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睡眠呼吸暫停治療 第2部分:面罩和應(yīng)用附件

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0671.2-2011
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京航天長峰股份有限公司、北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2011-12-31
實施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2023年05月17日
內(nèi)容摘要

YY0671的本部分適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設(shè)備到患者的附件。它詳細地規(guī)定了對于面罩和附件的要求,涵蓋用于任何必要連接的部件,這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的患者接口和患者連接時需要的部分,也包括睡眠呼吸暫停治療過程中使用的部分,諸如鼻罩、排氣口和頭帶。

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