為貫徹落實國務院食安委、省食安辦、省食品藥品監(jiān)督管理關于進一步加強保健食品質量安全監(jiān)管工作的通知要求，切實做好我市保健食品監(jiān)督管理工作，提高保健食品監(jiān)管工作水平，保障消費者合法權益，結合我市2012年保健食品監(jiān)督管理工作重點，特制定本實施方案。
??????? 一、指導思想
??????? 堅持以科學發(fā)展觀為指導，認真貫徹落實國家局、省局統(tǒng)一部署，以全面加強保健食品質量安全監(jiān)管為核心，加強生產經(jīng)營日常監(jiān)管，開展專項整治行動，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，嚴格落實企業(yè)主體責任，完善監(jiān)管機制，提高監(jiān)管效能，不斷提升保健食品質量安全保障水平。
??????? 二、工作任務
??????? （一）加強生產經(jīng)營日常監(jiān)管
??????? 1、加強生產環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。一是督促企業(yè)規(guī)范生產。督促生產企業(yè)加強原料采購管理，建立落實原材料供應商審核制度。加強對原料供應商的審查，對重點原料供應商生產現(xiàn)場要進行核查。強化原料進廠檢驗，嚴格執(zhí)行索證索票制度，嚴禁采購和使用假冒偽劣或來源不明的原料。督促生產企業(yè)嚴格按照批準的配方、工藝等產品技術要求以及保健食品良好生產規(guī)范組織生產，嚴禁非法添加生產行為。督促嚴格落實生產記錄、檢驗檢測、停開業(yè)報告、產品召回和質量安全自查自糾等制度，并對出廠產品實行批批檢驗。嚴格標簽說明書標識管理，不得生產未經(jīng)批準功能的保健食品。二是要建立監(jiān)管信用檔案。繼續(xù)完善保健食品"一品一檔"、"一企一檔"檔案信息數(shù)據(jù)庫，及時登錄《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)》，如實錄入有關產品等信息。完善保健食品質量安全追溯體系，加快推進保健食品生產監(jiān)管誠信體系建設。三是加大日常監(jiān)管力度。要加強對生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，做到日常監(jiān)督檢查全覆蓋，對生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查不少于2次，并建立日常監(jiān)管檔案。建立企業(yè)約談制度，對重點企業(yè)，尤其是存在生產管理隱患的企業(yè)實施不定期約談，增加監(jiān)督檢查頻次，加大監(jiān)督檢查力度。并將日常監(jiān)管監(jiān)督檢查和案件查處結果及時錄入監(jiān)管信用檔案系統(tǒng)。依托保健食品化妝品安全檔案信息系統(tǒng)，全面開展對保健食品化妝品生產企業(yè)安全信用等級評定工作，充分利用等級評定結果，有針對性地實施分類監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。
??????? 2、加強流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。一是加強經(jīng)營單位的監(jiān)督指導，依法規(guī)范經(jīng)營行為。督促其按照《食品安全法》和國家局有關文件要求，建立落實保健食品索證索票制度、進貨查驗記錄等制度、建立產品臺賬，并將索取的各種證明性文件和產品質量標準、檢驗報告統(tǒng)一歸檔。及時登錄《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)》，如實錄入購進產品的名稱、功能類別、批準文號、產品批號、生產企業(yè)名稱、供貨單位名稱等基本信息，完善保健食品"一店一檔"數(shù)據(jù)信息，建立經(jīng)營產品質量電子檔案。二是加強日常監(jiān)督檢查。各區(qū)縣局按照市局印發(fā)的《關于印發(fā)保健食品生產和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作實施意見的通知》（菏食藥監(jiān)?；?011〕3號）要求，對各經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查不少于1次，以食品批發(fā)市場、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)為重點監(jiān)管區(qū)域，以改善睡眠類、輔助降糖類、緩解體力疲勞類、減肥類為監(jiān)管重點產品，加大監(jiān)督檢查頻次，加大監(jiān)督檢查力度，嚴肅查處假冒偽劣的保健食品。充分利用《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)》，實施保健食品經(jīng)營單位分級管理，對出現(xiàn)問題較多的單位，加大監(jiān)督檢查頻次，加大對違法行為的打擊力度?？h區(qū)局要及時登錄《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)》，認真錄入日常監(jiān)督檢查和案件查處結果，上傳日常監(jiān)督檢查記錄、監(jiān)督檢查意見、案件處罰決定，建立科學動態(tài)的企業(yè)誠信紙質和電子監(jiān)管檔案。依托保健食品化妝品安全檔案信息系統(tǒng)，逐步開展對保健食品化妝品經(jīng)營單位安全信用等級評定工作。充分利用等級評定結果，有針對性地實施分類監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。
??????? 3、加強保健食品質量抽驗。制定轄區(qū)內保健食品質量安全監(jiān)督抽檢計劃，重點做好減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂等社會反映強烈，違法違規(guī)宣傳較多的功能產品及非法添加行為的監(jiān)督抽檢，并積極配合省局開展重點品種的專項抽檢。對抽檢中發(fā)現(xiàn)的潛在風險，分析危害來源，積極采取措施，及時消除安全隱患。對抽檢發(fā)現(xiàn)的違法添加的保健食品，及時查清問題產品來源、數(shù)量和銷售去向。并依法嚴肅處理。
??????? 4、落實企業(yè)主體責任。督促保健食品生產經(jīng)營者全面落實產品質量安全管理的相關標準和規(guī)定，健全崗位責任制度。結合日常監(jiān)督檢查，加強對從業(yè)人員的食品安全法律知識和技能培訓，切實增強其守法經(jīng)營意識，提高產品質量安全管理能力。強化企業(yè)產品質量安全主體責任意識，全面落實企業(yè)是產品質量安全第一責任人。與轄區(qū)內所有保健食品化妝品生產企業(yè)簽訂質量安全責任書，全面推動生產企業(yè)開展質量安全制度和嚴禁行為承諾公示。推進保健食品生產企業(yè)質量授權人試點制度，指導試點企業(yè)完善質量管理體系，認真落實質量受權人職責，推動企業(yè)內部質量管理。加快推進保健食品生產經(jīng)營者誠信體系建設，建立保健食品生產經(jīng)營者信用檔案，及時向社會公告違法企業(yè)及其法定代表人"黑名單"。
??????? （二）積極開展保健食品生產企業(yè)GMP和經(jīng)營企業(yè)購進記錄索票索證標識標簽假冒批準文號專項整治活動。
??????? 1、1、開展保健食品生產企業(yè)GMP專項檢查。一開展保健食品原料、生產工藝、配方專項檢查，是否按批準內容生產，是否擅自改變生產工藝、配方行為，是否采購和使用假冒偽劣或來源不明的原料等。二開展標簽和說明書專項檢查，保健食品標簽和說明書是否與批準內容不一致，是否擅自變更標簽和說明書內容，標簽和說明書中是否標示疾病預防和治療作用、改善性功能等行為。三開展打擊生產假冒偽劣保健食品專項檢查，是否存在未經(jīng)許可擅自生產保健食品、生產非法添加藥物、使用虛假批準文號等假冒偽劣保健食品的行為。