隨著 現(xiàn)代 醫(yī)學的日益 發(fā)展 ,大量不耐高溫、不耐濕、精細的醫(yī)療器械廣泛應用于臨床。由于環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優(yōu)點,已成為目前最主要的低溫滅菌方法之一。我科引進的安達信環(huán)氧乙烷氣體滅菌器,可用于 電子 儀器、光學儀器、各種導管、醫(yī)療器械、內(nèi)鏡、透析器材和一次性使用物品的滅菌。在環(huán)氧乙烷氣體滅菌過程中,嚴格操作規(guī)程,加強質(zhì)量監(jiān)測,確保滅菌過程的安全,是至關(guān)重要的。
1 環(huán)氧乙烷的化學性質(zhì)與滅菌原理
1.1 環(huán)氧乙烷的化學性質(zhì) 環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8 ℃,易燃易爆,其最低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷易溶于水,在水中可形成乙二醇有毒物質(zhì)。
1.2 環(huán)氧乙烷的滅菌原理 環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的原理主要是作用于生物酶及烷基化作用,阻礙微生物的正常代謝過程的完成,使生物大分子失去活性,從而導致微生物的死亡[1]。
2 環(huán)氧乙烷滅菌的質(zhì)量監(jiān)測
2.1 工藝監(jiān)測 其目的是判定物品滅菌處理中機械運行狀況是否達到滅菌標準規(guī)定的條件,主要觀察指標有滅菌溫度、滅菌時間、濕度、壓力、通風時間和工藝程序。
2.2 化學監(jiān)測 (1)紙塑袋外包裝邊緣有環(huán)氧乙烷滅菌標識,由粉色變?yōu)辄S色,提示此物品已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌處理。(2)直接貼于滅菌包外的3 m指示膠帶,作為滅菌過程的標志,由黃色條紋變?yōu)榻奂t色條紋為滅菌合格[2]。(3)根據(jù)環(huán)氧乙烷在滅菌過程中的穿透和分布情況,將化學指示卡放到物品包裝袋內(nèi)氣體不易達到的地方,作為滅菌效果的 參考 ,顏色由褐色變?yōu)榫G色,即為滅菌合格。
2.3 生物監(jiān)測 對每鍋進行生物監(jiān)測,作為程序滅菌效果監(jiān)測,使用3 m的環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)指示劑,采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片??莶輻U菌黑色變種芽孢在特定條件下,存活時間≥15 min,殺滅時間≤60 min,在生長過程中會 自然 產(chǎn)生β-葡萄糖苷酶,采用專用的生物指示劑閱讀器,可檢測到酶衰減過程中而產(chǎn)生的熒光物質(zhì)。經(jīng)過4 h 的培養(yǎng),如果檢測不到熒光物質(zhì),說明滅菌成功,檢測到熒光物質(zhì),說明滅菌失敗。檢測時,將此生物指示劑放在20 ml注射器內(nèi),再裝入紙塑袋內(nèi)封裝,放入需滅菌物品袋中,遠離環(huán)氧乙烷氣體瓶,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,取出此指示劑,放入環(huán)氧乙烷生物監(jiān)測快速讀卡器作對照培養(yǎng),結(jié)果為陰性,說明滅菌合格。