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檢測和校準實驗室能力認可準則在藥物生物樣本分析檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

標 準 號: CNAS-CL01-A026:2023
替代情況:
發(fā)布單位: 中國合格評定國家認可委員會
起草單位: 中國合格評定國家認可委員會
發(fā)布日期: 2023-11-01
實施日期: 2023-11-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年12月10日
內(nèi)容摘要

本文件適用于CNAS 對藥物生物樣本分析 (以下簡稱生物樣本分析 檢測領(lǐng)

域?qū)嶒炇业恼J可活動。藥物生物樣本 系指 藥物在生物體內(nèi)的藥代動力學(xué)、生物利用度 生物等效性等研究 所獲取 的動物非臨床試驗或人 體臨床試驗的 全血、血清、血漿、尿等樣本。 本 文件 僅適用于 檢測對象 為 藥物臨床 試驗 生物樣本。


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