一、目的
產(chǎn)品檢驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要手段,運(yùn)用檢驗(yàn)的控制原則、控制方法和證實(shí)方法,保證未經(jīng)檢驗(yàn)合格的原料不投入使用,半成品不流入下道工序,成品不提交顧客。確保產(chǎn)品質(zhì)量安全符合規(guī)定要求。
二、適用范圍
本制度適用從原輔材料購(gòu)進(jìn)直至本廠產(chǎn)品包裝入庫(kù)、產(chǎn)品出廠的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品檢驗(yàn)。
三、職責(zé)
1、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全鑒別、把關(guān)、報(bào)告和監(jiān)督的職能。
2、化驗(yàn)室具體負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的半成品進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)、對(duì)成品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),※號(hào)項(xiàng)目由質(zhì)檢科委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
四、工作程序
1、進(jìn)貨檢驗(yàn)
⑴、質(zhì)量安全檢驗(yàn)的依據(jù)是:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件以及公司編制的技術(shù)文件。
⑵、所有原輔料供應(yīng)商在首次送貨時(shí),必須提供下列文件:屬于生產(chǎn)許可范圍的原輔料的生產(chǎn)許可證;企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
⑶、供應(yīng)商每次供貨時(shí)要求按生產(chǎn)批次分開裝箱,分別注明批號(hào),每個(gè)包裝箱(或每個(gè)生產(chǎn)批次)都必須有檢驗(yàn)合格證,合格證上注明日期、批號(hào)、檢驗(yàn)人員工號(hào)。
⑷、經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格后,倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù);
⑸、檢驗(yàn)不合格時(shí),檢驗(yàn)人員應(yīng)將該原材料掛上“不合格”標(biāo)識(shí),按《不符合情況管理辦法》進(jìn)行處理。
⑹、未經(jīng)檢驗(yàn)的物品,一律掛上“待檢”標(biāo)識(shí)。
⑺、檢驗(yàn)人員應(yīng)做好檢驗(yàn)記錄,并連同送檢單、合格證、質(zhì)保書,按月整理,交質(zhì)管部門統(tǒng)一保管。
2、過(guò)程檢驗(yàn)
⑴、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量安全檢驗(yàn)按照工藝文件中各工序工藝規(guī)定的項(xiàng)目檢測(cè)。過(guò)程檢驗(yàn)一般可采用感官檢驗(yàn)的手段和方法進(jìn)行 ,但凈含量項(xiàng)目必須借助計(jì)量工具進(jìn)行嚴(yán)格的過(guò)程檢驗(yàn),以保證產(chǎn)品符合要求。
⑵、生產(chǎn)過(guò)程中的分析檢測(cè),均屬于半成品質(zhì)量安全控制?;?yàn)員必須依據(jù)規(guī)程制定半成品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn),并按檢測(cè)頻次要求取樣,按規(guī)定的方法認(rèn)真分析,并將結(jié)果及時(shí)反饋給工序操作人員。
⑶、當(dāng)化驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)不正常差異時(shí),必須查找原因,進(jìn)行復(fù)檢確認(rèn),經(jīng)復(fù)檢確認(rèn)數(shù)據(jù)有不正差異時(shí),應(yīng)立即向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人報(bào)告,以便及時(shí)采取措施。
⑷、當(dāng)化驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全有明顯波動(dòng)時(shí),化驗(yàn)員應(yīng)立即向車間主任報(bào)告。遇到操作人員要求化驗(yàn)的樣品,化驗(yàn)員不得拒絕。
⑸、化驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確地填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,并保持整潔完好。對(duì)出示的數(shù)據(jù)要負(fù)全責(zé),并在化驗(yàn)單上簽名。
3、成品出廠檢驗(yàn)
⑴、成品出廠均需進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。
⑵、檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品不得出廠。
⑶、每批成品均需檢驗(yàn),每批客戶的購(gòu)買成品均需附上質(zhì)量安全報(bào)告書,并存檔以備查。
⑷、專檢人員對(duì)入庫(kù)成品和發(fā)運(yùn)前的產(chǎn)品要做好抽查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋有關(guān)部門,以便及時(shí)采取措施,妥善處理。
⑸、依據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),并做好成品檢驗(yàn)記錄。
⑹、檢驗(yàn)合格的成品,由化驗(yàn)員填寫出廠檢驗(yàn)報(bào)告單,倉(cāng)庫(kù)保管員見出廠檢驗(yàn)報(bào)告單后辦理入庫(kù)手續(xù)。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品執(zhí)行 《不符合情況管理辦法》。
⑺、檢驗(yàn)操作規(guī)程;
①采樣工具和容器必須潔凈、干燥,微生物檢驗(yàn)的工具和容器必須事前高壓滅菌。
②樣品容器上應(yīng)標(biāo)有標(biāo)識(shí)或編號(hào),采樣同時(shí)填寫記錄表格,準(zhǔn)確完整。
③根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目確定采樣量,每份樣品不少于檢驗(yàn)量的3倍以便檢驗(yàn)、復(fù)檢和留樣備查。
④按照相關(guān)規(guī)定方法,采取的樣品必須具有代表性。
⑤按項(xiàng)目的檢驗(yàn)規(guī)程要求,對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理。
⑥按項(xiàng)目的檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
⑦及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)的原始記錄。
⑧根據(jù)原始記錄做好數(shù)據(jù)處理和分析,做出最終檢驗(yàn)結(jié)果。
⑻檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容及檢驗(yàn)方法、技術(shù),按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。
⑼、出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后,須簽發(fā)產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
⑽、按規(guī)定進(jìn)行化驗(yàn)室測(cè)量比對(duì),做好比對(duì)記錄。
⑾、在產(chǎn)品規(guī)定的貯存條件下,留樣保存所檢樣品包裝完好至保質(zhì)期止。定期觀察留樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全情況,如實(shí)填寫產(chǎn)品留樣記錄。
4、檢驗(yàn)記錄
⑴、在檢驗(yàn)記錄中應(yīng)清楚地表明檢測(cè)數(shù)據(jù)是否由產(chǎn)品按規(guī)定檢驗(yàn)所得,并有負(fù)責(zé)合格放行授權(quán)責(zé)任者的簽名或印章。
⑵、檢驗(yàn)記錄由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)保存。