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精子質(zhì)量分析儀

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1795-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
發(fā)布日期: 2021-09-06
實(shí)施日期: 2023-03-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年02月20日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了精子質(zhì)量分析儀的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用顯微數(shù)字成像技術(shù)和計(jì)算機(jī)輔助精子分析(computer-aided sperm analysis,CASA)技術(shù)的精子質(zhì)量分析儀,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于精子質(zhì)量分析。

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