1、目的

當(dāng)公司交付后的產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)現(xiàn)、或可能有批量的不符合（包括存在安全危害）時(shí)，能及時(shí)將有關(guān)信息通知相關(guān)方，并實(shí)施產(chǎn)品撤回/召回，迅速完全地使有關(guān)問題產(chǎn)品得控制，避免或降低危害的影響。

2、范圍

適用于公司任何已經(jīng)發(fā)現(xiàn)、或可能發(fā)生的不符合產(chǎn)品的信息傳遞和回收過程。

3、職責(zé)

3.1 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)視實(shí)施撤回/召回。

3.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命啟動(dòng)和執(zhí)行撤回/召回人員。

3.3 撤回小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撤回/召回計(jì)劃的批準(zhǔn)。

3.4 各部門參與和配合完成本程序的要求。

4、控制程序

4.1撤回/召回的時(shí)機(jī)

當(dāng)公司存在已售不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控制下時(shí)（如已經(jīng)交付），應(yīng)啟動(dòng)撤回/召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待撤回/召回產(chǎn)品，啟動(dòng)撤回/召回程序：

4.1.1顧客的投訴（見客戶要求與內(nèi)外部溝通控制程序）。

4.1.2主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不符合的產(chǎn)品。

4.1.3媒體報(bào)告的不符合的產(chǎn)品或事件。

4.1.4公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)交付（見《不合格和潛在不安全品控制程序》）。

4.1.5其他的改變（包括技術(shù)、法律行規(guī)和突發(fā)事件）影響到已交付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全。

4.2 待撤回/召回產(chǎn)品的識(shí)別和評(píng)價(jià)

4.2.1產(chǎn)品撤回/召回小組，應(yīng)監(jiān)視與產(chǎn)品撤回/召回有關(guān)的信息。

4.2.2出現(xiàn)4.1情形時(shí)，撤回/召回組組長(zhǎng)應(yīng)立即召開小組會(huì)議進(jìn)行撤回/召回評(píng)審，需要時(shí)，應(yīng)要求最高管理者和法律顧問、行政主管部門參加。

4.2.3撤回/召回評(píng)審的內(nèi)容包括：撤回/召回原因；信息的來源、可信度；以往的產(chǎn)品安全記錄、危害程度；政府衛(wèi)生部門的流行病學(xué)咨詢記錄；待撤回/召回產(chǎn)品的范圍（包括產(chǎn)品線和地理區(qū)域）；撤回/召回的等級(jí)；一旦啟動(dòng)撤回/召回，還應(yīng)制定撤回/召回計(jì)劃，明確撤回/召回的方法、途徑和撤回/召回產(chǎn)品的處理等。

4.2.4產(chǎn)品撤回/召回的等級(jí)：

1）一級(jí)撤回/召回：食品由于生物、化學(xué)、物理的污染，經(jīng)食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損傷甚至死亡的，在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)以內(nèi)啟動(dòng)撤回/召回。

2）二級(jí)撤回/召回：由于生物、化學(xué)、物理的污染，食品經(jīng)食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后48小時(shí)以內(nèi)啟動(dòng)撤回/召回。

3）三級(jí)撤回/召回：標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品，在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)以內(nèi)啟動(dòng)撤回/召回。標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在瑕疵，食用后不會(huì)造成健康損害的食品，可以自愿撤回/召回。

4）四級(jí)撤回/召回：由于產(chǎn)品可能存在潛在不安全因素或產(chǎn)品包裝可能存在缺陷或潛在不安全因素者；客戶投訴并要求者，經(jīng)公司食品安全小組評(píng)估決定撤回/召回，在做出決定后72小時(shí)以內(nèi)，啟動(dòng)撤回/召回。

4.2.5 在有確切的信息支持時(shí)，撤回/召回的評(píng)審的總時(shí)長(zhǎng)不應(yīng)超過半個(gè)工作日。

4.2.6 撤回/召回的啟動(dòng)由撤回/召回小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。

4.3 確定不安全批次產(chǎn)品的狀況

確認(rèn)要進(jìn)行撤回時(shí)，撤回/召回小組應(yīng)首先組織確定不安全批次產(chǎn)品的狀態(tài)。

4.3.1 生產(chǎn)管理部、供應(yīng)鏈部等應(yīng)盤查不安全批次產(chǎn)品的庫存及生產(chǎn)情況。

4.3.2 銷售部應(yīng)統(tǒng)計(jì)不安全批次產(chǎn)品的銷售情況和運(yùn)輸狀態(tài)。

4.3.3撤回小組應(yīng)對(duì)不安全批次對(duì)相鄰批次的影響程度進(jìn)行評(píng)估，如認(rèn)為存在安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)相鄰批次的產(chǎn)品留樣進(jìn)行復(fù)查，以證實(shí)是否不安全并查明不安全的原因。確認(rèn)相鄰批次不安全時(shí)也應(yīng)同時(shí)啟動(dòng)撤回/召回。

撤回/召回小組應(yīng)對(duì)各部門的統(tǒng)計(jì)情況進(jìn)行匯總，核對(duì)有無遺漏。

4.4? 撤回/召回的程序

啟動(dòng)撤回/召回后，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)掌握99.5%召回產(chǎn)品信息，以便能及時(shí)召回。

4.4.1 對(duì)庫存不安全批次的產(chǎn)品進(jìn)行隔離和封存，立即停止不安全食品的生產(chǎn)。

4.4.2 立即制定撤回/召回計(jì)劃、撤回/召回通知或公告，三級(jí)以上等級(jí)的召回/撤回應(yīng)向行政主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)。立即通知客戶停止對(duì)不安全產(chǎn)品的銷售、使用，并封存庫存未使用的不安全產(chǎn)品，及時(shí)撤回/召回已經(jīng)銷售出去的、使用了不安全產(chǎn)品作為原料的終產(chǎn)品。如果撤回/召回不安全產(chǎn)品涉及原輔料因素，供應(yīng)鏈部應(yīng)立即通知產(chǎn)生問題的原輔料的供應(yīng)商。

4.4.3 撤回/召回計(jì)劃應(yīng)編制成文件，內(nèi)容包括：

1）公司的名稱、地址、撤回/召回小組成員的信息，包括成員名單、24h聯(lián)系方式、代表的部門和所承擔(dān)的職責(zé)。

2）撤回/召回產(chǎn)品的信息：撤回/召回產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、批次、數(shù)量、生產(chǎn)日期及撤回/召回產(chǎn)品分銷的區(qū)域（包括地區(qū)、分銷商名稱和地址）。

3）撤回/召回的原因及危害后果。

4）產(chǎn)品撤回/召回的等級(jí)、流程、途徑和時(shí)限。

5）撤回/召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式。

6）撤回/召回產(chǎn)品的處置措施

7）受撤回/召回產(chǎn)品的不合格影響的其他信息，如已使用待撤回/召回產(chǎn)品的后果和對(duì)策，與撤回/召回有關(guān)的費(fèi)用和賠償。

8）給批發(fā)商和零售商的撤回/召回計(jì)劃范本，或作為撤回/召回信息的附件，以便他們通知和協(xié)助撤回/召回。

9）召回的預(yù)期效果。

4.4.4產(chǎn)品撤回/召回公告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1） 工廠名稱、地址、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、電子郵箱等。

2） 產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期等。

3） 召回原因、等級(jí)、起止日期、區(qū)域范圍。

4） 生產(chǎn)工廠的義務(wù)和消費(fèi)者退貨及賠償?shù)牧鞒獭?/p>

4.4.5撤回/召回公告應(yīng)在作出決策后半個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布。合適方式可以是電話、傳真、電子郵件、媒體公告等，無論采用何種方式，均應(yīng)編制“撤回/召回信息發(fā)布記錄”。

4.4.6實(shí)施一級(jí)召回的，應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作；實(shí)施二級(jí)召回的，應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作；實(shí)施三級(jí)召回的，應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

4.4.7? 撤回/召回產(chǎn)品的處理

1）撤回/召回產(chǎn)品應(yīng)在《產(chǎn)品撤回/召回登記表》中予以記錄并在處理前進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。

2）撤回/召回產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品，按《不合格品和潛在不安全品控制程序》規(guī)定處理，并注明為撤回/召回產(chǎn)品處理。

3）撤回/召回產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)示等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者存在瑕疵的，可以采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售。

4）當(dāng)撤回/召回產(chǎn)品的處置方法為報(bào)廢時(shí)，可在客戶或相關(guān)方的監(jiān)督下進(jìn)行或者由公司集中銷毀處理。

4.4.8 采取必要的整改及糾正措施，以防止不安全產(chǎn)品再次出現(xiàn)。

4.4.9 產(chǎn)品撤回/召回的結(jié)束和報(bào)告：

1）撤回/召回計(jì)劃要求的產(chǎn)品全部回收并妥善處理完畢，表示該次撤回/召回活動(dòng)結(jié)束。

2）撤回/召回活動(dòng)結(jié)束后，撤回/召回小組應(yīng)編制撤回/召回報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。撤回/召回報(bào)告應(yīng)包括撤回/召回的原因，范圍和結(jié)果。

4.4.10 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)撤回/召回過程，及時(shí)檢查撤回/召回是否有效，以保證撤回/召回目的能夠?qū)崿F(xiàn)。

4.5 撤回/召回的公關(guān)

為了避免損害公信，公司應(yīng)對(duì)公眾的報(bào)道作好準(zhǔn)備，并指定專人負(fù)責(zé)，以便恰當(dāng)?shù)叵蚬妭鬟_(dá)撤回/召回相關(guān)的信息。

4.6 糾正和糾正措施

4.6.1 組織應(yīng)通過使用驗(yàn)證試驗(yàn)、模擬撤回/召回或?qū)嶋H撤回/召回來驗(yàn)證召回程序的有效性，并記錄結(jié)果，利用結(jié)果制定糾正和預(yù)防措施。

4.6.2 發(fā)生撤回/召回時(shí)，產(chǎn)品撤回小組應(yīng)根據(jù)撤回/召回報(bào)告，對(duì)撤回/召回程序和管理體系存在的問題采取必要的糾正和糾正措施。

4.7質(zhì)量管理部每年要至少組織一次產(chǎn)品安全事件撤回/召回演練。以確保產(chǎn)品撤回/召回控制程序正常運(yùn)行。

5、相關(guān)文件

《不合格和潛在不安全品控制程序》

6、記錄

6.1 撤回/召回信息發(fā)布記錄

6.2 產(chǎn)品撤回/召回登記表

6.3 撤回模擬演習(xí)記錄