質量管理等方面的基本配置和建設指南。
?發(fā)布日期:2023-11-28 ?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國康復醫(yī)學會 ????標準號:T/CARM 002-2023
本標準規(guī)定了二、三級康復醫(yī)院建設標準的術語和定義、機構規(guī)模、人員結構、學科架構、管理架構。
?發(fā)布日期:2023-11-28 ?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國康復醫(yī)學會 ????標準號:T/CARM 003-2023
本文件就康復治療師相關術語和定義、職業(yè)規(guī)范、職責權限、崗位能力特征、崗位要求,及執(zhí)業(yè)注意事項等方面做出規(guī)定。
?發(fā)布日期:2023-11-28 ?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國康復醫(yī)學會 ????標準號:T/CARM 005-2023
本文件規(guī)定了醫(yī)養(yǎng)結合機構康復服務的相關術語和定義、基本要求、服務流程、服務內容、服務評價與改進。
?發(fā)布日期:2023-11-28 ?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國康復醫(yī)學會 ????標準號:T/CARM 006-2023
本文件提供了構建康復治療學本科專業(yè)實習教學體系的指導和建議,給出了康復治療學本科專業(yè)實習內容、考核形式、成績評定標準、實習過程記錄等方面的內容。
?發(fā)布日期:2023-11-28 ?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發(fā)布單位:中國電力發(fā)展促進會 ????標準號:T/CEPPC 10-2023
本標準規(guī)定了分布式光伏碳資產聚合開發(fā)數據核算方法的術語和定義、使用場景、適用要求、額外性、項目邊界、項目基準線排放量、項目活動排放量、項目減碳量、監(jiān)測方法和應用范圍。
?發(fā)布日期:2023-12-27 ?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
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