1目的和適用范圍

1.1目的

制定有效的糾正和預(yù)防措施，并予以實施以消除實際或潛在不符合的原因，確保體系有效運行，使管理水平逐步提高。

1.2適用范圍

本程序適用于公司生產(chǎn)中已經(jīng)出現(xiàn)和可能出現(xiàn)的不符合的糾正和預(yù)防措施的制定、實施、驗證等的管理。

2職責(zé)

2.1管理者代表負(fù)責(zé)外審和質(zhì)檢部的不符合糾正與預(yù)防措施效果的追蹤驗證。

2.2質(zhì)檢部職責(zé)

2.2.1負(fù)責(zé)本部門發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正和預(yù)防措施的制訂和實施，以及外審發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正和預(yù)防措施計劃制訂的組織和實施。

2.2.2負(fù)責(zé)日常檢查、內(nèi)審、管理評審及監(jiān)督和效果驗證。

2.2.3負(fù)責(zé)體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的其他不符合項的糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證。

2.2.4負(fù)責(zé)所有糾正和預(yù)防措施驗證情況資料的歸檔。

2.3其他部門負(fù)責(zé)本部門發(fā)現(xiàn)的不符合項的原因分析、糾正和預(yù)防措施的制定和實施。

3控制要求

3.1各部門應(yīng)針對所發(fā)現(xiàn)的各種不符合項或問題，及時進行原因分析，并寫出分析報告，與糾正和預(yù)防措施一起交技術(shù)部。

3.2導(dǎo)致不符合的原因，可能如下所述。但不限于此。

1）文件規(guī)定不對

2）未執(zhí)行規(guī)定的程序

3）人員配備或培訓(xùn)不夠

4）工作環(huán)境達不到規(guī)定要求

3.3制定措施

3.3.1各責(zé)任單位應(yīng)針對不符合情況，根據(jù)其調(diào)查分析所得出的原因，制定相應(yīng)措施及實施方案，以糾正不符合和預(yù)防不符合再次發(fā)生。

3.3.2定措施時必須明確應(yīng)達到的目的、具體措施方案、實施負(fù)責(zé)人、完成期限等。

針對潛在不符合，首先確定采取預(yù)防措施的必要性，如必要，則采取預(yù)防措施。

3.4實施和跟蹤

3.4.1實施負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織實施，迅速處理不符合項。

3.4.2公司所制訂的糾正和預(yù)防措施，相關(guān)單位應(yīng)指定實施負(fù)責(zé)人，按計劃實施。

3.4.3各糾正和預(yù)防措施實施過程中，質(zhì)檢部應(yīng)跟蹤監(jiān)督其實施進度和效果。

3.5驗證與報告

3.5.1糾正和預(yù)防措施完成后，質(zhì)檢部應(yīng)組織進行效果驗證。

3.5.2經(jīng)驗證，糾正和預(yù)防措施達不到效果的，質(zhì)檢部應(yīng)負(fù)責(zé)督促重新進行分析，制訂措施，并限期糾正。

4相關(guān)文件和記錄

糾正措施報告

預(yù)防措施報告