【摘要】藥品安全的影響因素存在于醫(yī)院的各個環(huán)節(jié)，切實做好藥品風(fēng)險性防范，對保障患者用藥安全，減少或避免藥品安全性事件的發(fā)生至關(guān)重要。
??????? 【關(guān)鍵詞】藥品；安全管理；風(fēng)險防范
??????? 加強藥品管理，保證患者用藥安全，是醫(yī)院藥劑工作的重要環(huán)節(jié)[1]。為加強醫(yī)療安全管理，避免或減少影響藥品安全的各種因素的發(fā)生，醫(yī)院要制定相關(guān)工作制度及要求，以加強臨床用藥的安全性。本文通過分析我院藥品安全管理中存在的問題，對如何加強藥品風(fēng)險性防范提出解決措施，確保用藥安全、合理。
??????? 1. 藥品安全的影響因素
??????? 1.1 藥品質(zhì)量風(fēng)險
??????? 藥品質(zhì)量風(fēng)險管理貫穿于藥品生命周期的各個階段-設(shè)計、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售、流通等。目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量龐大，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)普遍存在低水平、重復(fù)生產(chǎn)的現(xiàn)象，加劇了競爭的激烈程度。為了尋求利潤最大化，藥品生產(chǎn)企業(yè)往往采用改換包裝規(guī)格、對付藥品招標給高額回扣等不正當(dāng)競爭手段，而在加強藥品生產(chǎn)管理、提高藥品質(zhì)量和新藥科研等關(guān)鍵環(huán)節(jié)上卻不愿有更多的投入。部分企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本，不惜代價降低主藥含量，降低了藥品的質(zhì)量。還有部分人員違法亂紀，故意生產(chǎn)假藥，盜用正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)藥品的批準文號和商標進行銷售。這些行為，從源頭上降低了藥品質(zhì)量，造成藥品不良反應(yīng)增多、藥品療效出現(xiàn)明顯差異的局面。阿糖胞苷中混入硫酸長春新堿，刺五加注射劑和茵梔黃注射劑的質(zhì)量安全事故，齊二藥、欣弗等藥害事件，突顯出當(dāng)今藥品安全問題之嚴峻。
??????? 1.2運輸、貯存保管和管理不當(dāng)
??????? 藥品生產(chǎn)廠家或批發(fā)公司往往為了降低運輸成本，提高利潤，一般都采用集中運輸。藥品互相疊放，運輸過程中藥品之間難免產(chǎn)生碰撞，嚴重者可造成蓋松，導(dǎo)致藥品污染。如不能及時發(fā)現(xiàn)，可能會流通到臨床，給患者生命安全帶來危險。
??????? 藥品有效期受溫度、濕度、光線等因素影響，如果藥品有特殊要求而未按要求貯存，會縮短藥品的有效期，使藥品效價降低或變質(zhì)，從而影響藥品療效甚至出現(xiàn)毒性反應(yīng)。如維生索Kl注射液，未嚴格避光保存會導(dǎo)致變色。過期藥品未及時清除，會造成臨床用藥的安全隱患。
??????? 不同規(guī)格、不同劑量及不同顏色的藥品混裝，藥品與藥柜上標簽不符，藥品擺放混亂等管理不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，均能導(dǎo)致用錯藥或因取藥不準確而延誤搶救時機，造成醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。
??????? 1.3 注射劑輔助劑的問題
??????? 除藥物本身成分外，其注射劑中的添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、著色劑、賦形劑，化學(xué)合成中產(chǎn)生的雜質(zhì)，藥物本身的氧化、還原、分解、聚合等所形成的雜質(zhì)，均能成為過敏原物質(zhì)而致機體過敏，從而誘發(fā)各種類型的超敏反應(yīng)。如聚氧乙烯蓖麻油聚合物是非離子型表面活性劑，作為難溶藥物的增容劑靜脈給藥，具有一定的化學(xué)活性，可產(chǎn)生嚴重過敏反應(yīng)、高脂血癥、外周神經(jīng)病變等。
??????? 1.4 中藥注射劑的問題
??????? 中藥注射劑是我國獨創(chuàng)和特有的藥物劑型，為廣大群眾的健康保障發(fā)揮了積極的作用。隨著中藥注射劑的廣泛使用，其安全性問題也日益引起重視。
??????? 中醫(yī)強調(diào)辨證論治。臨床上往往將中藥功能主治生搬硬套在西醫(yī)的疾病診斷和癥狀表現(xiàn)上[2]，由此造成許多不合理用藥的現(xiàn)象。同時由于中藥注射液生產(chǎn)工藝的限制且成分比較復(fù)雜，與其他藥物配伍，可能發(fā)生的不良反應(yīng)往往難以預(yù)測，中藥注射液的規(guī)范使用應(yīng)引起臨床足夠的重視。
??????? 從藥品安全性事件的相關(guān)性來看，影響藥物安全性的相關(guān)因素可以歸納為藥物因素和使用因素兩個方面[3]。超功能主治用藥、給藥途徑和(或)給藥方式不當(dāng)、配制溶劑使用不當(dāng)、給藥速度過快、超劑量用藥、違反配伍禁忌等，均會導(dǎo)致安全性事件的發(fā)生，如2006年的“魚腥草事件”、2008年的“完達山刺五加注射液事件”及2009年的“清開靈注射液事件”等，給病人的身心健康帶來極大影響。