本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所有使用阻塞袖帶對人體進(jìn)行間接動脈血壓測量的自動的、電子的動脈血壓計的安全性和有效性的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無創(chuàng)血壓測量的電子血壓計或具有這個功能的其他設(shè)備。包括所有通過袖帶充氣、放氣，并借助于所產(chǎn)生的震動、流動、聲音來測量、顯示、記錄血壓的儀器。
本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測量設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)也適用于動態(tài)血壓監(jiān)測儀。此類設(shè)備患者可隨身佩戴或攜帶，可以在日?；顒踊蚱鹁舆^程
中反復(fù)測量血壓和心率，并保存獲得的結(jié)果。
