本標準規(guī)定了與附件組合使用的呼吸機（以下也稱為ME設備）的基本安全和基本性能，此類呼吸機：
預期用于家庭護理環(huán)境；
預期由無經(jīng)驗的操作者操作；
預期用于依賴呼吸機以支持患者生命。
本標準的各項規(guī)定亦適用于制造商預期用于連接至VBS或連接至呼吸機的附件，且該類附件的特性可能影響呼吸機的基本安全和基本性能。
除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外，本標準范圍內(nèi)的ME設備或ME系統(tǒng)的預期生理效應所導致的危險在本標準中沒有具體要求。
本標準不適用于持續(xù)氣道正壓（CPAP）ME設備、高頻噴射呼吸機（HFJV）及高頻振蕩呼吸機（HFOV）。
本標準不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機的要求。
本標準不適用于重癥監(jiān)護呼吸機及其附件的要求。
GB 9706.28規(guī)定了此類要求。
本標準不適用于麻醉呼吸機及其附件的要求。
GB 9706.29規(guī)定了此類要求。
本標準不適用于急救與轉(zhuǎn)運呼吸機及其附件的要求。
YY 0600.3規(guī)定了此類要求。
本標準不適用于家庭護理通氣支持設備（預期僅用于增加自主呼吸患者的通氣量）的呼吸機及其附件的要求，YY 0600.1規(guī)定了此類要求。
本標準不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設備的要求。YY 9706.270（ISO 80601-2-70）規(guī)定了此類要求。
本標準是GB 9706.1系列標準中的一個專用標準。
