各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局，計劃單位列市衛(wèi)生局，部直屬單位，各部委衛(wèi)生局（處）：
為了正確理解《醫(yī)療事故處理辦法》的各項規(guī)定，根據(jù)各地貫徹執(zhí)行中提出的問題，我部起草了《關(guān)于〈醫(yī)療事故處理辦法〉若干問題的說明》，現(xiàn)發(fā)給你們，供內(nèi)部參考。實(shí)施中有何問題和意見，請及時報我部醫(yī)政司。
附件：關(guān)于《醫(yī)療事故處理辦法》若干問題的說明
國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》）后，各地在貫徹執(zhí)行過程中提出了一些有待明確的問題，現(xiàn)就有關(guān)問題說明如下：
一、 關(guān)于醫(yī)療事故的概念
有關(guān)醫(yī)療事故的概念《辦法》第二條作了明確的規(guī)定。根據(jù)這個規(guī)定，認(rèn)定醫(yī)療事故必須具備下列五個條件：
1·醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護(hù)理工作是群眾性的活動，構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，還應(yīng)包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員。
2·醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過失。
過失，是指行為人由于疏忽大意和過于自信的兩種心理狀態(tài)所造成的危害結(jié)果。過失與故意的屬性根本不同，醫(yī)療事故屬于過失，不是故意。此外，尚有因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足造成的技術(shù)過失，與疏忽大意和過于自信過失有所不同，在實(shí)踐中有加以區(qū)別的必要。
疏忽大意過失：是指在醫(yī)療事故的姓中，根據(jù)行為人相應(yīng)職稱和崗位責(zé)任制要求，應(yīng)當(dāng)預(yù)見到和可以預(yù)見到自己的行為可能造成對病員的危害結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茴A(yù)見到；或?qū)τ谖：ΣT生命、健康的不當(dāng)做法，應(yīng)當(dāng)作到有效的防范，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茏龅?，致使危害發(fā)生。如不執(zhí)行或不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責(zé)，對危重病員推諉、拒治；對病史采集、病員檢查、處理漫不經(jīng)心，馬虎草率；或擅離職守；或遇到不能勝任的技術(shù)操作，既不請示，也不請人幫助，一味蠻干；或擅自做無指證和有禁忌癥的手術(shù)和檢查等，而造成了對病員的危害結(jié)果。
過于自信過失：是指行為人雖然預(yù)見到自己的行為可能給病員導(dǎo)致危害結(jié)果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)或有利的客觀條件能夠避免，因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤，致使對病員的危害結(jié)果發(fā)生。
構(gòu)成醫(yī)療事故過失行為，必須具有違法性和危害性雙重特點(diǎn)。
違法性：在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護(hù)理規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。這此可以是成文的，也可以是約定俗成大家都在實(shí)踐中遵循的。但違法并不等于犯罪，這點(diǎn)要正確的理解和解釋。
危害性：是危害行為的基本屬性。在實(shí)踐中不能因?yàn)樾袨槿擞幸话氵^失行為就與醫(yī)療事故關(guān)聯(lián)，必須視其行為實(shí)際上是否造成了對病員的危害。
醫(yī)療技術(shù)事故，指根據(jù)行為人的相應(yīng)職稱或相似情況下的一般水平，限于能力不及或經(jīng)驗(yàn)不足，發(fā)生診療護(hù)理工作中的失誤，導(dǎo)致不良后果的。
3·必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中（包括為此服務(wù)的后勤和管理）。
4·給病員造成危害的結(jié)果，必須符合《辦法》第二條規(guī)定，即“死亡、傷殘、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的”。不及這種程度，不認(rèn)定為醫(yī)療事故。屬下列情況者應(yīng)區(qū)別對待：
在胸腔、腹腔、盆腔、顱內(nèi)及深部組織遺留紗布、器械等異物；開錯手術(shù)部位，造成較大創(chuàng)傷；或造成嚴(yán)重毀容等，可認(rèn)定為醫(yī)療事故。但反應(yīng)輕微，或體內(nèi)遺留的異物微小，不需再行手術(shù)，或異物被及時發(fā)現(xiàn)、取出，無明顯不良后果者，不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術(shù)野遺留物給患者雖造成痛苦和創(chuàng)傷，但是再手術(shù)取出后并未致殘或遺有功能紊亂，在事故分級標(biāo)準(zhǔn)中劃為醫(yī)療事故?！掇k法》中未寫此類醫(yī)療過失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾，而在事故分級標(biāo)準(zhǔn)中把這些情況劃分為事故，是為嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全，保護(hù)患者利益和遵重既往處理的慣例。
危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系。否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。在多因一果時，要具體分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身的自然轉(zhuǎn)歸常有密切關(guān)聯(lián)。有時因疾病重篤、復(fù)雜或已處晚期，而責(zé)任者的過失行為只是處于非決定性的地位，甚至是處于偶合地位，這些都要作具體分析，尤其是在事故定性、定級和對責(zé)任者處分時要慎重判定。
二、 醫(yī)療事故的分類與等級
《辦法》第五條規(guī)定，醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故兩類。這種分類主要是從我國的實(shí)際情況出發(fā)而制定的。盡管在實(shí)踐中兩者多有交叉，但是依其所占的主要份量來進(jìn)行分類，還是不難定性的。據(jù)此，醫(yī)療責(zé)任事故是指責(zé)任人因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為主要原因所致的事故。醫(yī)療技術(shù)事故是指責(zé)任人因?qū)I(yè)技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足為主要原因?qū)е略\療護(hù)理失誤所致的事故。
醫(yī)療事故的分級標(biāo)準(zhǔn)（見另文）
三、 醫(yī)療事故的處理程序
1·關(guān)于申訴和訴訟問題
醫(yī)療事故或事件原則上應(yīng)由當(dāng)事的醫(yī)療單位與病員及其家屬根據(jù)《辦法》的規(guī)定進(jìn)行協(xié)商處理。只有在協(xié)商無法進(jìn)行，發(fā)生爭議時，才提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定。因此，醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位要首先進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查了解，做到事實(shí)清楚，責(zé)任分明，結(jié)論準(zhǔn)確，處理得當(dāng)。院方應(yīng)誠懇地向病員方面說明真相，進(jìn)行勸慰，取得諒解和支持，做好工作。
病員及家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時，可提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。
若對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服，醫(yī)患雙方均可在接到鑒定報告書之日起，十五日內(nèi)向上一級技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定。也可直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
病員方面不服鑒定結(jié)論或處理，應(yīng)訴對象為當(dāng)事的醫(yī)療單位，衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會一般不作應(yīng)訴對象。
當(dāng)事的醫(yī)療單位和醫(yī)務(wù)人員不服鑒定結(jié)論，應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門提出不服理由，盡量通過行政手段解決。如對行政意見不服，可向上一級衛(wèi)生行政部門申訴解決，或向法院起訴。
2·關(guān)于“個體開業(yè)”問題
《辦法》中所提“個體開業(yè)”是指包括經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照的聯(lián)合診所、民辦醫(yī)院和具有這種合法身份的所有開業(yè)人員，以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，他們發(fā)生的醫(yī)療事故或事件都要立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。非衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)“行醫(yī)”者的事故，不在本《辦法》所指范圍之內(nèi)。此類事故應(yīng)按無照行醫(yī)人員從嚴(yán)處理。
3·關(guān)于尸檢問題
尸檢對判明死因具有特殊意義，它除了可給醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定和司法裁決提供直接的證據(jù)以外，還可為醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理實(shí)踐進(jìn)行反饋和檢驗(yàn)，從而達(dá)到明確診斷、分清是非的目的。因此，《辦法》第十條規(guī)定，凡有條件進(jìn)行尸檢的地方，必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)該爭取在死后二十四小時內(nèi)進(jìn)行，最遲不要超過四十八小時。這是因?yàn)槌^上述時限尸體的組織細(xì)胞就會發(fā)生自溶和腐敗，使尸檢結(jié)果失去可靠性。
尸檢所需的費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸體的運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定。若最終鑒定為醫(yī)療事故，這些費(fèi)用由醫(yī)院支付，否則由死者家屬或所在單位支付。
4·關(guān)于病歷的保管與查閱
《辦法》第八條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管各種原始資料，這是因?yàn)樵假Y料是病情發(fā)展的真實(shí)記錄；是認(rèn)證醫(yī)療過失的重要依據(jù)。進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)鑒定時醫(yī)療單位負(fù)責(zé)提供病歷摘要和必須的復(fù)印件。受托的醫(yī)療事故鑒定委員會和受訴的法院、檢察院，需要查閱原件時，持價紹信經(jīng)醫(yī)院院長簽字，就地調(diào)閱。病人所在單位、病人、家屬、事故當(dāng)事人及其親屬不予調(diào)閱。
四、 醫(yī)療事故的鑒定
1·醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）的組成
根據(jù)《辦法》第十二條規(guī)定，鑒定委員會的組成人數(shù)，各地情況不同，可以自行規(guī)定。有條件的地方，鑒定委員會可吸收法醫(yī)參加。鑒定委員會應(yīng)分別設(shè)立若干學(xué)科組。鑒定時每個學(xué)科組至少要有三名專業(yè)人員參加。
鑒定委員會的辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在相應(yīng)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，指派專職或兼職人員，負(fù)責(zé)接待來信來訪、調(diào)查、鑒定等工作。
2·鑒定委員會的性質(zhì)和任務(wù)
鑒定委員會在同級政府領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)受理本地區(qū)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。它是本地區(qū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的唯一合法組織，只有它的鑒定結(jié)論才能作為認(rèn)定和處理醫(yī)療事故的依據(jù)。司法機(jī)關(guān)認(rèn)為鑒定結(jié)論舉證有困難時，可要求同級鑒定委員會復(fù)議或請上一級鑒定委員會重新鑒定。
各級鑒定委員會沒有隸屬關(guān)系，獨(dú)立進(jìn)行鑒定。其所作的鑒定結(jié)論在沒有爭議的情況下效力相同；需要重新鑒定時，上級鑒定委員會可以否定下級鑒定委員會的結(jié)論。
鑒定委員會有權(quán)要求醫(yī)療單位和當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員、病人及其家屬提供有關(guān)資料和作當(dāng)面陳述，也有權(quán)直接進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)。發(fā)現(xiàn)資料不完整、不真實(shí)，有權(quán)拒絕鑒定。在遇到定性和等級判定意見難以一致時，可以暫時不作結(jié)論，待進(jìn)一步調(diào)查、觀察或核實(shí)后再作鑒定結(jié)論。
3·鑒定費(fèi)和鑒定書
鑒定費(fèi)由敗訴方負(fù)責(zé)支付。申請上一級鑒定委員會重新鑒定，應(yīng)另行支付鑒定費(fèi)，原來支付的鑒定費(fèi)，無論重新鑒定結(jié)論如何，均不退還。
鑒定委員會的鑒定結(jié)論要以書面形式發(fā)出，內(nèi)容包括：
（1） 委托鑒定書：單位名稱、負(fù)責(zé)人或個人姓名，與本案病員的關(guān)系。
（2） 申請鑒定者：單位負(fù)責(zé)人或個人姓名、詳細(xì)住址，與本案病員的關(guān)系。
（3） 病員一般情況：姓名、性別、年齡、職業(yè)、工作單位或家庭住址、住院號、門診號等。
（4） 病歷摘要及申請鑒定理由。
（5） 鑒定委員會分析意見。
（6） 鑒定結(jié)論（含事件性質(zhì)和等級）。
（7） 簽定委員會蓋章及簽發(fā)年、月、日。
鑒定報告書字跡清晰，結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)，由鑒定委員會負(fù)責(zé)人簽發(fā)，分送申請（委托）鑒定單位、個人和醫(yī)療單位。
省、自治區(qū)、直轄市級醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校教學(xué)醫(yī)院及衛(wèi)生部直屬醫(yī)院也應(yīng)依照本《辦法》規(guī)定的程序參與所在地區(qū)的鑒定。
4·《辦法》第十五條規(guī)定，鑒定委員會成員中，與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系者，應(yīng)當(dāng)回避。系指與病人及事故的直接責(zé)任者有親屬關(guān)系，或是直接責(zé)任者所在科室的負(fù)責(zé)人及專業(yè)組負(fù)責(zé)人。
五、 醫(yī)療事故的處理
1·關(guān)于醫(yī)療事故責(zé)任人確認(rèn)問題
（1） 直接責(zé)任人員：指責(zé)任人的行為與病員的不良結(jié)果之間有直接的因果關(guān)系，是對不良后果起決定作用的人員。
（2） 間接責(zé)任人員：指責(zé)任人員的行為與病員的不良結(jié)果之間有著間接的聯(lián)系，是造成不良結(jié)果的條件，不是起決定作用的人員。
（3） 在復(fù)合原因造成的結(jié)果中，要分清主要責(zé)任人員和次要責(zé)任人員，分別根據(jù)他們在造成不良結(jié)果過程中所起的作用，確定其所負(fù)責(zé)任的大小。
（4） 要區(qū)分具體實(shí)施人員的直接責(zé)任與指導(dǎo)人員的直接責(zé)任。如果是具體實(shí)施人員受命于指導(dǎo)人員實(shí)施的行為，或在實(shí)施中實(shí)施人員提出過糾正意見，未被指導(dǎo)人員采納而造成不良結(jié)果的，由指導(dǎo)人員負(fù)直接責(zé)任。如果實(shí)施人員沒有向指導(dǎo)人員如實(shí)反映情況或拒絕執(zhí)行指導(dǎo)人員的正確意見造成不良后果，實(shí)施人員負(fù)主要責(zé)任。
如果是具體實(shí)施人員提出了違反有關(guān)法規(guī)（含規(guī)章制度）的主張、做法，由于指導(dǎo)人員輕信，同意實(shí)施或者具體實(shí)施人員明知受命于指導(dǎo)人員所實(shí)施的行為違反有關(guān)規(guī)章制度，但不向指導(dǎo)者反映，仍然繼續(xù)實(shí)施而造成不良結(jié)果的，則具體實(shí)施人員和指導(dǎo)人員都要負(fù)直接責(zé)任。
（5） 要分清職責(zé)范圍與直接責(zé)任的關(guān)系。如果事故責(zé)任不屬責(zé)任人法定職責(zé)或特定義務(wù)范圍，責(zé)任人對其不良結(jié)果不負(fù)直接責(zé)任。如果分工不清、職責(zé)不清，又無具體制度規(guī)定，則以其實(shí)際工作范圍和公認(rèn)的職責(zé)作為認(rèn)定責(zé)任的依據(jù)。如無特殊需要責(zé)任人無故擅自超越職責(zé)范圍，造成事故的，也應(yīng)追究責(zé)任。
《辦法》第二十一條規(guī)定，對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，責(zé)令其作出書面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處分，對情節(jié)嚴(yán)重者也應(yīng)依照《辦法》第二十條規(guī)定，酌情給予行政處分。所說“情節(jié)嚴(yán)重”主要是指事故發(fā)生雖然屬于技術(shù)過失為主要原因，但其中責(zé)任因素依然占有不可忽視的地位?；蚴鹿拾l(fā)生后，不能以病員安危為重，迅速采取果斷措施進(jìn)行補(bǔ)救，而是患得患失，企圖隱匿或推托責(zé)任的。
參照《辦法》第二十二條規(guī)定，對未經(jīng)單位同意或認(rèn)可，從事業(yè)余的有償診療護(hù)理活動而造成病員不良結(jié)果的，其善后處理由本人負(fù)責(zé)。
如果在非職責(zé)范圍和職責(zé)崗位，包括業(yè)余或離退休人員，無償為人民群眾進(jìn)行診療護(hù)理活動，或于緊急情況下?lián)尵任Ｖ夭T而發(fā)生失誤造成不良后果的，一般不應(yīng)追究責(zé)任。
2·因醫(yī)療事故致殘而不需要繼續(xù)住院治療的病員或嬰兒，若無家屬，無單位接受出院，各地醫(yī)療衛(wèi)生部門應(yīng)主動與民政和公安機(jī)關(guān)協(xié)商解決，爭取他們的支持。
3·《辦法》第十八條所說：“病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由醫(yī)療單位支付。”此醫(yī)療費(fèi)用系指醫(yī)療單位在發(fā)生醫(yī)療事故之后，至定性處理進(jìn)行一次性補(bǔ)償之前，由于醫(yī)療事故使病人增加的醫(yī)療費(fèi)用應(yīng)由出事的醫(yī)療單位支付。
4·《辦法》第二十三、二十四條不在本文解釋，見行文。
六、 關(guān)于對《辦法》第二十九條“結(jié)案”的解釋
〈辦法〉第二十九條所稱已處理結(jié)案的醫(yī)療事故應(yīng)理解為：
（1） 在1987年6月29日之前已按各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局發(fā)布的醫(yī)療事故處理的有關(guān)文件做了鑒定結(jié)論和處理決定的。
（2） 在1987年6月29日之前，經(jīng)調(diào)解，病人和家屬與醫(yī)療單位達(dá)成了協(xié)議，病人方面已按受協(xié)議的處理的。
此外，在1987年6月29日之前家屬款提出疑義，《辦法》發(fā)布后又提出申訴，超過尸檢明限，沒有尸檢結(jié)果無法推斷判定的和因時間過久當(dāng)事人俱已不在，無法考察認(rèn)證的，均不屬重新處理的范圍。