本規(guī)范規(guī)定了檢驗醫(yī)學標準物質(zhì)互換性的評估方法,適用于需要做互換性評估的標準物質(zhì)、質(zhì)控品、校準品以及室間質(zhì)量評價(EQA)、能力驗證(PT)的樣品等。樣品的均勻性、穩(wěn)定性不在本規(guī)范的考察范圍內(nèi),本規(guī)范所表述的內(nèi)容默認為待考察樣品已符合均勻性、穩(wěn)定性的要求。
注:本規(guī)范亦可為管理部門、認可機構和其他機構確認或識別標準物質(zhì)研制(生產(chǎn))機構的能力提供參考依據(jù)。