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本文件規(guī)定了醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人生命周期的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程序及文件要求,給出了醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人危險(xiǎn)源識(shí)別及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)例。