第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療廢物的管理,防止疾病傳播,保護環(huán)境,保障人體健康,根據(jù)國務院《醫(yī)療廢物管理條例》,結(jié)合我省實際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療廢物,是指列入國家《醫(yī)療廢物分類目錄》以及國家規(guī)定按照醫(yī)療廢物管理和處置的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
第三條 省、市、縣(含縣級市、區(qū),下同)衛(wèi)生行政主管部門負責對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物的收集、運送、暫時貯存實施監(jiān)督管理,并對醫(yī)療廢物集中處置單位的疾病防治實施監(jiān)督管理。省、市、縣環(huán)境保護行政主管部門負責對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療廢物集中處置單位醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置實施監(jiān)督管理,并對醫(yī)療衛(wèi)生機構暫時貯存設施的環(huán)境污染防治實施監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門建立醫(yī)療廢物管理信息共享制度,并設立公開電話,接受單位和個人對醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位及其工作人員違法行為的舉報、投訴以及對醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散等意外事故的報告。
第四條 鼓勵單位和個人開展醫(yī)療廢物處置技術、設備的研究和開發(fā),推廣使用先進、適用的衛(wèi)生和環(huán)境保護技術及其產(chǎn)品。
第二章 醫(yī)療廢物集中處置設施的建設
第五條 醫(yī)療廢物集中處置設施建設布局以市行政區(qū)域為規(guī)劃單元。市人民政府應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)量、運送條件和能力、覆蓋區(qū)域、經(jīng)營效益、空間距離、集中處置設施的處置容量、集中處置的污染監(jiān)測結(jié)果等具體情況,制定醫(yī)療廢物集中處置設施建設方案并組織實施。醫(yī)療廢物集中處置設施建設方案,必須適應本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療廢物集中處置的實際需要。
在偏遠和只有水路運輸條件的地區(qū),可以以縣為單元單獨建設醫(yī)療廢物集中處置設施,并納入市人民政府的城市總體規(guī)劃。
第六條 醫(yī)療廢物集中處置設施建設方案確定后,市人民政府應當按照投資主體多元化、處置運營市場化的原則,及時采取公開招標的方式確定醫(yī)療廢物集中處置單位。利用和改造現(xiàn)有固體廢物處置設施和其他設施對醫(yī)療廢物集中處置的,必須達到基本的衛(wèi)生和環(huán)境保護要求;未達到要求的,不得用于醫(yī)療廢物處置。
第七條 對符合《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定條件的醫(yī)療廢物集中處置單位,由環(huán)境保護行政主管部門核發(fā)經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證的發(fā)放程序和審批權限,按照國務院《危險廢物經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
第三章 醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置
第八條 產(chǎn)生醫(yī)療廢物的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照當?shù)乜h以上衛(wèi)生行政主管部門的要求,提供醫(yī)療廢物的來源、產(chǎn)量和收集、暫時貯存、集中處置流向等資料。
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構分類收集、運送、暫時貯存醫(yī)療廢物,除執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》和國家相關技術標準外,還應當符合下列要求:
(一)使用從質(zhì)量技術監(jiān)督機構認證合格的生產(chǎn)企業(yè)采購的醫(yī)療廢物專用包裝物、容器;
(二)醫(yī)療廢物專用容器完整密封并及時清潔消毒,備用容器容量多于醫(yī)療廢物實際產(chǎn)量;
(三)醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的性能與盛裝的醫(yī)療廢物類別相適應;
(四)醫(yī)療廢物與其他廢物、生活垃圾混裝的,混裝物作為醫(yī)療廢物處理;
(五)對隔離的傳染病病人和疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及其生活垃圾,必須先行按照省以上衛(wèi)生行政主管部門制定的消毒技術規(guī)范就地消毒,再予貯存。
第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構建設醫(yī)療廢物暫時貯存設施,應當符合有關衛(wèi)生、環(huán)保、建設的技術規(guī)范。新建、改建、擴建醫(yī)療廢物暫時貯存設施,應當依法進行環(huán)境影響評價。
第十一條 除不具備醫(yī)療廢物集中處置條件的農(nóng)村衛(wèi)生院所外,醫(yī)療衛(wèi)生機構必須將醫(yī)療廢物交由依法設立的醫(yī)療廢物集中處置單位進行最終處置。
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構向醫(yī)療廢物集中處置單位移交醫(yī)療廢物,實行轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。轉(zhuǎn)移聯(lián)單一式兩份,由醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位在交接時共同填寫,各自保存5年。轉(zhuǎn)移聯(lián)單的具體管理辦法,由省環(huán)境保護行政主管部門制定。
第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構向醫(yī)療廢物集中處置單位移交醫(yī)療廢物,事先簽訂委托處置協(xié)議,明確雙方的權利和義務。無住院病床的醫(yī)療衛(wèi)生機構可以委托附近較大的醫(yī)療衛(wèi)生機構代收(貯存)醫(yī)療廢物,費用支付由雙方協(xié)商確定。委托代收(貯存)的,醫(yī)療廢物集中處置單位不直接向其收集醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢物處置費的收費標準,由市價格行政管理部門會同衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門制定。
第十四條 醫(yī)療廢物集中處置單位運送和處置醫(yī)療廢物應當執(zhí)行下列規(guī)定:
(一)委派專門人員,使用專用車輛和工具前往醫(yī)療衛(wèi)生機構收集醫(yī)療廢物,不得接收無專用包裝物、容器或者標識不清的醫(yī)療廢物;
(二)運送醫(yī)療廢物的行車路線應當避開人口密集區(qū)域和交通擁堵道路,并將運送醫(yī)療廢物行車路線報發(fā)放經(jīng)營許可證的環(huán)境保護行政主管部門備案;
(三)對醫(yī)療廢物集中處置單位的周圍環(huán)境質(zhì)量實施定期檢測,并將檢測數(shù)據(jù)報發(fā)放經(jīng)營許可證的環(huán)境保護行政主管部門備案。
第十五條 不具備醫(yī)療廢物集中處置條件的農(nóng)村衛(wèi)生院所,自行就地處置醫(yī)療廢物的,應當符合下列規(guī)定:
(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物必須消毒并作毀形處理;
(二)可以采用高溫熱處理技術作為過渡性處置辦法,設施選址應當遠離住宅和耕地,并在設施周圍設置避免畜禽和無關人員接近的防護設施;
(三)不能采取高溫熱處理技術處置的物品,消毒后集中填埋,并在集中填埋地設置固定警示標志。
第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位應當根據(jù)醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置各環(huán)節(jié)的特點,制定下列管理制度和措施:
(一)分類收集方法,收集容器要求以及需要進行特殊處置的操作程序和規(guī)則;
(二)明確規(guī)定收集時間、運送路線、貯存地點等內(nèi)容的操作規(guī)范;
(三)內(nèi)部運送及內(nèi)外部交接、轉(zhuǎn)移的管理措施;
(四)工作人員的職業(yè)安全防護達到衛(wèi)生標準的保證措施;
(五)設施、設備和工具達到衛(wèi)生和環(huán)境保護標準的保證措施;
(六)防范流失、泄露、擴散和發(fā)生其他意外事故的措施以及應急處理方案;
(七)記錄、評價、監(jiān)測資料的檔案管理制度;
(八)與外部報告制度相銜接的內(nèi)部報告規(guī)范。
第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位應當建立管理責任制,明確醫(yī)療廢物收集、運送、貯存和處置各環(huán)節(jié)的責任和責任追究制度。
第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位應當對從事醫(yī)療廢物監(jiān)控管理人員和收集、運送、貯存、處置的工作人員進行上崗前培訓,未經(jīng)培訓或者培訓不合格的,不得上崗。操作人員培訓合格上崗后,應當保持本崗位工作的連續(xù)性。
第四章 醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散的應急處置
第十九條 有下列情形之一的,屬于醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散:
(一)未使用專用容器、包裝物,裸露貯存醫(yī)療廢物的;
(二)丟失所貯存的醫(yī)療廢物的;
(三)將醫(yī)療廢物作為生活垃圾處理或者交給醫(yī)療廢物集中處置單位以外的單位和個人的;
(四)運送中發(fā)生道路交通事故等意外情況,導致醫(yī)療廢物溢出、散落的;
(五)在醫(yī)療廢物集中處置單位外拋棄、掩埋醫(yī)療廢物的;
(六)造成醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散的其他情形。
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構或者醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散時,應當及時采取減少危害的緊急處理措施,并向所在地的縣衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告,向可能受到危害的單位和個人通報,對致病人員提供醫(yī)療救護;有擴散危險的,由縣以上人民政府決定向社會發(fā)布警示公告。
衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門在接到報告后,應當分別對醫(yī)療衛(wèi)生機構或者醫(yī)療廢物集中處置單位的醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散事件進行調(diào)查,督促其開展內(nèi)部調(diào)查處理工作,提出內(nèi)部責任追究和整改措施要求,并視情況依法作出處理決定。
第二十一條 醫(yī)療廢物集中處置單位在運送中發(fā)生道路交通事故等意外情況,導致醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散的,運送人員必須立即向所在單位報告,所在單位接到報告后立即向當?shù)丨h(huán)境保護行政主管部門、衛(wèi)生行政主管部門和公安機關報告;有關部門接到報告后必須立即派人到達現(xiàn)場,按照下列分工采取應急處理措施:
(一)公安部門負責疏散人群,并在受污染地段設立隔離區(qū),防止處理事故以外的其他車輛和人員接近;
(二)衛(wèi)生行政主管部門負責組織、監(jiān)督對溢出、散落的醫(yī)療廢物和被污染的現(xiàn)場地面進行消毒、清潔處理,對身體受到損傷、污染的人員實施救治;
(三)環(huán)境保護行政主管部門負責監(jiān)督對溢出、散落的醫(yī)療廢物進行消毒后的全面收集、清理,消除影響環(huán)境的因素?,F(xiàn)場清理工作結(jié)束后,清理用具、設備和人員防護用品均須就地消毒處理。
第二十二條 流失、泄露、擴散下列醫(yī)療廢物的,按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的有關規(guī)定處理:
(一)病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液;
(二)廢棄的血液、血清;
(三)未作消毒處理的傳染病病人或者疑似傳染病病人的生活垃圾及其治療使用過的物品、器具。
第五章 法律責任
第二十三條 市、縣人民政府違反本辦法規(guī)定,對醫(yī)療廢物集中處置設施建設不適應實際需要的情況不采取有效措施的,由上級人民政府通報批評,并責令限期改正。
第二十四條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門或者其他有關部門,未履行本辦法規(guī)定的職責,有失職、瀆職行為的,按照《醫(yī)療廢物管理條例》的有關規(guī)定給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法規(guī)定,拒絕向衛(wèi)生行政主管部門提供醫(yī)療廢物產(chǎn)量和醫(yī)療廢物收集、暫時貯存、集中處置流向等有關資料的,由縣以上衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正;逾期不改正的,處以5000元以上1萬元以下罰款。
第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法規(guī)定,拒絕承擔醫(yī)療廢物處置費,影響醫(yī)療廢物及時集中處置的,由縣以上環(huán)境保護行政主管部門責令限期改正,處醫(yī)療廢物處置費1倍以上3倍以下罰款。
第二十七條 醫(yī)療廢物集中處置單位違反本辦法規(guī)定,接收無專用包裝物、容器或者標識不清的醫(yī)療廢物的,由縣以上環(huán)境保護行政主管部門責令改正,可以處5000元以上1萬元以下罰款。
第六章 附 則
第二十八條 本辦法自2005年4月15日起施行。