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眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南【含2023年第1號修改單】

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0719.4-2009/XG1-2023
替代情況: 替代 YY 0719.4-2009
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2023-08-25
實施日期: 2023-08-25
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更新日期: 2023年09月06日
內(nèi)容摘要

YY0719的本部分規(guī)定了用于評價所有多次量防腐接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且給出了用于測定拋棄日期的指南,參見資料性附錄B、附錄C、附錄D 和附錄E。
本部分可用于拋棄日期為28d的產(chǎn)品。
本部分不適用于一次性使用的一次量包裝無菌產(chǎn)品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如氣溶膠容器)。

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