本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氧氣濃縮器及其附件的基本安全和基本性能專用要求，氧氣濃縮器預(yù)期用于提高輸送給單個(gè)患者的氣體氧濃度。此類氧氣濃縮器通常用于家庭護(hù)理環(huán)境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飛機(jī)在內(nèi)的環(huán)境中轉(zhuǎn)移時(shí)可運(yùn)行的、由單個(gè)患者使用。本標(biāo)準(zhǔn)適用于轉(zhuǎn)移時(shí)可運(yùn)行的和非轉(zhuǎn)移時(shí)可運(yùn)行的氧氣濃縮器。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于集成于或與其他醫(yī)療器械、醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)一起使用的氧氣濃縮器。（如帶有節(jié)氧裝置或濕化器的氧氣濃縮器；與單獨(dú)的流量計(jì)一起使用的氧氣濃縮器；在電力和麻醉氣體后勤供應(yīng)受限區(qū)域使用的麻醉系統(tǒng)上使用的氧氣濃縮器；帶有液氧罐或氣瓶灌充系統(tǒng)的氧氣濃縮器。）
本標(biāo)準(zhǔn)也適用于預(yù)期連接到氧氣濃縮器，并且其特性影響氧氣濃縮器的基本安全和基本性能的附件。
本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器的要求。