本文件提供了在進(jìn)行分子分析前的檢驗(yàn)前階段，用于蛋白質(zhì)檢驗(yàn)的冷凍組織標(biāo)本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和分子病理實(shí)驗(yàn)室對冷凍組織中提取的蛋白質(zhì)進(jìn)行的任何分子體外診斷檢驗(yàn)。本文件也適用于實(shí)驗(yàn)室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。注： 國際、國家或地區(qū)法規(guī)或要求能同樣適用于本文件所涵蓋的特定內(nèi)容。