本標(biāo)準(zhǔn)不適用本標(biāo)準(zhǔn)適用于高強度超聲治療設(shè)備的基本安全和基本性能。本標(biāo)準(zhǔn)增加或替換了GB 9706.1中針對高強度超聲治療設(shè)備的特定條款。
本標(biāo)準(zhǔn)也適用于暴露于高強度治療超聲下的溶栓治療設(shè)備；暴露于高強度治療超聲下的閉塞滋養(yǎng)血管治療設(shè)備；預(yù)期用于緩解因癌癥轉(zhuǎn)移致骨骼上導(dǎo)致疼痛的設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：
用于理療的超聲設(shè)備；
用于碎石的超聲設(shè)備；
用于熱療的超聲設(shè)備；用于白內(nèi)障乳化的超聲設(shè)備。