第一部分 精密儀器室管理
第一條 目的
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了精密儀器室的管理要求。
第二條 適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于精密儀器的管理。
第二條 適用范圍
技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。
檢驗(yàn)員：嚴(yán)格按本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第四條 規(guī)程內(nèi)容
（一）儀器室要能避免產(chǎn)生電火花。
（二）精密儀器必須配備穩(wěn)壓器，接地良好。
（三）儀器室應(yīng)有空調(diào)設(shè)施，每日上下午記錄溫濕度各一次。紅外儀器室應(yīng)安裝除濕機(jī)。
（四）儀器室須有隔熱避光窗簾。
（五）儀器室地面應(yīng)能防止產(chǎn)塵。進(jìn)入精密儀器室應(yīng)換專用鞋。
（六）精密儀器室必須達(dá)到防震的效果。
（七）非儀器室工作人員不能隨便進(jìn)出儀器室。
（八）檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守相關(guān)管理程序、檢驗(yàn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。
（九）在儀器室內(nèi)使用試藥、試劑時(shí)小心操作，若有撒失立即處理，嚴(yán)防沾污儀器設(shè)備。
（十）實(shí)驗(yàn)完畢，及時(shí)清潔儀器設(shè)備，罩上防塵罩。
（十一）其他規(guī)定遵照《實(shí)驗(yàn)室安全管理程序》。
第二部分 微生物檢驗(yàn)室管理
第五條 目的
本程序規(guī)定了微生物限度檢查室的管理，以規(guī)范清潔消毒及無菌操作程序，確保檢查的正確性，可靠性。
第六條 適用范圍
適用于微生物檢驗(yàn)室。
第七條 適用范圍
技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。
檢驗(yàn)員：嚴(yán)格遵守本程序，保證微生物檢驗(yàn)全過程做到無菌操作，防止污染。
第八條 規(guī)程內(nèi)容
（一）微生物限度檢查室的設(shè)置
1、內(nèi)部布局：微生物檢驗(yàn)室與普通工作室分開并有緩沖間。普通工作室中的洗涮，消毒、培養(yǎng)間等相對(duì)位置合理，配有更衣室。
2、緩沖間：在緩沖間有消毒液洗手盆，消毒毛巾及衣架掛勾，消毒鞋等，在緩沖間及微生物檢驗(yàn)室內(nèi)均設(shè)置有適當(dāng)紫外線滅菌燈和日光燈。
3、微生物檢驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)準(zhǔn)備好消毒用的盛有5%甲酚（來蘇兒）或0.2%新潔爾滅的消毒缸、酒精燈、鑷子、接種棒、酒精棉球和火柴等。
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（二）微生物限度檢查室的消毒
1、微生物檢驗(yàn)時(shí)實(shí)驗(yàn)前后的消毒處理。2、每次操作前用紫外線滅菌燈殺菌至少30 分鐘，用5%甲酚（來蘇兒）、0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦拭工作臺(tái)面及可能污染的死角。在每次操作完畢后，同樣用5%來蘇兒或0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦拭工作面及超凈臺(tái)四周，再打開紫外線滅菌燈殺菌至少30 分鐘。3、傳遞窗的清潔。
4、用濕抹布擦拭傳遞窗各表面至無污跡。
5、用0.1%新潔爾滅浸泡并擰干的潔凈抹布擦拭各表面。
6、清潔順序：從潔凈級(jí)別高的一邊到潔凈級(jí)別低的一邊。
7、清潔頻次：使用前、后清潔。
8、傳遞窗的門不能同時(shí)打開。
第九條 微生物檢驗(yàn)室的潔凈級(jí)別檢查
（一）沉降菌按《潔凈區(qū)（室）沉降菌測(cè)試規(guī)程》，微生物檢驗(yàn)室超凈臺(tái)、每月測(cè)試一次，室內(nèi)空氣每季度測(cè)試一次。
（二）潔凈工作臺(tái)測(cè)試結(jié)果應(yīng)符合100 級(jí)潔凈級(jí)別要求，其他區(qū)域測(cè)試結(jié)果應(yīng)符合10000級(jí)潔凈級(jí)別要求。
第十條 進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室的操作要點(diǎn)
（一）準(zhǔn)備
1、潔凈工作臺(tái)按100 級(jí)潔凈區(qū)（室）要求，在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行至少10 分鐘后，其他區(qū)域按10000 級(jí)潔凈區(qū)（室）要求，在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行至少30 分鐘后，才能開始工作。
2、根據(jù)檢驗(yàn)程序，將用具物品放入傳遞窗內(nèi)，打開紫外燈照射30 分鐘，操作人員先用清潔劑刷洗雙手，再用2%甲酚（來蘇兒）、0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦洗雙手，用消毒毛巾擦干，依次換上口罩、帽子、無菌衣褲及消毒鞋。凡進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室后，不應(yīng)該再外出取物品，因此，在每次檢驗(yàn)中所須用物品必須計(jì)劃好，并準(zhǔn)備好備用物品。進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室后，應(yīng)先用2%的甲酚（來蘇兒）、0.1%的新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦拭工作臺(tái)面、推車等，然后才能進(jìn)行試品檢驗(yàn)。
3、檢驗(yàn)操作過程中在所有操作中均不應(yīng)大幅度或快速動(dòng)作，以免攪動(dòng)空氣。使用玻璃器皿應(yīng)輕取輕放，避免破損，以防培養(yǎng)物擴(kuò)散。
（二） 在近火焰區(qū)操作。
（三） 使用金屬接種器具，用前、用后均需灼燒滅菌。
（四） 當(dāng)滅菌瓶塞或試管塞掉落在工作臺(tái)上，一般不宜再用，應(yīng)另換無菌塞。
（五） 在用吸管吸取陽性對(duì)照菌后應(yīng)立即投入消毒缸內(nèi)滅菌，切勿用嘴直接吸吹吸管。
第十一條 其他檢驗(yàn)操作
（一） 接種用具帶有蠟質(zhì)、油質(zhì)的培養(yǎng)物時(shí)，不應(yīng)立即在火焰上灼燒，應(yīng)先在內(nèi)焰里將油質(zhì)培養(yǎng)物烘干后再燒灼滅菌，以免外濺污染環(huán)境。
（二） 在接種培養(yǎng)物時(shí)，不應(yīng)使培養(yǎng)物飛濺，以免污染或產(chǎn)生氣溶膠。
（三） 在開啟菌種管或其他供試品安瓿之前，應(yīng)用碘酒或75%乙醇棉球消毒容器。刻痕用的砂輪、鋸刀也應(yīng)消毒，折斷時(shí)要防止污染。
（四） 在實(shí)驗(yàn)室中觀察平板培養(yǎng)物時(shí)，一般不宜開蓋觀察，檢驗(yàn)結(jié)束，可以開蓋檢查。
如取菌落或菌苔涂片、染色，或做玻片凝集試驗(yàn)時(shí)，在火焰區(qū)操作，平皿上下蓋可適當(dāng)開縫。
（五） 在涂片、染色時(shí)，應(yīng)使用夾子夾持玻片，切勿用手直接拿玻片，以防污染菌液。
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（六） 應(yīng)將所用過的玻片置消毒液中消毒后，再洗刷清潔。
（七） 已培養(yǎng)完的帶陽性菌的培養(yǎng)基及其他接觸過陽性菌種的物品必須經(jīng)滅活后，才進(jìn)行一般的清潔操作。
第十二條 意外事故的處理
（一） 假若無菌衣受污染，應(yīng)脫下翻轉(zhuǎn)包裹，使污染部分包在內(nèi)部，送往消毒，經(jīng)清潔滅菌后再用。
（二） 因偶然打破盛有培養(yǎng)物的器皿，致使病原性的菌毒種外溢，污染了工作室及操作者的衣服和體表時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)冷靜，切勿亂動(dòng)以免擴(kuò)大污染面。應(yīng)喚他人用浸透消毒液的毛巾或紗布覆蓋于碎片上，或?qū)⑾疽旱乖谖廴緟^(qū)，待一定時(shí)間，先從外圍至內(nèi)逐步清理污染源，最后將衣物徹底滅菌。清理時(shí)應(yīng)避免用手指收集玻璃碎片，以防損傷皮膚，發(fā)生病原性微生物感染或流行事故。
（三） 對(duì)一般小面積的污染可自行處理，較大范圍時(shí)則請(qǐng)人協(xié)助。
第三部分 理化室管理
第十三條 目的
規(guī)定了理化檢驗(yàn)室的使用管理。
第十四條 適用范圍
適用于理化檢驗(yàn)室的管理。
第十五條 職責(zé)
理化檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)該檢驗(yàn)室的管理和使用。
第十六條 規(guī)程內(nèi)容
化驗(yàn)人員每日開始上班進(jìn)入化驗(yàn)室時(shí)，要認(rèn)真清點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室所用儀器，若發(fā)現(xiàn)有裂痕或 損壞應(yīng)及時(shí)更換。
（一）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食吸煙，一切化學(xué)藥品禁止入口，不能以實(shí)驗(yàn)容器代替水杯使用。
（二）注意人身和設(shè)備安全，`對(duì)于有危險(xiǎn)性的實(shí)驗(yàn)應(yīng)使用防護(hù)面罩和膠手套等防護(hù)工具。
濃酸`濃堿等具有強(qiáng)腐蝕性的化學(xué)藥品，切勿濺到皮膚上和衣服上。使用三氯甲烷等有機(jī)溶劑時(shí)，一定要遠(yuǎn)離火焰和熱源，使用完畢將試劑瓶塞嚴(yán)，放在陰涼處。
（三）保持室內(nèi)安靜，所有在實(shí)驗(yàn)室的人員嚴(yán)禁室內(nèi)吸煙，隨地吐痰和亂丟物品。
（四）愛護(hù)實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，如損壞玻璃和其他儀器時(shí)，應(yīng)填寫“玻璃儀器和設(shè)備損壞登記表”。因違反操作規(guī)程而損壞儀器著應(yīng)按有關(guān)規(guī)定賠償。
（五）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整齊干凈，禁止將固體物投入水槽，以免造成下水道堵塞。廢酸、
廢堿應(yīng)小心到入廢液缸，切勿倒入水槽，以免腐蝕下水道。
（六）每位檢驗(yàn)人員應(yīng)知道水、電、氣等的閥門的開關(guān)位置，以備必要時(shí)關(guān)閉。
（七）外來人員在化驗(yàn)室應(yīng)遵守化驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)許可，不得操作和使用實(shí)驗(yàn)儀器。
（八）每日工作完畢，離開化驗(yàn)室前，化驗(yàn)人員應(yīng)做好地面`臺(tái)面`儀器衛(wèi)生。關(guān)好水、電、氣、門、窗方可離開。
第四部分 感觀檢驗(yàn)室管理
第十七條 目的
為保證食品健康安全，規(guī)定了感官檢驗(yàn)室的管理要求。
第十八條 適用范圍
適用于感觀檢驗(yàn)室的管理。
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第十九條 職責(zé)
檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)該檢驗(yàn)室的管理。
第二十條 規(guī)程內(nèi)容
（一）檢驗(yàn)人員每日開始上班進(jìn)入檢驗(yàn)室時(shí)，要做好清潔衛(wèi)生。
（二）保持室內(nèi)安靜，所有在檢驗(yàn)室的人員嚴(yán)禁室內(nèi)吸煙，隨地吐痰和亂丟物品。
（三）愛護(hù)檢驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，非正常損壞照價(jià)賠償。
（四）每一樣品檢驗(yàn)人員應(yīng)貼好標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)完整清楚，具有可追溯性。
（五）對(duì)取回的樣品必須擺放整齊，并按有關(guān)規(guī)定保存到規(guī)定的時(shí)間。
（六）檢驗(yàn)室應(yīng)保持整齊干凈，禁止將固體物投入水槽，以免造成下水道堵塞，小心到入廢液缸。
（七）每位檢驗(yàn)人員應(yīng)知道水、電、氣等閥門的開關(guān)位置，以備必要時(shí)關(guān)閉。
（八）外來人員在檢驗(yàn)室應(yīng)遵守檢驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定。
（九）每日工作完畢，離開檢驗(yàn)室前，檢驗(yàn)人員應(yīng)做好地面、臺(tái)面、樣品衛(wèi)生。關(guān)好水、電、氣、門、窗方可離開。
第五部分 包裝材料檢驗(yàn)室管理
第二十一條 目的
規(guī)定了包材檢驗(yàn)室的管理要求。
第二十二條 適用范圍
適用于包材檢驗(yàn)室的管理。
第二十三條 職責(zé)
檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)包材檢驗(yàn)室的管理。
第二十四條 程序內(nèi)容
（一）檢驗(yàn)人員每日開始上班進(jìn)入檢驗(yàn)室時(shí)，要做好清潔衛(wèi)生。
（二）保持室內(nèi)安靜，所有在檢驗(yàn)室的人員嚴(yán)禁室內(nèi)吸煙，隨地吐痰和亂丟物品。
（三）愛護(hù)檢驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，非正常損壞照價(jià)賠償。
（四）每一廠家，每一規(guī)格都需要標(biāo)準(zhǔn)樣品，以采購部提供的樣品為準(zhǔn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)把每個(gè)樣品貼好標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)完整清楚，具有可追溯性。
（五）樣品必須擺放整齊，并按有關(guān)規(guī)定保存到規(guī)定的時(shí)間。
（六）檢驗(yàn)室應(yīng)保持整齊干凈，禁止將固體物投入水槽，以免造成下水道堵塞。
（七）每位檢驗(yàn)人員應(yīng)知道水、電氣等閥門的開關(guān)位置，以備必要時(shí)關(guān)閉。
（八）外來人員在檢驗(yàn)室應(yīng)遵守化驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定。
（九）每日工作完畢，離開檢驗(yàn)室前，檢驗(yàn)人員應(yīng)做好地面、臺(tái)面、樣品衛(wèi)生。關(guān)好水、電、氣、門、窗方可離開。
第六部分 附則
第二十五條
（一） 所有違反本制度規(guī)定的按照《員工獎(jiǎng)懲制度》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二） 本制度由公司規(guī)章制度編審委員會(huì)起草并修訂，自 2010 年 1 月 1 日總經(jīng)理
簽發(fā)公布之日起正式實(shí)施。
（三） 本制度最終解釋權(quán)歸公司產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心品控部。