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血液透析及相關(guān)治療用濃縮物

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0598-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2015-03-02
實(shí)施日期: 2017-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月26日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濃縮物的化學(xué)成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標(biāo)識(shí),容器的要求和濃縮物質(zhì)量檢驗(yàn)所需要得各項(xiàng)測(cè)試。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析及相關(guān)治療用濃縮物。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療中濃縮物與透析用水配制成最終使用濃度的混合過程。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用透析液的再生系統(tǒng)。

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