本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用控溫毯的術(shù)語、定義、分類、組成、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)療機構(gòu)臨床使用環(huán)境下，通過控制設(shè)備內(nèi)循環(huán)液體的溫度，具有對人體進(jìn)行體外物理升溫和/或降溫功能，達(dá)到輔助調(diào)節(jié)人體溫度目的的設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于熱墊式治療儀、僅用于四肢和額頭冷/熱敷的設(shè)備。