本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了帶有真空階段（預(yù)真空）的蒸汽滅菌器進(jìn)行蒸汽滲透測試用的過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)的技術(shù)要求，并規(guī)定了與技術(shù)要求相對應(yīng)的試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)所指的蒸汽滲透測試是基于GB8599-2008和YY0646-2008的規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)適用的過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)包括多孔負(fù)載過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)和空腔負(fù)載過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)。