本文件規(guī)定了無菌吹灌旋一體機的術語和定義、型號、型式、基本參數(shù)及工作條件、技術要求，描述了試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸與貯存等內(nèi)容。
本文件適用于采用聚對苯二甲酸乙二酯（PET）二步法制瓶工藝的無菌吹灌旋一體機（以下簡稱無菌機）的設計、制造、檢驗和應用等。