《食品安全法》規(guī)定,生產(chǎn)或進(jìn)口食品添加劑新品種應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。為幫助大家全面了解食品添加劑新品種,食品伙伴網(wǎng)通過(guò)我國(guó)食品添加劑新品種的范疇、申報(bào)以及目前的審批情況三個(gè)方面,為大家介紹我國(guó)食品添加劑新品種相關(guān)標(biāo)法及現(xiàn)狀,供大家參考。
一、我國(guó)食品添加劑新品種的管理范疇
按照《食品添加劑新品種管理辦法》的規(guī)定,食品添加劑新品種是指:
(一)未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種;
(二)未列入國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公告允許使用的食品添加劑品種;
(三)擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。
也就是說(shuō),對(duì)于未收錄在GB 2760和GB 14880、并且無(wú)國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門公告表明許可使用的食品添加劑品種,以及擬超范圍或超量使用(上述標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)公告中所規(guī)定的)現(xiàn)有的食品添加劑品種,均作為食品添加劑新品種實(shí)行行政許可管理。
二、食品添加劑新品種申報(bào)
食品添加劑新品種的申報(bào)、審查應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑新品種管理辦法》、《食品添加劑新品種申報(bào)與受理規(guī)定》、《關(guān)于規(guī)范食品添加劑新品種許可管理的公告》的要求進(jìn)行。
其中,《食品添加劑新品種管理辦法》對(duì)食品添加劑新品種管理提出了總體要求,辦法從食品添加劑新品種的范疇、食品添加劑的基本要求、使用原則、申請(qǐng)人、主要負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、申報(bào)所需資料、許可程序、公告要求等方面進(jìn)行了規(guī)定。
《食品添加劑新品種申報(bào)和受理規(guī)定》主要對(duì)申請(qǐng)材料的一般要求、材料的編制要求、審核與受理等方面進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。
《關(guān)于規(guī)范食品添加劑新品種許可管理的公告》則是進(jìn)一步規(guī)范了食品添加劑新品種的行政許可管理的一些具體事項(xiàng),對(duì)技術(shù)必要性材料、食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求、食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)審核、驗(yàn)證食品添加劑新品種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑新品種公告內(nèi)容、鼓勵(lì)對(duì)食品添加劑新品種提出建議等作出了規(guī)定。
申請(qǐng)人通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/,進(jìn)行申報(bào),申報(bào)后,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料的受理、組織技術(shù)審評(píng)、征求意見(jiàn)以及起草批準(zhǔn)文件等工作,審批通過(guò)的由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布批準(zhǔn)公告。
三、食品添加劑新品種獲批情況
審批通過(guò)的食品添加劑新品種作為GB 2760、GB 14880的增補(bǔ)公告,屬于標(biāo)準(zhǔn)管理的一部分。截至2022年3月,GB 2760-2014已有增補(bǔ)公告23個(gè)、GB 14880-2012已有增補(bǔ)公告19個(gè)。
GB 2760-2014的具體增補(bǔ)內(nèi)容如下表:
公告 | 食品添加劑批準(zhǔn)情況 | 食品添加劑名稱 |
2015年第1號(hào) | 食品添加劑新品種 | β-半乳糖苷酶 |
食品用香料新品種 | 6-甲基辛醛 | |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 氧化亞氮、阿拉伯膠、紅曲黃色素、抗壞血酸(維生素C)、迷迭香提取物、二甲基二碳酸鹽(又名維果靈)、硫酸鋁鉀(又名鉀明礬)/硫酸鋁銨(又名銨明礬)、磷酸、焦磷酸鈉、六偏磷酸鈉、迷迭香提取物(超臨界二氧化碳萃取法) | |
2016年第8號(hào) | 食品添加劑新品種 | 海藻酸鈣(又名褐藻酸鈣)、皂樹(shù)皮提取物、磷酸(濕法)、酒石酸鐵、茶黃素、2(4)-乙基-4(2),6-二甲基二氫-1,3,5-二噻嗪、3-庚基二氫-5-甲基-2(3H)-呋喃酮、香蘭醇、6-[5(6)-癸烯酰氧基]癸酸、葡萄糖基甜菊糖苷 |
食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量 | L(+)-酒石酸、二甲基二碳酸鹽(又名維果靈)、二氧化鈦、紅曲紅、焦糖色(普通法)、焦亞硫酸鉀、焦亞硫酸鈉、抗壞血酸棕櫚酸酯、可得然膠、辣椒紅、辣椒油樹(shù)脂、亮藍(lán)及其鋁色淀、木松香甘油酯、山梨酸鉀、山梨糖醇和山梨糖醇液、特丁基對(duì)苯二酚(TBHQ)、植物炭黑、不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮、硅酸鈣 | |
2016年第9號(hào) | 食品添加劑新品種 | 抗壞血酸棕櫚酸酯(酶法)、3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-惡唑-4-基)甲基]-1H-吡唑 -4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮、4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽 |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 辣椒油樹(shù)脂、辣椒紅、異麥芽酮糖、山梨酸鉀、焦亞硫酸鈉、紫膠(又名蟲(chóng)膠)、聚二甲基硅氧烷及其乳液、辛、癸酸甘油酯 | |
2016年第14號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 茶多酚、二氧化碳、焦糖色(普通法)、乳酸、纖維素、亞硫酸鈉、聚二甲基硅氧烷及其乳液 |
2017年第1號(hào) | 食品添加劑新品種 | 碳酸銨 |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 焦亞硫酸鈉、葡萄糖酸-δ-內(nèi)酯 | |
2017年第3號(hào) | 食品添加劑新品種 | 氨基乙酸(羥基乙腈法) |
食品用香料新品種 | 乙基芳樟基醚 | |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | β-胡蘿卜素 | |
2017年第8號(hào) | 食品添加劑新品種 | 愛(ài)德萬(wàn)甜(N-{N-[3-(3-羥基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-a-天冬氨酰}-L-苯丙氨酸-1-甲酯) |
食品用香料新品種 | 2-丙酰吡咯、烯丙基-1-丙烯基二硫醚 | |
食品工業(yè)用酶制劑新品種 | β-葡聚糖酶 | |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 環(huán)己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素)、羅望子多糖膠、迷迭香提取物、山梨糖醇、乙二胺四乙酸二鈉、乙醚 | |
2017年第10號(hào) | 食品用香料新品種 | 2-乙酰氧基-3-丁酮 |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | β-環(huán)狀糊精、N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(又名紐甜)、海藻酸丙二醇酯、磷酸(濕法) | |
2017年第13號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 氮?dú)?、紅曲黃色素、抗壞血酸、可溶性大豆多糖、甜菊糖苷、胭脂蟲(chóng)紅、胭脂樹(shù)橙、石蠟、胭脂樹(shù)橙 |
2018年第2號(hào) | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 果糖基轉(zhuǎn)移酶 (又名β-果糖基轉(zhuǎn)移酶) |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 單,雙甘油脂肪酸酯、dl-酒石酸、可溶性大豆多糖、亮藍(lán)、磷酸、檸檬黃、乳酸鏈球菌素 | |
2020年第6號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | dl-酒石酸、蔗糖脂肪酸酯 |
擴(kuò)大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 硫酸錳 | |
食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 蛋白質(zhì)谷氨酰胺酶 | |
2018年第8號(hào) | 食品添加劑新品種 | (±)-1-環(huán)己基乙醇、殼聚糖酶(來(lái)源:枯草芽孢桿菌)、脂肪酶(來(lái)源:卷枝毛霉,又名爪哇毛霉)、檸檬酸亞鐵鈉、L-蘋果酸鈉 |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(又名紐甜)、丙二醇脂肪酸酯、環(huán)己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素)、亮藍(lán)及其鋁色淀、檸檬黃及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、胭脂紅及其鋁色淀 | |
2019年第2號(hào) | 食品用香料新品種 | L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸 |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 二氧化硅、β-環(huán)狀糊精、硫磺 | |
2019年第4號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 可溶性大豆多糖、焦糖色(加氨生產(chǎn))、焦糖色(普通法)、聚甘油蓖麻醇酸酯(PGPR)、辣椒紅、辣椒油樹(shù)脂、維生素E(dl-a-生育酚,d-aerfa-生育酚,混合生育酚濃縮物) |
擴(kuò)大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 甲酸鈉、丙酸及其鈉鹽、鈣鹽 | |
食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 葡糖氧化酶 | |
2019年第6號(hào) | 食品添加劑新品種 | 葡糖淀粉酶 |
食品用香料新品種 | (1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)環(huán)己基甲酰胺、2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺 | |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑 | 丙酸鈣、紅曲黃色素、焦糖色(亞硫酸銨法)、ε-聚賴氨酸鹽酸鹽、辣椒紅、硬脂酰乳酸鈉、植物炭黑。黃色素、焦糖色(亞硫酸銨法)、ε-聚賴氨酸鹽酸鹽、辣椒紅、硬脂酰乳酸鈉、植物炭黑 | |
2020年第4號(hào) | 食品添加劑新品種 | 三贊膠 |
食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 阿拉伯呋喃糖苷酶、多聚半乳糖醛酸酶、果膠裂解酶、麥芽四糖水解酶、木聚糖酶、α-葡萄糖苷酶、乳糖酶、羧肽酶、脂肪酶 | |
食品添加劑擴(kuò)大使用范圍 | α-淀粉酶、蛋白酶、葡糖異構(gòu)酶、脂肪酶、硫酸鈣、迷迭香提取物、甜菊糖苷、乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜)、植物炭黑 | |
食品工業(yè)用加工助劑擴(kuò)大使用范圍 | 磷酸 | |
2020年第8號(hào) | 食品添加劑擴(kuò)大使用范圍 | 紅曲紅、檸檬酸、三氯蔗糖 |
食品工業(yè)用加工助劑擴(kuò)大使用范圍 | 六偏磷酸鈉 | |
2020年第9號(hào) | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | β-淀粉酶 |
食品工業(yè)用加工助劑新品種 | 氧化亞氮 | |
食品添加劑擴(kuò)大使用范圍 | 達(dá)瓦樹(shù)膠、海藻酸鈉(又名褐藻酸鈉) | |
2021年第2號(hào) | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | α-淀粉酶、蛋白酶、乳糖酶 |
擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑品種 | 二氧化硅、番茄紅、可得然膠、羅望子多糖膠 | |
擴(kuò)大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 丁烷、磷酸(濕法) | |
2021年第5號(hào) | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 蛋白酶、磷酸肌醇磷脂酶C |
2021年第6號(hào) | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、多聚半乳糖醛酸酶、果膠酯酶、磷酸肌醇磷脂酶C、磷脂酶C、木聚糖酶、葡糖淀粉酶、脂肪酶 |
2021年第9號(hào) | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 蛋白酶、谷氨酰胺酶、木聚糖酶 |
食品用香料新品種 | 非洲竹芋提取物 | |
食品添加劑擴(kuò)大使用范圍和使用量 | 愛(ài)德萬(wàn)甜、可得然膠、辣椒紅、辣椒油樹(shù)脂、蔗糖脂肪酸酯 | |
2022年第1號(hào) | 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 磷脂酶A1、麥芽糖淀粉酶、葡糖氧化酶、脂肪酶 |
食品添加劑擴(kuò)大使用范圍 | 二氧化硅、二氧化碳、姜黃、乳酸鏈球菌素、三氯蔗糖、植物炭黑 | |
食品工業(yè)用加工助劑擴(kuò)大使用范圍 |
白油(液體石蠟) |
GB 14880-2012的具體增補(bǔ)內(nèi)容如下表:
公告 | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑批準(zhǔn)情況 | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱 |
衛(wèi)生部公告2013年第2號(hào) | 調(diào)整用量的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 維生素A |
衛(wèi)生部公告2012年第6號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 | 酵母β-葡聚糖 |
衛(wèi)生部公告2012年第15號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 鐵、?;撬帷⑷殍F蛋白、維生素A、維生素C、維生素D、維生素B1、維生素B2 |
2013年第5號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 | 檸檬酸鋅(三水) |
2013年第11號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 乳鐵蛋白 |
2014年第3號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 維生素A、維生素B1 |
2016年 第8號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑擴(kuò)大使用量 | 左旋肉堿 |
2016年第8號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 | L-蘇糖酸鎂、低聚半乳糖、維生素K2(發(fā)酵法) |
2016年第9號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 富硒酵母 |
2016年第14號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 鈣 |
2017年第8號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 | (6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽、低聚半乳糖(乳清濾出液來(lái)源) |
2017年第13號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 | 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 |
2018年第8號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 | 檸檬酸亞鐵鈉 |
2019年第2號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 半乳甘露聚糖、富硒酵母 |
2019年第4號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 低聚半乳糖(乳清濾出液來(lái)源) |
2019年第6號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 維生素K2(合成法) |
2020年第4號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 | 硒化卡拉膠 |
2020年第6號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 |
2020年第9號(hào) | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種 | 維生素 K2(合成法) |
2021年第2號(hào) | 擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 |