?。ㄈ┰趯嵤┯谰眯宰蚜2逯仓委煏r,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學影像學檢查.確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
?。ㄋ模┲委熯^程中,治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關人員進入治療場所;
?。ㄎ澹┓派湓\療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構,應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境;按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門:
?。ㄒ唬┰\斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
?。ǘ┓派渲委煂嶋H照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
?。ㄈ┤藛T誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括:
?。ㄒ唬﹫?zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況:
?。ǘ┓派湓\療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;
?。ㄈ┙】当O(jiān)護制度和防護措施的落實情況;
?。ㄋ模┓派涫录{查處理和報告情況;
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合,如實反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時,應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設,提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責任
第三十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
?。ǘ┪崔k理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;
?。ㄈ┪唇?jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
?。ㄒ唬┵徶谩⑹褂貌缓细窕驀矣嘘P部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
?。ㄈ┪窗凑找?guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;
?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。
核醫(yī)學:是指利用放射性同位素或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。
介入放射學:是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視指導下,經(jīng)皮針穿刺或插入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術。
X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。
第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構應當于2006年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可,并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。
第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。