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本文件規(guī)定了增材制造鈦及鈦合金顴種植體的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及使用流程、材料及工藝、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝、不合格產(chǎn)品控制。