本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括相關(guān)的傳感器，用于循環(huán)系統(tǒng)壓力的內(nèi)部測量或監(jiān)護的有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于穿刺導(dǎo)管、穿刺針、魯爾（Luer）接頭、活栓和連接傳壓隔膜的活栓工作臺。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備。